Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты готовности, влияющие на возвращение в спорт 2.0: осуществимость вмешательства и пилотное исследование (ROAR 2:Pilot)

1 мая 2026 г. обновлено: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital
Это исследование направлено на определение возможности проведения вмешательства по тренировке умственных навыков для подростков-спортсменов, у которых разрыв передней крестообразной связки и операция по реконструкции передней крестообразной связки наряду с получением стандартного клинического лечения. Исследование также определит, влияет ли программа тренировки умственных способностей на психологическую готовность пациентов вернуться в спорт после перенесенной операции и послеоперационного восстановления и реабилитации. Если это осуществимо и если программа тренировки умственных способностей показывает многообещающее влияние на уверенность спортсменов в возвращении в спорт, можно провести крупномасштабное клиническое испытание для оценки взаимосвязи между влиянием умственных способностей на готовность вернуться в спорт, что, в свою очередь, может предоставить доказательства преимуществ включения умственных навыков непосредственно в стандартную клиническую помощь.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Ежегодно в США около 350 000 человек переносят операцию на передней крестообразной связке (ПКС) с использованием аллотрансплантата или аутотрансплантата. Даже при успешной хирургии ПКС последующий разрыв ПКС происходит в 2-24% случаев у физически активной популяции. Большинство опубликованных отчетов были посвящены взрослому молодому населению, но лишь немногие исследования были посвящены физически активным молодым спортсменам и их возвращению в спорт (RTS) после операции. Поскольку успешный RTS после реконструкции ACL может быть физически и психологически сложным, повышенное внимание было направлено на лучшее понимание роли психологической готовности пациента к RTS на этапе реабилитации, но в целом существует потребность в создании эффективных инструментов, помогающих улучшить психологическую готовность. в РТС на этом этапе.

Тренировка умственных способностей направлена ​​на улучшение результатов спортсмена. Лица, занимающиеся студенческим спортом, сталкиваются с проблемой баланса между строгими спортивными и академическими требованиями. Учитывая эти требования, возрастает потребность в программах, помогающих спортсменам разного уровня и возраста развивать навыки, необходимые для поддержания оптимальной производительности. Такие программы говорят о необходимости для студентов-спортсменов тренировать свои умственные способности точно так же, как они тренируют свои физические навыки. Они подчеркивают ценность и способность учить уверенности, приспособляемости и устойчивости.

Исследователи использовали методы, основанные как на осознанности, так и на психологических навыках, как средства повышения психологической стойкости студентов-спортсменов и улучшения результатов. Осознанность повышает непредвзятое осознание настоящего и является эффективным средством лечения на аренах, не связанных со спортом. Тренировка психологических навыков обучает спортсменов тому, как совершенствовать такие стратегии, как воображение, разговор с самим собой, постановка целей и регулирование возбуждения. Хотя эти вмешательства могут несколько различаться с точки зрения подхода, есть свидетельства того, что обе тактики положительно влияют на производительность спортсмена. Мы считаем, что эти теории можно применить к спортсменам, которые восстанавливаются после травм, и эффективно использовать их для уверенного возвращения пациентов к занятиям спортом.

