Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmiustulokset, jotka vaikuttavat urheiluun 2.0:aan: Intervention toteutettavuus ja pilottitutkimus (ROAR 2:Pilot)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mielenterveysharjoittelun toteuttamiskelpoisuus nuorille urheilijoille, jotka repivät ACL:n ja joutuvat ACL:n jälleenrakennusleikkaukseen normaalin hoidon kliinisen hoidon ohella. Tutkimuksessa selvitetään myös, onko henkisten taitojen valmennusohjelmalla vaikutusta potilaiden psykologiseen valmiuteen palata urheilun pariin leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen toipumisen ja kuntoutuksen jälkeen. Jos se on mahdollista ja henkisten taitojen harjoitteluohjelmalla on lupaava vaikutus urheilijoiden luottamukseen palata urheilun pariin, voidaan tutkia laajamittainen kliininen tutkimus, jonka avulla voidaan arvioida henkisten taitojen vaikutusten suhdetta valmiuteen palata urheiluun, mikä puolestaan ​​voi tarjota todisteita henkisten taitojen integroimisesta suoraan tavalliseen kliiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 350 000 henkilöä joutuu Yhdysvalloissa vuosittain leikkaukseen, jossa käytetään allograftia tai autograftia. Jopa onnistuneen ACL-leikkauksen jälkeen ACL-repeämistä esiintyy 2-24 %:lla fyysisesti aktiivisessa väestössä. Useimmat julkaistut raportit keskittyivät nuoriin aikuisiin, mutta harvat tutkimukset ovat keskittyneet fyysisesti aktiivisiin nuoriin urheilijoihin ja heidän palaamiseensa urheiluun (RTS) leikkauksen jälkeen. Koska ACL-rekonstruoinnin jälkeinen onnistunut RTS voi olla fyysisesti ja psyykkisesti haastavaa, enemmän huomiota on kiinnitetty potilaan psykologisen valmiuden ymmärtämiseen kuntoutusvaiheessa, mutta yleinen tarve on luoda tehokkaita työkaluja psykologisen valmiuden parantamiseksi. RTS:lle tämän vaiheen aikana.

Henkisten taitojen harjoittelun tavoitteena on parantaa urheilijan suorituskykyä. Yliopistotason urheiluun osallistuvien henkilöiden haasteena on tasapainottaa tiukat urheilulliset ja akateemiset vaatimukset. Nämä vaatimukset huomioon ottaen on kasvava tarve ohjelmille, jotka auttavat eri tasoisia ja -ikäisiä urheilijoita kehittämään taitoja, joita tarvitaan optimaalisen suorituskyvyn ylläpitämiseen. Tällaiset ohjelmat puhuvat siitä, että opiskelija-urheilijat harjoittavat henkistä peliä samalla tavalla kuin he harjoittelevat fyysistä peliä. He korostavat luottamusta, sopeutumiskykyä ja joustavuutta opettamisen arvoa ja kykyä.

Tutkijat ovat käyttäneet sekä mindfulness- että psykologisiin taitoihin perustuvia tekniikoita keinona edistää opiskelijoiden ja urheilijoiden henkistä sitkeyttä ja parantaa suorituskykyä. Mindfulness lisää tuomitsematonta tietoisuutta nykyhetkestä ja on tehokas hoitomuoto urheiluun liittymättömillä areenoilla. Psykologisten taitojen harjoittelu kouluttaa urheilijoita parantamaan strategioita, kuten mielikuvia, itsepuhetta, tavoitteiden asettamista ja kiihottumisen säätelyä. Vaikka nämä interventiot voivat vaihdella jonkin verran lähestymistavan suhteen, on näyttöä siitä, että molemmat taktiikat vaikuttavat positiivisesti urheilijan suorituskykyyn. Uskomme, että näitä teorioita voidaan kääntää urheilijoille, jotka toipuvat vammoista, ja niitä voidaan käyttää tehokkaasti saamaan potilaat takaisin urheilun pariin luottavaisin mielin.

