Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten anestesialääkkeiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun endodonttihoitoa saavilla potilailla

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Avina Paranjpe, University of Washington
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden paikallispuudutusaineen (2 % lidokaiini 1:100 000 epinefriini ja 0,5 % bupivicaiini 1:200 000 epinefriini) tehoa leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä endodontiahoitoa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2 % lidokaiinin 1:100 000 epinefriinin ja 0,5 % bupivikaiinin 1:200 000 epinefriinin tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuassa ja jotka saavat endodontiahoitoa. Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka saapuvat Washingtonin yliopiston endodontiaklinikalle ja täyttävät mukaanottokriteerit, jotka ovat yli 18-vuotiaita, terveitä (ASA I tai II) ja joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan hampaassa, ts. valmis endodonttiseen hoitoon kahdella käynnillä. Diagnoosin ja tietoisen suostumuksen jälkeen potilaita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Jos osallistujat osallistuvat tutkimukseen, he saavat tavanomaista endodonttista hoitoa, jossa kalsiumhydroksidilääkettä asetetaan tilapäisesti hampaan kanaviin ja tilapäinen täyttö. Sitten heidät satunnaistetaan saamaan alveolaarisen hermon salpaus, jossa on 1 patruuna (1,8 ml) joko 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriiniä tai 0,5 % bupivikaiinia 1:200 000 epinefriiniä. Potilaille annetaan lomake, jolla seurataan kiputasoaan seuraavan 72 tunnin aikana. He palaavat seurantakäynnille. Tämä lomake käyttää Heft-Parkerin visuaalista analogista kipuasteikkoa kivun tasojen seuraamiseen sekä pyytää osallistujia seuraamaan reseptivapaan analgeettien, erityisesti Advil/ibuprofeenin, käyttöä. Kivunseurantalomake palautetaan klinikalle ja juurihoito suoritetaan myös tällä seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • University of Washington- School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireisen irreversiibelin pulpitin diagnoosi alaleuassa, takahampaassa
  • ASA I tai II
  • >18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Leuan tai alaleuan etuhammas
  • Pulppunekroosin tai palautuvan pulpiitin diagnoosi
  • Hammasta ei pidetty palauttavana
  • <18 vuotias
  • ASA III, IV tai V
  • Potilaat, joille ibuprofeenin käyttö on vasta-aiheista
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tässä tutkimuksessa arvioitavalle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2 % lidokaiini 1:100 000 epinefriini
Tämän käsivarren osallistujat saavat endodonttisen hoidon jälkeen alveolaarisen hermon salpauksen, jossa on 1 patruuna (1,8 ml) 2 % Lidocaine 1:100 000 epinefriiniä.
Potilaat saavat inferiorisen keuhkorakkuloiden hermoblokkiinjektion endodonttisen hoidon jälkeen.
Active Comparator: 0,5 % bupivikaiini 1:200 000 epinefriini
Tämän käsivarren osallistujat saavat endodonttisen hoidon jälkeen alveolaarisen hermon salpauksen, jossa on 1 patruuna (1,8 ml) 0,5 % bupivicaiini 1:200 000 epinefriiniä.
Potilaat saavat inferiorisen keuhkorakkuloiden hermoblokkiinjektion endodonttisen hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 6 tuntia visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään seuraamaan kipu tasoa 6: n leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla
Osallistujia pyydetään seuraamaan niiden endodontisen hoidon seuraamista kivun määrää käyttämällä Heft-Parker-visuaalista analogista asteikkoa pisteiden ollessa 0-170, ja korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kipua.
Potilaita pyydetään seuraamaan kipu tasoa 6: n leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 12 tuntia visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään seuraamaan kipuustasoa 12 tunnissa leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla
Osallistujia pyydetään seuraamaan niiden endodontisen hoidon seuraamista kivun määrää käyttämällä Heft-Parker-visuaalista analogista asteikkoa pisteiden ollessa 0-170, ja korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kipua.
Potilaita pyydetään seuraamaan kipuustasoa 12 tunnissa leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 24 tuntia visuaalisessa analogisessa asteikolla
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään seuraamaan kipuustasoa 24 tunnissa leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla
Osallistujia pyydetään seuraamaan niiden endodontisen hoidon seuraamista kivun määrää käyttämällä Heft-Parker-visuaalista analogista asteikkoa pisteiden ollessa 0-170, ja korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kipua.
Potilaita pyydetään seuraamaan kipuustasoa 24 tunnissa leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 48 tuntia visuaalisessa analogisessa asteikolla
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään seuraamaan kipuastetta 48 tunnissa leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla
Osallistujia pyydetään seuraamaan niiden endodontisen hoidon seuraamista kivun määrää käyttämällä Heft-Parker-visuaalista analogista asteikkoa pisteiden ollessa 0-170, ja korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kipua.
Potilaita pyydetään seuraamaan kipuastetta 48 tunnissa leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla
Leikkauksen jälkeinen kiputaso 72 tuntia visuaalisessa analogisessa asteikolla
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään seuraamaan kivun tasoa 72 tunnissa leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla
Osallistujia pyydetään seuraamaan niiden endodontisen hoidon seuraamista kivun määrää käyttämällä Heft-Parker-visuaalista analogista asteikkoa pisteiden ollessa 0-170, ja korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kipua.
Potilaita pyydetään seuraamaan kivun tasoa 72 tunnissa leikkauksen jälkeen visuaalisessa analogisessa asteikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptivapaa kipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään seuraamaan kipulääkkeiden kokonaiskäyttöä 72 tuntia leikkauksen jälkeen ja kirjaamaan käyttöajat ja -määrät 72 tunnin aikana, jolloin he kirjaavat kiputasoaan.
Potilaita pyydetään seuraamaan ibuprofeenin tai muun reseptivapaan analgeetin määrää, jota he käyttävät leikkauksen jälkeisen kiputasonsa hallintaan.
Potilaita pyydetään seuraamaan kipulääkkeiden kokonaiskäyttöä 72 tuntia leikkauksen jälkeen ja kirjaamaan käyttöajat ja -määrät 72 tunnin aikana, jolloin he kirjaavat kiputasoaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Avina Paranjpe, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa