Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние послеоперационных анестетиков на послеоперационную боль у пациентов, получающих эндодонтическое лечение

23 мая 2025 г. обновлено: Avina Paranjpe, University of Washington
В этом исследовании будет оцениваться эффективность двух местных анестетиков (2% лидокаина 1:100 000 адреналина и 0,5% бупивакаина 1:200 000 адреналина) в снижении послеоперационной боли у пациентов, получающих эндодонтическое лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности 2% лидокаина 1:100 000 адреналина и 0,5% бупивикаина 1:200 000 адреналина в уменьшении послеоперационной боли у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом на зубе нижней челюсти, которые проходят эндодонтическое лечение. Участниками этого исследования будут пациенты, которые обращаются в эндодонтическую клинику Вашингтонского университета и соответствуют критериям включения: старше 18 лет, здоровы (ASA I или II) и имеют диагноз симптоматического необратимого пульпита на зубе нижней челюсти, то есть Готов пройти эндодонтическое лечение в два посещения. После постановки диагноза и информированного согласия пациентов попросят принять участие в этом исследовании. В случае включения в исследование участники получат стандартное эндодонтическое лечение с временным введением препарата гидроксида кальция в каналы зуба и размещением временной пломбы. Затем они будут рандомизированы для проведения блокады нижнего альвеолярного нерва с помощью 1 картриджа (1,8 мл) либо 2% лидокаина 1:100 000 адреналина, либо 0,5% бупивикаина 1:200 000 адреналина. Пациентам будет выдана форма для отслеживания уровня боли в течение следующих 72 часов, которую они вернут при последующем посещении. В этой форме будет использоваться визуальная аналоговая шкала боли Хефта-Паркера для отслеживания уровня боли, а также участников попросят отслеживать использование ими отпускаемых без рецепта анальгетиков, в частности, Адвила/ибупрофена. Форма отслеживания боли будет возвращена в клинику, и корневой канал будет заполнен также во время этого последующего визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика симптоматического необратимого пульпита нижней челюсти, заднего зуба
  • АСА I или II
  • >18 лет

Критерий исключения:

  • Передний зуб верхней или нижней челюсти
  • Диагностика некроза пульпы или обратимого пульпита
  • Зуб признан не подлежащим восстановлению
  • <18 лет
  • ASA III, IV или V
  • Пациенты, которым противопоказано принимать ибупрофен
  • Пациенты с аллергией на какие-либо лекарства, оцениваемые в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2% лидокаин 1:100 000 эпинефрин
Участники этой группы получат блокаду нижнего альвеолярного нерва с 1 картриджем (1,8 мл) 2% лидокаина 1: 100 000 адреналина после эндодонтического лечения.
Лекарство: Местный анестетик
После эндодонтического лечения пациенты получат инъекцию для блокады нижнего альвеолярного нерва.
Активный компаратор: 0,5% бупивакаин 1:200 000 эпинефрин
Участники этой группы получат блокаду нижнего альвеолярного нерва с 1 картриджем (1,8 мл) 0,5% бупивакаина 1: 200 000 адреналина после эндодонтического лечения.
Лекарство: Местный анестетик
После эндодонтического лечения пациенты получат инъекцию для блокады нижнего альвеолярного нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный уровень боли 6 часов в визуальном аналоговом масштабе
Временное ограничение: Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли в 6 после операции в визуальной аналоговой шкале
Участникам будет предложено отследить количество боли, которую они испытывают после их эндодонтического лечения, используя визуальную аналоговую шкалу Heft-Parker с оценками в диапазоне от 0-170, и более высокие оценки, обозначающие большую боль.
Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли в 6 после операции в визуальной аналоговой шкале
Послеоперационный уровень боли 12 часов в визуальном аналоговом масштабе
Временное ограничение: Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли через 12 часов после операции в визуальном аналоговом масштабе
Участникам будет предложено отследить количество боли, которую они испытывают после их эндодонтического лечения, используя визуальную аналоговую шкалу Heft-Parker с оценками в диапазоне от 0-170, и более высокие оценки, обозначающие большую боль.
Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли через 12 часов после операции в визуальном аналоговом масштабе
Уровень послеоперационного боли 24 часа в визуальном аналоговом масштабе
Временное ограничение: Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли через 24 часа после операции в визуальном аналоговом масштабе
Участникам будет предложено отследить количество боли, которую они испытывают после их эндодонтического лечения, используя визуальную аналоговую шкалу Heft-Parker с оценками в диапазоне от 0-170, и более высокие оценки, обозначающие большую боль.
Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли через 24 часа после операции в визуальном аналоговом масштабе
Послеоперационный уровень боли 48 часов в визуальном аналоговом масштабе
Временное ограничение: Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли через 48 часов после операции по визуальной аналоговой шкале
Участникам будет предложено отследить количество боли, которую они испытывают после их эндодонтического лечения, используя визуальную аналоговую шкалу Heft-Parker с оценками в диапазоне от 0-170, и более высокие оценки, обозначающие большую боль.
Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли через 48 часов после операции по визуальной аналоговой шкале
Уровень послеоперационного уровня боли 72 часа в визуальном аналоговом масштабе
Временное ограничение: Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли через 72 часа после операции по визуальной аналоговой шкале
Участникам будет предложено отследить количество боли, которую они испытывают после их эндодонтического лечения, используя визуальную аналоговую шкалу Heft-Parker с оценками в диапазоне от 0-170, и более высокие оценки, обозначающие большую боль.
Пациентам будет предложено отслеживать уровень боли через 72 часа после операции по визуальной аналоговой шкале

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение безрецептурных обезболивающих
Временное ограничение: Пациентов попросят отслеживать общее использование анальгетиков через 72 часа после операции, а также записывать время и количество использования в течение 72-часового окна, в течение которого они регистрируют свои уровни боли.
Пациентов попросят отслеживать количество ибупрофена или других безрецептурных анальгетиков, которые они используют для снижения уровня послеоперационной боли.
Пациентов попросят отслеживать общее использование анальгетиков через 72 часа после операции, а также записывать время и количество использования в течение 72-часового окна, в течение которого они регистрируют свои уровни боли.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Avina Paranjpe, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00013406

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться