Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av postoperative anestetika på postoperativ smerte hos pasienter som får endodontisk behandling

23. mai 2025 oppdatert av: Avina Paranjpe, University of Washington
Denne studien vil vurdere effekten av to lokalbedøvelsesmidler (2 % lidokain 1:100 000 epinefrin og 0,5 % bupivikain 1:200 000 epinefrin) for å redusere postoperativ smerte hos pasienter som får endodontisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere effekten av 2 % lidokain 1:100 000 adrenalin og 0,5 % bupivicain 1:200 000 adrenalin for å redusere postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt på en underkjeve-tann som får endodontisk behandling. Deltakere i denne studien vil inkludere pasienter som oppsøker University of Washington endodontiske klinikk og oppfyller inklusjonskriteriene for å være >18 år gamle, friske (ASA I eller II) og ha en diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt på en mandibular tann, dvs. villig til å gjennomgå endodontisk behandling på to besøk. Ved diagnose og informert samtykke vil pasienter bli bedt om å delta i denne studien. Hvis deltakerne er registrert i studien, vil deltakerne motta standard endodontisk behandling med midlertidig plassering av kalsiumhydroksid-medikamenter i tannkanalene og plassering av en midlertidig fylling. De vil deretter bli randomisert til å motta en inferior alveolær nerveblokk med 1 patron (1,8 ml) av enten 2 % lidokain 1:100 000 epinefrin eller 0,5 % bupivicain 1:200 000 epinefrin. Pasienter vil få et skjema for å spore smertenivået de neste 72 timene, som de vil returnere ved et oppfølgingsbesøk. Dette skjemaet vil bruke Heft-Parker visuelle analoge smerteskala for å spore smertenivåer, samt be deltakerne om å spore bruken av reseptfrie smertestillende midler, spesielt Advil/ibuprofen. Smertesporingsskjemaet vil bli returnert til klinikken og rotfylling vil bli fullført også ved dette oppfølgingsbesøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98112
        • University of Washington- School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt på mandibular, bakre tann
  • ASA I eller II
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kjeve eller underkjeve fremre tann
  • Diagnose av pulpa nekrose eller reversibel pulpitt
  • Tann anses som ikke-restaurerbar
  • <18 år gammel
  • ASA III, IV eller V
  • Pasienter som er kontraindisert til å ta ibuprofen
  • Pasienter med allergi mot medisiner som vurderes i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2 % lidokain 1:100 000 adrenalin
Deltakere i denne armen vil motta en inferior alveolær nerveblokk med 1 patron (1,8 ml) 2 % lidokain 1:100 000 epinefrin etter endodontisk behandling.
Pasienter vil få inferior alveolar nerveblokkinjeksjon etter endodontisk behandling.
Aktiv komparator: 0,5 % bupivikain 1:200 000 adrenalin
Deltakere i denne armen vil motta en inferior alveolær nerveblokk med 1 patron (1,8 ml) med 0,5 % bupivicain 1:200 000 epinefrin etter endodontisk behandling.
Pasienter vil få inferior alveolar nerveblokkinjeksjon etter endodontisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertenivå 6 timer på en visuell analog skala
Tidsramme: Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivåer ved 6 postoperativt i en visuell analog skala
Deltakerne vil bli bedt om å spore mengden smerter de har etter sin endodontiske behandling ved hjelp av den visuelle analoge skalaen med heft-parker med score fra 0-170 med høyere score som betyr mer smerte.
Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivåer ved 6 postoperativt i en visuell analog skala
Postoperativ smertenivå 12 timer i en visuell analog skala
Tidsramme: Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivå 12 timer etter operasjonen i en visuell analog skala
Deltakerne vil bli bedt om å spore mengden smerter de har etter sin endodontiske behandling ved hjelp av den visuelle analoge skalaen med heft-parker med score fra 0-170 med høyere score som betyr mer smerte.
Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivå 12 timer etter operasjonen i en visuell analog skala
Postoperativ smertenivå 24 timer i en visuell analog skala
Tidsramme: Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivå 24 timer etter operasjonen i en visuell analog skala
Deltakerne vil bli bedt om å spore mengden smerter de har etter sin endodontiske behandling ved hjelp av den visuelle analoge skalaen med heft-parker med score fra 0-170 med høyere score som betyr mer smerte.
Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivå 24 timer etter operasjonen i en visuell analog skala
Postoperativ smertenivå 48 timer i en visuell analog skala
Tidsramme: Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivå 48 timer etter operasjon i en visuell analog skala
Deltakerne vil bli bedt om å spore mengden smerter de har etter sin endodontiske behandling ved hjelp av den visuelle analoge skalaen med heft-parker med score fra 0-170 med høyere score som betyr mer smerte.
Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivå 48 timer etter operasjon i en visuell analog skala
Postoperativ smertenivå 72 timer i en visuell analog skala
Tidsramme: Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivå 72 timer etter operativt i en visuell analog skala
Deltakerne vil bli bedt om å spore mengden smerter de har etter sin endodontiske behandling ved hjelp av den visuelle analoge skalaen med heft-parker med score fra 0-170 med høyere score som betyr mer smerte.
Pasienter vil bli bedt om å spore smertenivå 72 timer etter operativt i en visuell analog skala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Over disk smertestillende bruk
Tidsramme: Pasienter vil bli bedt om å spore total bruk av smertestillende midler 72 timer postoperativt, og registrere tider og bruksmengder i løpet av 72 timers vinduet der de registrerer smertenivået.
Pasienter vil bli bedt om å spore mengden av ibuprofen eller andre reseptfrie analgetika de bruker for å hjelpe til med å håndtere postoperative smertenivåer.
Pasienter vil bli bedt om å spore total bruk av smertestillende midler 72 timer postoperativt, og registrere tider og bruksmengder i løpet av 72 timers vinduet der de registrerer smertenivået.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avina Paranjpe, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere