Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pooperacyjnych środków znieczulających na ból pooperacyjny u pacjentów leczonych endodontycznie

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Avina Paranjpe, University of Washington
Celem niniejszego badania będzie ocena skuteczności dwóch środków miejscowo znieczulających (2% lidokaina 1:100 000 epinefryna i 0,5% bupiwakaina 1:200 000 epinefryna) w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów leczonych endodontycznie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności 2% lidokainy 1:100 000 epinefryny i 0,5% bupiwakainy 1:200 000 epinefryny w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi na zębie żuchwy, leczonych endodontycznie. Uczestnikami tego badania będą pacjenci zgłaszający się do kliniki endodontycznej Uniwersytetu Waszyngtońskiego i spełniający kryteria włączenia: wiek >18 lat, zdrowie (ASA I lub II) oraz rozpoznanie objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi na zębie żuchwy, tj. chętnych na leczenie endodontyczne na dwóch wizytach. Po postawieniu diagnozy i wyrażeniu świadomej zgody pacjenci zostaną poproszeni o udział w tym badaniu. Uczestnicy, którzy zostaną włączeni do badania, otrzymają standardowe leczenie endodontyczne z tymczasowym umieszczeniem leku zawierającego wodorotlenek wapnia w kanałach zęba i założeniem tymczasowego wypełnienia. Następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blokadę nerwu zębodołowego dolnego z 1 wkładem (1,8 ml) 2% lidokainy 1:100 000 epinefryny lub 0,5% bupiwakainy 1:200 000 epinefryny. Pacjenci otrzymają formularz do śledzenia poziomu bólu przez następne 72 godziny, do którego wrócą podczas wizyty kontrolnej. Formularz ten będzie wykorzystywał wizualną analogową skalę bólu Heft-Parker do śledzenia poziomu bólu, a także poprosi uczestników o śledzenie stosowania dostępnych bez recepty środków przeciwbólowych, w szczególności Advil/ibuprofen. Formularz śledzenia bólu zostanie zwrócony do kliniki, a leczenie kanałowe zostanie zakończone również podczas tej wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
        • University of Washington- School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi na tylnym zębie żuchwy
  • ASA I lub II
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przedni ząb szczęki lub żuchwy
  • Rozpoznanie martwicy miazgi lub odwracalnego zapalenia miazgi
  • Ząb uznany za nie do odbudowy
  • <18 lat
  • ASA III, IV lub V
  • Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do przyjmowania ibuprofenu
  • Pacjenci z alergiami na jakiekolwiek leki oceniane w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2% lidokaina 1:100 000 epinefryna
Uczestnicy tej grupy otrzymają blokadę nerwu zębodołowego dolnego z 1 wkładem (1,8 ml) 2% lidokainy 1:100 000 epinefryny po leczeniu endodontycznym.
Po leczeniu endodontycznym pacjenci otrzymają blokadę nerwu zębodołowego dolnego.
Aktywny komparator: 0,5% bupiwakainy 1:200 000 epinefryny
Uczestnicy tej grupy otrzymają blokadę nerwu zębodołowego dolnego z 1 wkładem (1,8 ml) 0,5% bupiwakainy 1:200 000 epinefryny po leczeniu endodontycznym.
Po leczeniu endodontycznym pacjenci otrzymają blokadę nerwu zębodołowego dolnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny poziom bólu 6 godzin w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu na 6 po operacji w wizualnej skali analogowej
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu na 6 po operacji w wizualnej skali analogowej
Pooperacyjny poziom bólu 12 godzin w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 12 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 12 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
Pooperacyjny poziom bólu 24 godziny na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 24 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 24 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
Pooperacyjny poziom bólu 48 godzin w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 48 godzin po operacji w wizualnej skali analogowej
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 48 godzin po operacji w wizualnej skali analogowej
Pooperacyjny poziom bólu 72 godziny na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 72 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ilości bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu wizualnej skali analogowej o wysokości marogera o wysokości od 0-170 z wyższymi wynikami oznaczającymi większy ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie poziomu bólu po 72 godzinach po operacji w wizualnej skali analogowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez recepty środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie całkowitego zużycia środków przeciwbólowych 72 godziny po operacji oraz o zapisanie czasu i ilości użycia podczas 72-godzinnego okna, w którym rejestrują poziom bólu.
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie ilości ibuprofenu lub innych dostępnych bez recepty środków przeciwbólowych, których używają, aby złagodzić ból pooperacyjny.
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie całkowitego zużycia środków przeciwbólowych 72 godziny po operacji oraz o zapisanie czasu i ilości użycia podczas 72-godzinnego okna, w którym rejestrują poziom bólu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Avina Paranjpe, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj