歯内療法を受けている患者の術後疼痛に対する術後麻酔薬の影響
2025年5月23日 更新者:Avina Paranjpe、University of Washington
この研究では、歯内療法を受けている患者の術後疼痛の軽減における 2 種類の局所麻酔薬 (2% リドカイン 1:100,000 エピネフリンおよび 0.5% ブピビカイン 1:200,000 エピネフリン) の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、歯内療法を受けている下顎歯の症候性不可逆性歯髄炎患者の術後疼痛軽減における、2% リドカイン 1:100,000 エピネフリンおよび 0.5% ブピビカイン 1:200,000 エピネフリンの有効性を評価することです。
この研究の参加者には、ワシントン大学歯内療法クリニックを受診し、18 歳以上、健康(ASA I または II)であり、下顎の歯に症候性の不可逆性歯髄炎の診断を受けている患者が含まれます。 2回の来院で歯内療法を受けたい方。
診断とインフォームドコンセントを得た上で、患者はこの研究に参加するよう求められます。
研究に登録された場合、参加者は歯の管内に水酸化カルシウム薬剤を一時的に配置し、一時的な詰め物を配置する標準的な歯内療法を受けることになります。
次に、被験者は、2% リドカイン 1:100,000 エピネフリンまたは 0.5% ブピビカイン 1:200,000 エピネフリンのいずれかのカートリッジ (1.8mL) を使用した下歯槽神経ブロックを受けるようにランダム化されます。
患者には、次の72時間の痛みのレベルを追跡するための用紙が渡され、再診の際に返送されます。
このフォームでは、Heft-Parker 視覚アナログ疼痛スケールを使用して痛みのレベルを追跡するとともに、参加者に市販鎮痛薬、特にアドビル/イブプロフェンの使用状況を追跡するよう求めます。
痛み追跡フォームはクリニックに返送され、根管治療もこの再診時に完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98112
- University of Washington- School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下顎、奥歯の症候性不可逆性歯髄炎の診断
- ASA I または II
- 18歳以上
除外基準:
- 上顎または下顎の前歯
- 歯髄壊死または可逆性歯髄炎の診断
- 修復不可能と判断された歯
- 18歳未満
- ASA III、IV、または V
- イブプロフェンの服用が禁忌とされている患者
- この研究で評価される薬剤に対してアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:2% リドカイン 1:100,000 エピネフリン
この群の参加者は、歯内療法後に、2% リドカイン 1:100,000 エピネフリン 1 カートリッジ (1.8 mL) による下歯槽神経ブロックを受けます。
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患者は歯内療法後に下歯槽神経ブロック注射を受けます。
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アクティブコンパレータ:0.5% ブピビカイン 1:200,000 エピネフリン
この群の参加者は、歯内治療後に、0.5% ブピビカイン 1:200,000 エピネフリン 1 カートリッジ (1.8 mL) による下歯槽神経ブロックを受けます。
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患者は歯内療法後に下歯槽神経ブロック注射を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みレベル視覚アナログスケールでの6時間
時間枠:患者は、視覚アナログスケールで術後6で痛みのレベルを追跡するよう求められます
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参加者は、0〜170のスコアで、より多くの痛みを示すスコアの範囲のスコアを使用して、子宮内治療後の痛みの量を追跡するよう求められます。
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患者は、視覚アナログスケールで術後6で痛みのレベルを追跡するよう求められます
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術後の痛みレベル視覚アナログスケールで12時間
時間枠:患者は、視覚アナログスケールで術後12時間で痛みのレベルを追跡するように求められます
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参加者は、0〜170のスコアで、より多くの痛みを示すスコアの範囲のスコアを使用して、子宮内治療後の痛みの量を追跡するよう求められます。
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患者は、視覚アナログスケールで術後12時間で痛みのレベルを追跡するように求められます
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術後の痛みレベル視覚アナログスケールで24時間
時間枠:患者は、視覚的アナログスケールで術後24時間で痛みのレベルを追跡するように求められます
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参加者は、0〜170のスコアで、より多くの痛みを示すスコアの範囲のスコアを使用して、子宮内治療後の痛みの量を追跡するよう求められます。
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患者は、視覚的アナログスケールで術後24時間で痛みのレベルを追跡するように求められます
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術後の痛みレベル48時間視覚アナログスケール
時間枠:患者は、視覚アナログスケールで術後48時間で痛みのレベルを追跡するよう求められます
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参加者は、0〜170のスコアで、より多くの痛みを示すスコアの範囲のスコアを使用して、子宮内治療後の痛みの量を追跡するよう求められます。
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患者は、視覚アナログスケールで術後48時間で痛みのレベルを追跡するよう求められます
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術後の痛みレベル72時間視覚アナログスケール
時間枠:患者は、視覚アナログスケールで術後72時間で痛みのレベルを追跡するよう求められます
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参加者は、0〜170のスコアで、より多くの痛みを示すスコアの範囲のスコアを使用して、子宮内治療後の痛みの量を追跡するよう求められます。
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患者は、視覚アナログスケールで術後72時間で痛みのレベルを追跡するよう求められます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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市販の鎮痛剤の使用
時間枠:患者には、術後 72 時間の鎮痛剤の総使用量を追跡し、痛みのレベルを記録している 72 時間枠内の使用時間と使用量を記録するよう求められます。
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患者には、術後の痛みのレベルを管理するために使用するイブプロフェンまたはその他の市販鎮痛薬の量を追跡するよう求められます。
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患者には、術後 72 時間の鎮痛剤の総使用量を追跡し、痛みのレベルを記録している 72 時間枠内の使用時間と使用量を記録するよう求められます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Avina Paranjpe、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Kahtani A. Effect of long acting local anesthetic on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis: Randomized clinical trial. Saudi Pharm J. 2014 Jan;22(1):39-42. doi: 10.1016/j.jsps.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Dunsky JL, Moore PA. Long-acting local anesthetics: a comparison of bupivacaine and etidocaine in endodontics. J Endod. 1984 Sep;10(9):457-60. doi: 10.1016/S0099-2399(84)80270-8. No abstract available.
- Moradi S, Naghavi N. Comparison of bupivacaine and lidocaine use for postoperative pain control in endodontics. Iran Endod J. 2010 Winter;5(1):31-5. Epub 2010 Feb 20.
- Parirokh M, Yosefi MH, Nakhaee N, Manochehrifar H, Abbott PV, Reza Forghani F. Effect of bupivacaine on postoperative pain for inferior alveolar nerve block anesthesia after single-visit root canal treatment in teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2012 Aug;38(8):1035-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.012. Epub 2012 May 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00013406
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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