Henkisten taitojen harjoittamisen tavoitteena on auttaa urheilijoita maksimoimaan suorituskyvyn, saavuttamaan itse määritetyt tavoitteet ja rakentamaan luottamusta omaan pelikenttään. Monet samoista työkaluista, jotka hyödyttävät urheilijoita urheilusuorituksissa, vaikuttavat myös heidän loukkaantumiskokemukseensa. Henkinen kuntoutuminen auttaa urheilijoita navigoimaan monissa ylä- ja alamäissä, jotka liittyvät ACL-vammaan ja palautumiseen. Urheilijoille opetetaan tekniikoita urheilullisen ajattelutavan ylläpitämiseksi hyödyntämällä motivaatiota, johdonmukaisuutta ja joustavuutta. Yksittäiset istunnot ovat urheilijakeskeisiä, ja ne on suunniteltu rohkaisemaan tutkimusta ja kasvua konkreettisten henkisten taitojen strategioiden avulla. Aiheita, joita voidaan käsitellä, ovat ajattelutavan tiedostaminen, tavoitteiden asettaminen, stressin hallinta, mielikuvat, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja positiivinen itsepuhuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellisen anterior cruciate ligament (ACL) repeämän diagnoosi
  • Tutkimukseen osallistuvan kirurgin suorittamassa ACL-rekonstruktio Bostonin lastensairaalassa
  • Ikä leikkaushetkellä 8 ja ≤ 25 välillä
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Rekonstruointia vaativa mediaalisen sidekudoksen repeytymä (MCL), lateraalinen sivuside (LCL) tai posterior cruciate ligament (PCL)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat henkistä koulutusta sen lisäksi, että he saavat normaalin hoidon ACL-jälleenrakennus- ja seurantahoidon. Henkisten taitojen harjoittamisen tavoitteena on auttaa urheilijoita maksimoimaan suorituskyvyn, saavuttamaan itse määritetyt tavoitteet ja rakentamaan luottamusta omaan pelikenttään. Monet samoista työkaluista, jotka hyödyttävät urheilijoita urheilusuorituksissa, vaikuttavat myös heidän loukkaantumiskokemukseensa. Henkinen kuntoutuminen auttaa urheilijoita navigoimaan monissa ylä- ja alamäissä, jotka liittyvät ACL-vammaan ja palautumiseen. Urheilijoille opetetaan tekniikoita urheilullisen ajattelutavan ylläpitämiseksi hyödyntämällä motivaatiota, johdonmukaisuutta ja joustavuutta. Yksittäiset istunnot ovat urheilijakeskeisiä, ja ne on suunniteltu rohkaisemaan tutkimusta ja kasvua konkreettisten henkisten taitojen strategioiden avulla.
Osallistujat osallistuvat 1 tunnin alkuun ennen leikkausta, jota seuraa viisi 30 minuutin seurantaistuntoa 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kaikki istunnot ovat henkilökohtaisia ​​saman mestaritason henkisten taitojen valmentajan kanssa. Jokaisella istunnolla palveluntarjoaja antaa osallistujille aikaa jakaa tämänhetkiset tapaturmakokemuksensa tähän mennessä (esim. miten he voivat, haasteet, joita he ovat kohdanneet). Tämän jälkeen osallistujille esitellään joukko henkisten taitojen työkaluja, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ajattelutavan tietoisuuteen, motivaatioon, kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, tavoitteiden asettamiseen ja objektiiviseen suorituskyvyn arviointiin. Osallistujille tarjotaan monisteita, joissa hahmotellaan strategioita, jotka auttavat ylläpitämään henkisten taitojen harjoittamisen johdonmukaisuutta istuntojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACL - Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (ACL-RSI)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomake, jolla mitattiin urheiluun palaamisen psykologisia vaikutuksia ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen. Potilaat täyttävät tämän kyselylomakkeen klinikkakäynnillä, kun he ovat selvinneet RTS:stä joko 6 kuukauden tai 9 kuukauden leikkauksen jälkeisellä kliinisellä seurantakäynnillä. Siinä on 12 kysymystä, jotka on arvioitu asteikolla 0-10. Kaiken kaikkiaan tämä tulosmitta saa pisteet 0–100 (korkeampi pistemäärä = psykologisesti valmiimpi RTS:ään). Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 77 %, osoittaa, että potilas on psykologisesti valmis RTS:ään.
6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
PROMIS Psykologinen stressikokemus - Pankki (CAT-versio)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioi ajatuksia tai tunteita maailmasta ympäristön tai sisäisten haasteiden yhteydessä. Potilaat suorittavat ilmoittautumisen yhteydessä kaikki ylimääräiset kliiniset käynnit, mukaan lukien 3 kuukautta, 6 kuukautta ja/tai 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Siinä on 19 kysymystä, jotka on arvioitu asteikolla 1-5. Kaiken kaikkiaan tämä tulosmitta on pisteytetty 18-95 (alempi pistemäärä = vähemmän stressiä). Raakapisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi.
6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Preop-neuvonta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeinen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeinen, 3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 9 kuukautta postop
Compliance lasketaan osallistuneiden henkisten taitojen valmennusistuntojen lukumääränä kuudesta suunnitellusta vierailusta.
Preop-neuvonta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeinen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeinen, 3 kuukautta postop, 6 kuukautta postop, 9 kuukautta postop
Osallistumisen osuus
Aikaikkuna: Preop-konsultointi
Tämä määritellään jaettuna henkisten taitojen kurssille suostuneiden ihmisten määrällä lähestyttyjen henkilöiden määrällä.
Preop-konsultointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00039872

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa