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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05338671
근관치료를 받는 환자에서 수술 후 마취제가 수술 후 통증에 미치는 영향
2025년 5월 23일 업데이트: Avina Paranjpe, University of Washington
이 연구는 근관 치료를 받는 환자의 수술 후 통증 감소에 있어 두 가지 국소 마취제(2% 리도카인 1:100,000 에피네프린 및 0.5% 부피비카인 1:200,000 에피네프린)의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 근관 치료를 받는 하악 치아에 증상이 있는 비가역 치수염 환자의 수술 후 통증을 줄이는 데 2% 리도카인 1:100,000 에피네프린과 0.5% 부피비카인 1:200,000 에피네프린의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구의 참가자는 워싱턴 대학교 근관 치료 클리닉에 내원하고 18세 이상이고 건강하며(ASA I 또는 II) 하악 치아에 증상이 있는 비가역 치수염 진단을 받은 포함 기준에 맞는 환자를 포함합니다. 두 번의 방문으로 근관 치료를 받을 의향이 있습니다.
진단 및 정보에 입각한 동의 시, 환자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구에 등록한 경우 참가자는 치아의 운하 내에 수산화칼슘 약제를 임시 배치하고 임시 충전재를 배치하여 표준 근관 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 무작위로 2% 리도카인 1:100,000 에피네프린 또는 0.5% 부피비카인 1:200,000 에피네프린 카트리지 1개(1.8mL)가 포함된 하치조신경 차단술을 받게 됩니다.
환자는 다음 72시간 동안 통증 수준을 추적할 수 있는 양식을 받게 되며 후속 방문 시 다시 방문하게 됩니다.
이 양식은 Heft-Parker 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 통증 수준을 추적하고 참가자에게 비처방 진통제, 특히 Advil/ibuprofen의 사용을 추적하도록 요청합니다.
통증 추적 양식은 클리닉으로 반환되고 근관은 이번 후속 방문에서도 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98112
- University of Washington- School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하악구치의 비가역적 치수염 증상의 진단
- ASA I 또는 II
- >18세
제외 기준:
- 상악 또는 하악 전치
- 치수괴사 또는 가역적 치수염의 진단
- 수복이 불가능하다고 판단되는 치아
- 18세 미만
- ASA III, IV 또는 V
- 이부프로펜 복용이 금기인 환자
- 이 연구에서 평가되는 모든 약물에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2% 리도카인 1:100,000 에피네프린
이 팔의 참가자는 근관 치료 후 2% 리도카인 1:100,000 에피네프린 1개 카트리지(1.8mL)로 하치조 신경 차단을 받게 됩니다.
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환자는 근관 치료 후 하치조 신경 차단 주사를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 0.5% 부피비케인 1:200,000 에피네프린
이 팔의 참가자는 근관 치료 후 0.5% 부피비카인 1:200,000 에피네프린 카트리지 1개(1.8mL)로 하치조 신경 차단을 받게 됩니다.
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환자는 근관 치료 후 하치조 신경 차단 주사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 수준 6 시간
기간: 환자는 수술 후 6에서 시각적 아날로그 척도에서 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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참가자들은 Heft-Parker 시각적 아날로그 척도를 사용하여 신경 치료에 따라 통증의 양을 추적하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 수술 후 6에서 시각적 아날로그 척도에서 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 수준 12 시간
기간: 환자는 수술 후 12 시간에 시각적 아날로그 척도에서 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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참가자들은 Heft-Parker 시각적 아날로그 척도를 사용하여 신경 치료에 따라 통증의 양을 추적하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 수술 후 12 시간에 시각적 아날로그 척도에서 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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수술 후 통증 수준은 시각적 아날로그 척도에서 24 시간
기간: 환자는 수술 후 24 시간에 시각적 아날로그 척도에서 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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참가자들은 Heft-Parker 시각적 아날로그 척도를 사용하여 신경 치료에 따라 통증의 양을 추적하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 수술 후 24 시간에 시각적 아날로그 척도에서 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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수술 후 통증 수준은 시각적 아날로그 척도에서 48 시간
기간: 환자는 수술 후 48 시간에 시각적 아날로그 규모로 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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참가자들은 Heft-Parker 시각적 아날로그 척도를 사용하여 신경 치료에 따라 통증의 양을 추적하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 수술 후 48 시간에 시각적 아날로그 규모로 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 수준 72 시간
기간: 환자는 수술 후 72 시간에 시각적 아날로그 규모로 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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참가자들은 Heft-Parker 시각적 아날로그 척도를 사용하여 신경 치료에 따라 통증의 양을 추적하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 수술 후 72 시간에 시각적 아날로그 규모로 통증 수준을 추적하도록 요청받습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방전 없이 살 수 있는 진통제 사용
기간: 환자는 수술 후 72시간 동안 총 진통제 사용을 추적하고 통증 수준을 기록하는 72시간 동안 사용 시간과 사용량을 기록하도록 요청받습니다.
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환자는 수술 후 통증 수준을 관리하기 위해 사용하는 이부프로펜 또는 기타 일반 진통제의 양을 추적하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 수술 후 72시간 동안 총 진통제 사용을 추적하고 통증 수준을 기록하는 72시간 동안 사용 시간과 사용량을 기록하도록 요청받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avina Paranjpe, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Kahtani A. Effect of long acting local anesthetic on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis: Randomized clinical trial. Saudi Pharm J. 2014 Jan;22(1):39-42. doi: 10.1016/j.jsps.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Dunsky JL, Moore PA. Long-acting local anesthetics: a comparison of bupivacaine and etidocaine in endodontics. J Endod. 1984 Sep;10(9):457-60. doi: 10.1016/S0099-2399(84)80270-8. No abstract available.
- Moradi S, Naghavi N. Comparison of bupivacaine and lidocaine use for postoperative pain control in endodontics. Iran Endod J. 2010 Winter;5(1):31-5. Epub 2010 Feb 20.
- Parirokh M, Yosefi MH, Nakhaee N, Manochehrifar H, Abbott PV, Reza Forghani F. Effect of bupivacaine on postoperative pain for inferior alveolar nerve block anesthesia after single-visit root canal treatment in teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2012 Aug;38(8):1035-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.012. Epub 2012 May 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00013406
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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