Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pooperačních anestetik na pooperační bolest u pacientů podstupujících endodontickou léčbu

23. května 2025 aktualizováno: Avina Paranjpe, University of Washington
Tato studie posoudí účinnost dvou lokálních anestetik (2% lidokain 1:100 000 adrenalin a 0,5% bupivicain 1:200 000 adrenalin) při snižování pooperační bolesti u pacientů podstupujících endodontickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit účinnost 2% lidokainu 1:100 000 adrenalinu a 0,5% bupivicainu 1:200 000 adrenalinu při snižování pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou na zubu dolní čelisti, kteří podstupují endodontickou léčbu. Účastníci této studie budou zahrnovat pacienty, kteří se dostaví na endodontickou kliniku University of Washington a splňují kritéria pro zařazení, aby byli starší 18 let, byli zdraví (ASA I nebo II) a měli diagnózu symptomatické ireverzibilní pulpitidy na zubu dolní čelisti, tj. ochotni podstoupit endodontické ošetření ve dvou návštěvách. Po diagnóze a informovaném souhlasu budou pacienti požádáni o účast v této studii. Pokud jsou účastníci zařazeni do studie, obdrží standardní endodontické ošetření s dočasným umístěním léku hydroxidu vápenatého do kanálků zubu a umístěním dočasné výplně. Poté budou randomizováni tak, aby dostali blok dolního alveolárního nervu s 1 zásobníkem (1,8 ml) buď 2% lidokainem 1:100 000 adrenalinem nebo 0,5% bupivicainem 1:200 000 adrenalinem. Pacienti dostanou formulář pro sledování úrovně bolesti po dobu následujících 72 hodin, na kterou se vrátí při následné návštěvě. Tento formulář bude používat Heft-Parkerovu vizuální analogovou stupnici bolesti ke sledování úrovně bolesti a požádá účastníky, aby sledovali užívání volně prodejných analgetik, zejména Advil/ibuprofen. Formulář pro sledování bolesti bude vrácen na kliniku a kořenový kanálek ​​bude dokončen také při této následné návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • University of Washington- School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika symptomatické ireverzibilní pulpitidy na mandibulárním zadním zubu
  • ASA I nebo II
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Čelistní nebo mandibulární přední zub
  • Diagnóza nekrózy dřeně nebo reverzibilní pulpitidy
  • Zub považován za neobnovitelný
  • <18 let
  • ASA III, IV nebo V
  • Pacienti, u kterých je užívání ibuprofenu kontraindikováno
  • Pacienti s alergií na jakékoli léky, které jsou v této studii hodnoceny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2% lidokain 1:100 000 epinefrinu
Účastníci v tomto rameni obdrží po endodontickém ošetření blok dolního alveolárního nervu s 1 zásobníkem (1,8 ml) 2% lidokainu 1:100 000 adrenalinu.
Lék: Lokální anestetikum
Pacienti dostanou po endodontickém ošetření injekci blokády dolního alveolárního nervu.
Aktivní komparátor: 0,5% bupivicain 1:200 000 adrenalin
Účastníci v tomto rameni dostanou po endodontickém ošetření blok dolního alveolárního nervu s 1 zásobníkem (1,8 ml) 0,5% bupivicainu 1:200 000 adrenalinu.
Lék: Lokální anestetikum
Pacienti dostanou po endodontickém ošetření injekci blokády dolního alveolárního nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační úroveň bolesti 6 hodin na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Pacienti budou požádáni o sledování úrovně bolesti v 6 po operaci na vizuální analogové stupnici
Účastníci budou požádáni, aby sledovali množství bolesti, kterou mají po jejich endodontickém ošetření, pomocí vizuální analogové stupnice Heft-Parker se skóre v rozmezí 0-170 s vyšším skóre, což znamená větší bolest.
Pacienti budou požádáni o sledování úrovně bolesti v 6 po operaci na vizuální analogové stupnici
Pooperační úroveň bolesti 12 hodin na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby sledovali úroveň bolesti 12 hodin po operaci na vizuální analogové stupnici
Účastníci budou požádáni, aby sledovali množství bolesti, kterou mají po jejich endodontickém ošetření, pomocí vizuální analogové stupnice Heft-Parker se skóre v rozmezí 0-170 s vyšším skóre, což znamená větší bolest.
Pacienti budou požádáni, aby sledovali úroveň bolesti 12 hodin po operaci na vizuální analogové stupnici
Pooperační úroveň bolesti 24 hodin na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Pacienti budou požádáni o sledování úrovně bolesti po 24 hodinách po operaci na vizuální analogové stupnici
Účastníci budou požádáni, aby sledovali množství bolesti, kterou mají po jejich endodontickém ošetření, pomocí vizuální analogové stupnice Heft-Parker se skóre v rozmezí 0-170 s vyšším skóre, což znamená větší bolest.
Pacienti budou požádáni o sledování úrovně bolesti po 24 hodinách po operaci na vizuální analogové stupnici
Pooperační úroveň bolesti 48 hodin na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Pacienti budou požádáni o sledování úrovně bolesti po 48 hodinách po operaci na vizuálním analogovém měřítku
Účastníci budou požádáni, aby sledovali množství bolesti, kterou mají po jejich endodontickém ošetření, pomocí vizuální analogové stupnice Heft-Parker se skóre v rozmezí 0-170 s vyšším skóre, což znamená větší bolest.
Pacienti budou požádáni o sledování úrovně bolesti po 48 hodinách po operaci na vizuálním analogovém měřítku
Pooperační úroveň bolesti 72 hodin na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Pacienti budou požádáni o sledování úrovně bolesti po 72 hodinách po operaci na vizuálním analogovém měřítku
Účastníci budou požádáni, aby sledovali množství bolesti, kterou mají po jejich endodontickém ošetření, pomocí vizuální analogové stupnice Heft-Parker se skóre v rozmezí 0-170 s vyšším skóre, což znamená větší bolest.
Pacienti budou požádáni o sledování úrovně bolesti po 72 hodinách po operaci na vizuálním analogovém měřítku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volně prodejné analgetikum
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby sledovali celkové použití analgetik 72 hodin po operaci a zaznamenávali časy a množství použití během 72hodinového okna, ve kterém zaznamenávají úroveň své bolesti.
Pacienti budou požádáni, aby sledovali množství ibuprofenu nebo jiných volně prodejných analgetik, které používají ke zvládání úrovně pooperační bolesti.
Pacienti budou požádáni, aby sledovali celkové použití analgetik 72 hodin po operaci a zaznamenávali časy a množství použití během 72hodinového okna, ve kterém zaznamenávají úroveň své bolesti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avina Paranjpe, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00013406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální anestetikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit