术后麻醉剂对接受牙髓治疗患者术后疼痛的影响
2025年5月23日 更新者：Avina Paranjpe、University of Washington
本研究将评估两种局部麻醉药（2% 利多卡因 1:100,000 肾上腺素和 0.5% 布比卡因 1:200,000 肾上腺素）在减轻接受牙髓治疗的患者术后疼痛方面的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 2% 利多卡因 1:100,000 肾上腺素和 0.5% 布比卡因 1:200,000 肾上腺素在减轻接受牙髓治疗的下颌牙齿有症状的不可逆牙髓炎患者术后疼痛方面的疗效。
本研究的参与者将包括就诊于华盛顿大学牙髓病诊所并符合以下纳入标准的患者：年龄 >18 岁、健康（ASA I 或 II）并且诊断为下颌牙齿有症状的不可逆牙髓炎，即愿意接受两次牙髓治疗。
在诊断和知情同意后，将要求患者参与本研究。
如果参加研究，参与者将接受标准的牙髓治疗，将氢氧化钙药物临时放置在牙槽内并放置临时填充物。
然后，他们将随机接受下牙槽神经阻滞，其中含有 1 个 2% 利多卡因 1:100,000 肾上腺素或 0.5% 布比卡因 1:200,000 肾上腺素的药筒 (1.8mL)。
患者将获得一份表格，用于跟踪接下来 72 小时内的疼痛程度，他们将在后续访问时返回该表格。
该表格将使用 Heft-Parker 视觉模拟疼痛量表来跟踪疼痛程度，并要求参与者跟踪他们对非处方镇痛药（尤其是 Advil/布洛芬）的使用情况。
疼痛追踪表将返回诊所，根管治疗也将在这次随访中完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98112
- University of Washington- School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 下颌后牙症状性不可逆性牙髓炎的诊断
- ASA I 或 II
- >18 岁
排除标准：
- 上颌或下颌前牙
- 牙髓坏死或可逆性牙髓炎的诊断
- 牙齿被认为不可修复
- <18岁
- ASA III、IV 或 V
- 禁忌服用布洛芬的患者
- 对本研究中评估的任何药物过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：2% 利多卡因 1:100,000 肾上腺素
在牙髓治疗后，该组的参与者将接受下牙槽神经阻滞，其中装有 1 个 2% 利多卡因 1:100,000 肾上腺素药筒 (1.8 mL)。
|
牙髓治疗后，患者将接受下牙槽神经阻滞注射。
|
|
有源比较器：0.5% 布比卡因 1:200,000 肾上腺素
该组的参与者将在牙髓治疗后接受下牙槽神经阻滞，其中装有 1 个 0.5% 布比卡因 1:200,000 肾上腺素药筒 (1.8 mL)。
|
牙髓治疗后，患者将接受下牙槽神经阻滞注射。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛水平6小时在视觉模拟量表上
大体时间：将要求患者在术后6个以视觉模拟量表进行疼痛水平
|
将要求参与者使用Heft-Parker视觉模拟量表跟踪他们在牙髓治疗后的疼痛量，得分范围从0-170的得分范围更高，得分较高，表明疼痛更多。
|
将要求患者在术后6个以视觉模拟量表进行疼痛水平
|
|
术后疼痛水平12小时在视觉模拟量表上
大体时间：将要求患者在术后12小时以视觉模拟量表跟踪疼痛水平
|
将要求参与者使用Heft-Parker视觉模拟量表跟踪他们在牙髓治疗后的疼痛量，得分范围从0-170的得分范围更高，得分较高，表明疼痛更多。
|
将要求患者在术后12小时以视觉模拟量表跟踪疼痛水平
|
|
术后疼痛水平24小时在视觉模拟量表上
大体时间：将要求患者在术后24小时以视觉模拟量表跟踪疼痛水平
|
将要求参与者使用Heft-Parker视觉模拟量表跟踪他们在牙髓治疗后的疼痛量，得分范围从0-170的得分范围更高，得分较高，表明疼痛更多。
|
将要求患者在术后24小时以视觉模拟量表跟踪疼痛水平
|
|
术后疼痛水平48小时在视觉模拟量表上
大体时间：将要求患者在术后48小时以视觉模拟量表跟踪疼痛水平
|
将要求参与者使用Heft-Parker视觉模拟量表跟踪他们在牙髓治疗后的疼痛量，得分范围从0-170的得分范围更高，得分较高，表明疼痛更多。
|
将要求患者在术后48小时以视觉模拟量表跟踪疼痛水平
|
|
术后疼痛水平在视觉模拟量表上72小时
大体时间：将要求患者在术后72小时以视觉模拟量表跟踪疼痛水平
|
将要求参与者使用Heft-Parker视觉模拟量表跟踪他们在牙髓治疗后的疼痛量，得分范围从0-170的得分范围更高，得分较高，表明疼痛更多。
|
将要求患者在术后72小时以视觉模拟量表跟踪疼痛水平
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非处方镇痛药的使用
大体时间：将要求患者在术后 72 小时内跟踪镇痛剂的总使用情况，并在他们记录疼痛程度的 72 小时窗口内记录使用时间和数量。
|
患者将被要求跟踪布洛芬或其他用于帮助控制术后疼痛水平的非处方镇痛药的用量。
|
将要求患者在术后 72 小时内跟踪镇痛剂的总使用情况，并在他们记录疼痛程度的 72 小时窗口内记录使用时间和数量。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Avina Paranjpe、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Kahtani A. Effect of long acting local anesthetic on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis: Randomized clinical trial. Saudi Pharm J. 2014 Jan;22(1):39-42. doi: 10.1016/j.jsps.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Dunsky JL, Moore PA. Long-acting local anesthetics: a comparison of bupivacaine and etidocaine in endodontics. J Endod. 1984 Sep;10(9):457-60. doi: 10.1016/S0099-2399(84)80270-8. No abstract available.
- Moradi S, Naghavi N. Comparison of bupivacaine and lidocaine use for postoperative pain control in endodontics. Iran Endod J. 2010 Winter;5(1):31-5. Epub 2010 Feb 20.
- Parirokh M, Yosefi MH, Nakhaee N, Manochehrifar H, Abbott PV, Reza Forghani F. Effect of bupivacaine on postoperative pain for inferior alveolar nerve block anesthesia after single-visit root canal treatment in teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2012 Aug;38(8):1035-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.012. Epub 2012 May 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月29日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月23日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.