Цель тренировки умственных способностей — помочь спортсменам добиться максимальной производительности, достичь поставленных ими целей и укрепить уверенность в своих силах. Многие из тех же инструментов, которые приносят пользу спортсменам в спортивных достижениях, также применимы к их травмам. Психическая подготовка помогает спортсменам справляться со многими взлетами и падениями, которые сопровождают травму передней крестообразной связки и восстановление. Спортсменов учат методам поддержания их спортивного мышления, используя мотивацию, последовательность и устойчивость. Индивидуальные занятия ориентированы на спортсменов и предназначены для поощрения исследований и роста с помощью стратегий осязаемых умственных навыков. Темы, которые могут быть затронуты, включают осознание образа мышления, постановку целей, управление стрессом, ментальные образы, когнитивную реструктуризацию и позитивный разговор с самим собой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика полного разрыва передней крестообразной связки (ПКС)
  • Реконструкция передней крестообразной связки в Бостонской детской больнице хирургом, участвующим в исследовании.
  • Возраст на момент операции от 8 до ≤ 25 лет.
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Разрыв медиальной коллатеральной связки (MCL), латеральной коллатеральной связки (LCL) или задней крестообразной связки (PCL), требующий реконструкции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники пройдут обучение умственным навыкам в дополнение к стандартной реконструкции передней крестообразной связки и последующему уходу. Цель тренировки умственных способностей — помочь спортсменам добиться максимальной производительности, достичь поставленных ими целей и укрепить уверенность в своих силах. Многие из тех же инструментов, которые приносят пользу спортсменам в спортивных достижениях, также применимы к их травмам. Психическая подготовка помогает спортсменам справляться со многими взлетами и падениями, которые сопровождают травму передней крестообразной связки и восстановление. Спортсменов учат методам поддержания их спортивного мышления, используя мотивацию, последовательность и устойчивость. Индивидуальные занятия ориентированы на спортсменов и предназначены для поощрения исследований и роста с помощью стратегий осязаемых умственных навыков.
Участники примут участие в 1-часовом начальном приеме перед операцией, за которым последуют пять 30-минутных сеансов наблюдения через 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после операции. Все занятия будут проводиться один на один с одним и тем же тренером по умственным навыкам уровня мастера. На каждом сеансе поставщик предоставит участникам время, чтобы поделиться своим текущим опытом травм (т.е. как у них дела, проблемы, с которыми они столкнулись). После этого участники познакомятся с рядом инструментов умственных навыков, включая, помимо прочего, понимание мышления, мотивацию, когнитивную реструктуризацию, постановку целей и объективную оценку производительности. Участникам будут предоставлены раздаточные материалы с изложением стратегий, направленных на поддержание согласованности использования умственных навыков между сессиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ACL-Возвращение к спорту после травмы (ACL-RSI)
Временное ограничение: 6-9 месяцев после операции
Опросник, используемый для измерения психологического воздействия возвращения в спорт после операции по реконструкции передней крестообразной связки. Пациенты будут заполнять этот вопросник во время визита в клинику, когда они будут допущены к RTS во время последующего клинического визита через 6 или 9 месяцев после операции. Есть 12 вопросов, которые оцениваются по шкале от 0 до 10. В целом, этот показатель результата оценивается от 0 до 100 (более высокий балл = более психологически готов к RTS). Оценка, превышающая или равная 77%, свидетельствует о том, что пациент психологически готов к РТС.
6-9 месяцев после операции
PROMIS Опыт психологического стресса - Банк (версия CAT)
Временное ограничение: 6-9 месяцев после операции
Оценивает мысли или чувства о мире в контексте экологических или внутренних проблем. Пациенты завершат во время регистрации любой дополнительный клинический визит, включая 3 месяца, 6 месяцев и/или 9 месяцев после операции. Всего 19 вопросов, которые оцениваются по шкале от 1 до 5. В целом, эта мера результата оценивается от 18 до 95 (более низкий балл = меньше стресса). Затем необработанные баллы преобразуются в Т-баллы.
6-9 месяцев после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие
Временное ограничение: Предоперационная консультация, 2 недели после операции, 6 недель после операции, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции, 9 месяцев после операции
Соблюдение будет рассчитываться как количество посещенных занятий по обучению умственным навыкам из шести запланированных посещений.
Предоперационная консультация, 2 недели после операции, 6 недель после операции, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции, 9 месяцев после операции
Доля участия
Временное ограничение: Предоперационная консультация
Это будет определяться как количество людей, которые согласились участвовать в курсе умственных навыков, деленное на количество людей, к которым обратились.
Предоперационная консультация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00039872

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться