Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av postoperativa anestetika på postoperativ smärta hos patienter som får endodontisk behandling

23 maj 2025 uppdaterad av: Avina Paranjpe, University of Washington
Denna studie kommer att bedöma effekten av två lokalanestetika (2 % lidokain 1:100 000 epinefrin och 0,5 % bupivicain 1:200 000 epinefrin) för att minska postoperativ smärta hos patienter som får endodontisk behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att bedöma effekten av 2 % lidokain 1:100 000 adrenalin och 0,5 % bupivicain 1:200 000 adrenalin för att minska postoperativ smärta hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit på en mandibulär tand som får endodontand. Deltagarna i denna studie kommer att inkludera patienter som kommer till University of Washington endodontiska klinik och som uppfyller inklusionskriterierna att vara >18 år gamla, friska (ASA I eller II) och ha diagnosen symtomatisk irreversibel pulpit på en underkäkstand, dvs. villig att genomgå endodontisk behandling vid två besök. Efter diagnos och informerat samtycke kommer patienter att uppmanas att delta i denna studie. Om deltagarna är inskrivna i studien kommer deltagarna att få standardendodontisk behandling med tillfällig placering av kalciumhydroxidläkemedel i tandens kanaler och placering av en tillfällig fyllning. De kommer sedan att randomiseras för att få ett sämre alveolärt nervblock med 1 patron (1,8 ml) av antingen 2 % lidokain 1:100 000 epinefrin eller 0,5 % bupivicain 1:200 000 epinefrin. Patienterna kommer att få ett formulär för att spåra sina smärtnivåer under de kommande 72 timmarna, som de kommer tillbaka vid ett uppföljningsbesök. Detta formulär kommer att använda Heft-Parker visuella analoga smärtskalan för att spåra smärtnivåer samt be deltagarna att spåra deras användning av receptfria smärtstillande medel, särskilt Advil/ibuprofen. Smärtspårningsformuläret kommer att returneras till kliniken och rotfyllning kommer att fyllas i även vid detta uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
        • University of Washington- School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit på underkäken, bakre tand
  • ASA I eller II
  • >18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Maxillär eller mandibular främre tand
  • Diagnos av pulpa nekros eller reversibel pulpit
  • Tand anses ej återställas
  • <18 år gammal
  • ASA III, IV eller V
  • Patienter som är kontraindicerade att ta ibuprofen
  • Patienter med allergier mot någon medicin som utvärderas i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2% Lidokain 1:100 000 epinefrin
Deltagarna i denna arm kommer att få ett sämre alveolärt nervblock med 1 patron (1,8 ml) 2 % Lidokain 1:100 000 epinefrin efter endodontisk behandling.
Patienter kommer att få en inferior alveolär nervblockad injektion efter endodontisk behandling.
Aktiv komparator: 0,5 % bupivikain 1:200 000 adrenalin
Deltagarna i denna arm kommer att få ett sämre alveolärt nervblock med 1 patron (1,8 ml) 0,5 % bupivicain 1:200 000 epinefrin efter endodontisk behandling.
Patienter kommer att få en inferior alveolär nervblockad injektion efter endodontisk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtnivå 6 timmar på en visuell analog skala
Tidsram: Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivåer vid 6 postoperativt på en visuell analog skala
Deltagarna kommer att uppmanas att spåra mängden smärta de har efter sin endodontiska behandling med hjälp av den visuella analoga skalaen med heft-parker med poäng som sträcker sig från 0-170 med högre poäng som betyder mer smärta.
Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivåer vid 6 postoperativt på en visuell analog skala
Postoperativ smärtnivå 12 timmar på en visuell analog skala
Tidsram: Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivå vid 12 timmar efter operation på en visuell analog skala
Deltagarna kommer att uppmanas att spåra mängden smärta de har efter sin endodontiska behandling med hjälp av den visuella analoga skalaen med heft-parker med poäng som sträcker sig från 0-170 med högre poäng som betyder mer smärta.
Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivå vid 12 timmar efter operation på en visuell analog skala
Postoperativ smärtnivå 24 timmar på en visuell analog skala
Tidsram: Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivå vid 24 timmar efter operation på en visuell analog skala
Deltagarna kommer att uppmanas att spåra mängden smärta de har efter sin endodontiska behandling med hjälp av den visuella analoga skalaen med heft-parker med poäng som sträcker sig från 0-170 med högre poäng som betyder mer smärta.
Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivå vid 24 timmar efter operation på en visuell analog skala
Postoperativ smärtnivå 48 timmar på en visuell analog skala
Tidsram: Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivå vid 48 timmar efter operation på en visuell analog skala
Deltagarna kommer att uppmanas att spåra mängden smärta de har efter sin endodontiska behandling med hjälp av den visuella analoga skalaen med heft-parker med poäng som sträcker sig från 0-170 med högre poäng som betyder mer smärta.
Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivå vid 48 timmar efter operation på en visuell analog skala
Postoperativ smärtnivå 72 timmar på en visuell analog skala
Tidsram: Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivå vid 72 timmar efter operation på en visuell analog skala
Deltagarna kommer att uppmanas att spåra mängden smärta de har efter sin endodontiska behandling med hjälp av den visuella analoga skalaen med heft-parker med poäng som sträcker sig från 0-170 med högre poäng som betyder mer smärta.
Patienter kommer att uppmanas att spåra smärtnivå vid 72 timmar efter operation på en visuell analog skala

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetika som receptfritt används
Tidsram: Patienterna kommer att bli ombedda att spåra den totala analgetikaanvändningen 72 timmar efter operationen och att registrera tider och mängder av användning under det 72-timmarsfönster där de registrerar sina smärtnivåer.
Patienterna kommer att bli ombedda att spåra mängden ibuprofen eller andra receptfria analgetika de använder för att hantera sina postoperativa smärtnivåer.
Patienterna kommer att bli ombedda att spåra den totala analgetikaanvändningen 72 timmar efter operationen och att registrera tider och mängder av användning under det 72-timmarsfönster där de registrerar sina smärtnivåer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Avina Paranjpe, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera