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Effetto degli anestetici postoperatori sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a trattamento endodontico

23 maggio 2025 aggiornato da: Avina Paranjpe, University of Washington
Questo studio valuterà l'efficacia di due anestetici locali (2% lidocaina 1:100.000 epinefrina e 0,5% bupivicaina 1:200.000 epinefrina) nel ridurre il dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti a trattamento endodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di lidocaina 2% 1:100.000 epinefrina e bupivicaina 0,5% 1:200.000 epinefrina nel ridurre il dolore post-operatorio in pazienti con pulpite sintomatica irreversibile su un dente mandibolare che ricevono trattamento endodontico. I partecipanti a questo studio includeranno pazienti che si presentano alla clinica endodontica dell'Università di Washington e soddisfano i criteri di inclusione di età> 18 anni, sani (ASA I o II) e con una diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica su un dente mandibolare, cioè disposto a sottoporsi a trattamento endodontico in due visite. Dopo la diagnosi e il consenso informato, ai pazienti verrà chiesto di partecipare a questo studio. Se iscritti allo studio, i partecipanti riceveranno un trattamento endodontico standard con posizionamento temporaneo di idrossido di calcio medicamento all'interno dei canali del dente e posizionamento di un'otturazione temporanea. Saranno quindi randomizzati per ricevere un blocco del nervo alveolare inferiore con 1 cartuccia (1,8 ml) di lidocaina al 2% 1:100.000 epinefrina o bupivicaina allo 0,5% 1:200.000 epinefrina. Ai pazienti verrà fornito un modulo per monitorare i loro livelli di dolore per le prossime 72 ore, che restituiranno in una visita di follow-up. Questo modulo utilizzerà la scala del dolore analogica visiva Heft-Parker per monitorare i livelli di dolore e chiedere ai partecipanti di monitorare il loro uso di analgesici da banco, in particolare Advil/ibuprofene. Il modulo di tracciamento del dolore verrà restituito alla clinica e il canale radicolare sarà completato anche in questa visita di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • University of Washington- School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile sul dente mandibolare, posteriore
  • AS I o II
  • >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Dente anteriore mascellare o mandibolare
  • Diagnosi di necrosi pulpare o pulpite reversibile
  • Dente ritenuto non restaurabile
  • <18 anni
  • ASA III, IV o V
  • Pazienti a cui è controindicata l'assunzione di ibuprofene
  • Pazienti con allergie a qualsiasi farmaco valutato in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaina al 2% 1:100.000 epinefrina
I partecipanti a questo braccio riceveranno un blocco del nervo alveolare inferiore con 1 cartuccia (1,8 ml) di lidocaina al 2% 1:100.000 epinefrina dopo il trattamento endodontico.
Droga: Anestetico locale
I pazienti riceveranno un'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore dopo il trattamento endodontico.
Comparatore attivo: Bupivicaina allo 0,5% 1:200.000 epinefrina
I partecipanti a questo braccio riceveranno un blocco del nervo alveolare inferiore con 1 cartuccia (1,8 ml) di bupivicaina allo 0,5% 1:200.000 epinefrina dopo il trattamento endodontico.
Droga: Anestetico locale
I pazienti riceveranno un'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore dopo il trattamento endodontico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore post-operatorio 6 ore su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà chiesto di tracciare i livelli di dolore a 6 post-operatoria su una scala analogica visiva
Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la quantità di dolore che hanno a seguito del loro trattamento endodontico usando la scala analogica visiva del parcheggio di pesce con punteggi che vanno da 0 a 170 con punteggi più alti che indicano più dolore.
Ai pazienti verrà chiesto di tracciare i livelli di dolore a 6 post-operatoria su una scala analogica visiva
Livello di dolore post-operatorio 12 ore su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia del livello del dolore a 12 ore dopo l'operatorio su una scala analogica visiva
Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la quantità di dolore che hanno a seguito del loro trattamento endodontico usando la scala analogica visiva del parcheggio di pesce con punteggi che vanno da 0 a 170 con punteggi più alti che indicano più dolore.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia del livello del dolore a 12 ore dopo l'operatorio su una scala analogica visiva
Livello di dolore post-operatorio 24 ore su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia del livello del dolore a 24 ore dopo l'operatoria su una scala analogica visiva
Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la quantità di dolore che hanno a seguito del loro trattamento endodontico usando la scala analogica visiva del parcheggio di pesce con punteggi che vanno da 0 a 170 con punteggi più alti che indicano più dolore.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia del livello del dolore a 24 ore dopo l'operatoria su una scala analogica visiva
Livello di dolore post-operatorio 48 ore su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia del livello del dolore a 48 ore dopo l'operatoria su una scala analogica visiva
Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la quantità di dolore che hanno a seguito del loro trattamento endodontico usando la scala analogica visiva del parcheggio di pesce con punteggi che vanno da 0 a 170 con punteggi più alti che indicano più dolore.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia del livello del dolore a 48 ore dopo l'operatoria su una scala analogica visiva
Livello di dolore post-operatorio 72 ore su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia del livello del dolore a 72 ore dopo l'operatoria su una scala analogica visiva
Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la quantità di dolore che hanno a seguito del loro trattamento endodontico usando la scala analogica visiva del parcheggio di pesce con punteggi che vanno da 0 a 170 con punteggi più alti che indicano più dolore.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia del livello del dolore a 72 ore dopo l'operatoria su una scala analogica visiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di analgesici da banco
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia dell'uso totale di analgesici 72 ore dopo l'intervento e di registrare tempi e quantità di utilizzo durante la finestra di 72 ore in cui stanno registrando i loro livelli di dolore.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia della quantità di ibuprofene o altri analgesici da banco che usano per aiutare a gestire i loro livelli di dolore post-operatorio.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere traccia dell'uso totale di analgesici 72 ore dopo l'intervento e di registrare tempi e quantità di utilizzo durante la finestra di 72 ore in cui stanno registrando i loro livelli di dolore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Avina Paranjpe, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00013406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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