Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des anesthésiques postopératoires sur la douleur postopératoire chez les patients recevant un traitement endodontique

10 février 2024 mis à jour par: Courtney Lang, University of Washington
Cette étude évaluera l'efficacité de deux anesthésiques locaux (2 % de lidocaïne 1 : 100 000 épinéphrine et 0,5 % de bupivicaïne 1 : 200 000 épinéphrine) pour réduire la douleur postopératoire chez les patients recevant un traitement endodontique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la lidocaïne 2% 1:100 000 épinéphrine et de la bupivicaïne 0,5% 1:200 000 épinéphrine dans la réduction de la douleur postopératoire chez les patients présentant une pulpite irréversible symptomatique sur une dent mandibulaire qui reçoivent un traitement endodontique. Les participants à cette étude comprendront des patients qui se présentent à la clinique d'endodontie de l'Université de Washington et répondent aux critères d'inclusion d'être > 18 ans, en bonne santé (ASA I ou II) et d'avoir un diagnostic de pulpite irréversible symptomatique sur une dent mandibulaire, c'est-à-dire disposé à subir un traitement endodontique en deux visites. Après diagnostic et consentement éclairé, les patients seront invités à participer à cette étude. S'ils sont inscrits à l'étude, les participants recevront un traitement endodontique standard avec mise en place temporaire d'un médicament à base d'hydroxyde de calcium dans les canaux de la dent et mise en place d'une obturation temporaire. Ils seront ensuite randomisés pour recevoir un bloc nerveux alvéolaire inférieur avec 1 cartouche (1,8 mL) de lidocaïne 2 % 1 : 100 000 épinéphrine ou de bupivicaïne 0,5 % 1 : 200 000 épinéphrine. Les patients recevront un formulaire pour suivre leur niveau de douleur pendant les 72 prochaines heures, qu'ils reviendront lors d'une visite de suivi. Ce formulaire utilisera l'échelle de douleur visuelle analogique Heft-Parker pour suivre les niveaux de douleur et demandera aux participants de suivre leur utilisation d'analgésiques en vente libre, en particulier Advil/ibuprofène. Le formulaire de suivi de la douleur sera retourné à la clinique et le canal radiculaire sera également complété lors de cette visite de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Courtey Lang, BS, DDS
  • Numéro de téléphone: 971-708-1098
  • E-mail: clang19@uw.edu

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Recrutement
        • University of Washington- School of Dentistry
        • Contact:
          • Courtney Lang, BS, DDS
          • Numéro de téléphone: 971-708-1098
          • E-mail: clang19@uw.edu
        • Contact:
          • Avina Pranjpe, BDS, MSD,PHD
          • Numéro de téléphone: 206-685-7517
          • E-mail: avina@uw.edu
        • Chercheur principal:
          • Courtney Lang, BS, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de pulpite irréversible symptomatique sur dent mandibulaire postérieure
  • ASA I ou II
  • >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Dent antérieure maxillaire ou mandibulaire
  • Diagnostic de nécrose pulpaire ou de pulpite réversible
  • Dent jugée non restaurable
  • <18 ans
  • ASA III, IV ou V
  • Les patients qui sont contre-indiqués à prendre de l'ibuprofène
  • Patients allergiques à tout médicament évalué dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lidocaïne 2 % 1:100 000 épinéphrine
Les participants de ce bras recevront un bloc nerveux alvéolaire inférieur avec 1 cartouche (1,8 ml) de 2 % de lidocaïne 1:100 000 épinéphrine après un traitement endodontique.
Les patients recevront une injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur après un traitement endodontique.
Comparateur actif: 0,5 % bupivicaïne 1:200 000 épinéphrine
Les participants de ce bras recevront un bloc du nerf alvéolaire inférieur avec 1 cartouche (1,8 ml) de bupivicaïne à 0,5 % 1:200 000 épinéphrine après un traitement endodontique.
Les patients recevront une injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur après un traitement endodontique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur post-opératoire 6 heures sur une échelle visuelle analogique
Délai: Les patients seront invités à suivre les niveaux de douleur à 6 postopératoires sur une échelle visuelle analogique
Les participants seront invités à suivre la quantité de douleur qu'ils ressentent après leur traitement endodontique à l'aide de l'échelle visuelle analogique Heft-Parker avec des scores allant de 0 à 170, les scores les plus élevés signifiant plus de douleur.
Les patients seront invités à suivre les niveaux de douleur à 6 postopératoires sur une échelle visuelle analogique
Niveau de douleur post-opératoire 12 heures sur une échelle visuelle analogique
Délai: Les patients seront invités à suivre le niveau de douleur à 12 heures après l'opération sur une échelle visuelle analogique
Les participants seront invités à suivre la quantité de douleur qu'ils ressentent après leur traitement endodontique à l'aide de l'échelle visuelle analogique Heft-Parker avec des scores allant de 0 à 170, les scores les plus élevés signifiant plus de douleur.
Les patients seront invités à suivre le niveau de douleur à 12 heures après l'opération sur une échelle visuelle analogique
Niveau de douleur post-opératoire 24 heures sur une échelle visuelle analogique
Délai: Les patients seront invités à suivre le niveau de douleur à 24 heures après l'opération sur une échelle visuelle analogique
Les participants seront invités à suivre la quantité de douleur qu'ils ressentent après leur traitement endodontique à l'aide de l'échelle visuelle analogique Heft-Parker avec des scores allant de 0 à 170, les scores les plus élevés signifiant plus de douleur.
Les patients seront invités à suivre le niveau de douleur à 24 heures après l'opération sur une échelle visuelle analogique
Niveau de douleur post-opératoire 48 heures sur une échelle visuelle analogique
Délai: Les patients seront invités à suivre le niveau de douleur à 48 heures après l'opération sur une échelle visuelle analogique
Les participants seront invités à suivre la quantité de douleur qu'ils ressentent après leur traitement endodontique à l'aide de l'échelle visuelle analogique Heft-Parker avec des scores allant de 0 à 170, les scores les plus élevés signifiant plus de douleur.
Les patients seront invités à suivre le niveau de douleur à 48 heures après l'opération sur une échelle visuelle analogique
Niveau de douleur post-opératoire 72 heures sur une échelle visuelle analogique
Délai: Les patients seront invités à suivre le niveau de douleur à 72 heures après l'opération sur une échelle visuelle analogique
Les participants seront invités à suivre la quantité de douleur qu'ils ressentent après leur traitement endodontique à l'aide de l'échelle visuelle analogique Heft-Parker avec des scores allant de 0 à 170, les scores les plus élevés signifiant plus de douleur.
Les patients seront invités à suivre le niveau de douleur à 72 heures après l'opération sur une échelle visuelle analogique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'analgésiques en vente libre
Délai: Les patients seront invités à suivre l'utilisation totale d'analgésiques 72 heures après l'opération et à enregistrer les heures et les quantités d'utilisation pendant la fenêtre de 72 heures au cours de laquelle ils enregistrent leurs niveaux de douleur.
Les patients seront invités à suivre la quantité d'ibuprofène ou d'autres analgésiques en vente libre qu'ils utilisent pour aider à gérer leurs niveaux de douleur postopératoire.
Les patients seront invités à suivre l'utilisation totale d'analgésiques 72 heures après l'opération et à enregistrer les heures et les quantités d'utilisation pendant la fenêtre de 72 heures au cours de laquelle ils enregistrent leurs niveaux de douleur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Courtney Lang, BS, DDS, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anesthésie locale

3
S'abonner