Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af postoperative anæstetika på postoperative smerter hos patienter, der modtager endodontisk behandling

23. maj 2025 opdateret af: Avina Paranjpe, University of Washington
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​to lokalbedøvelsesmidler (2 % lidocain 1:100.000 adrenalin og 0,5 % bupivicain 1:200.000 adrenalin) til at reducere postoperativ smerte hos patienter, der modtager endodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​2 % lidocain 1:100.000 adrenalin og 0,5 % bupivicain 1:200.000 adrenalin til at reducere postoperative smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis på en mandibular tand, der modtager endodontisk tand. Deltagerne i denne undersøgelse vil inkludere patienter, der kommer til University of Washington endodontiske klinik og opfylder inklusionskriterierne for at være >18 år gamle, raske (ASA I eller II) og have en diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis på en mandibular tand, dvs. villig til at gennemgå endodontisk behandling på to besøg. Efter diagnose og informeret samtykke vil patienter blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Hvis deltagerne er tilmeldt undersøgelsen, vil deltagerne modtage standard endodontisk behandling med midlertidig placering af calciumhydroxid-lægemiddel i tandens kanaler og anbringelse af en midlertidig fyldning. De vil derefter blive randomiseret til at modtage en inferior alveolær nerveblok med 1 patron (1,8 ml) af enten 2 % lidocain 1:100.000 epinephrin eller 0,5 % bupivicain 1:200.000 epinephrin. Patienterne vil få en formular til at spore deres smerteniveauer i de næste 72 timer, som de vil vende tilbage ved et opfølgningsbesøg. Denne formular vil bruge Heft-Parker visuelle analoge smerteskala til at spore smerteniveauer samt bede deltagerne om at spore deres brug af håndkøbs-analgetika, især Advil/ibuprofen. Smertesporingsskemaet vil blive returneret til klinikken, og rodbehandlingen vil blive udfyldt også ved dette opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • University of Washington- School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis på mandibular, posterior tand
  • ASA I eller II
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Maxillær eller mandibular fortand
  • Diagnose af pulpa nekrose eller reversibel pulpitis
  • Tand anses for ikke-genoprettelig
  • <18 år gammel
  • ASA III, IV eller V
  • Patienter, der er kontraindiceret til at tage ibuprofen
  • Patienter med allergi over for medicin, der vurderes i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2% lidokain 1:100.000 adrenalin
Deltagere i denne arm vil modtage en inferior alveolær nerveblok med 1 patron (1,8 ml) 2% Lidocaine 1:100.000 epinephrin efter endodontisk behandling.
Medicin: Lokalbedøvelse
Patienter vil modtage en inferior alveolær nerveblokinjektion efter endodontisk behandling.
Aktiv komparator: 0,5% bupivicain 1:200.000 adrenalin
Deltagere i denne arm vil modtage en inferior alveolær nerveblok med 1 patron (1,8 ml) 0,5 % bupivicain 1:200.000 epinephrin efter endodontisk behandling.
Medicin: Lokalbedøvelse
Patienter vil modtage en inferior alveolær nerveblokinjektion efter endodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt smerteliveau 6 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauer på 6 postoperativt i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauer på 6 postoperativt i en visuel analog skala
Postoperativt smerteliveau 12 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 12 timer efter operation i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 12 timer efter operation i en visuel analog skala
Postoperativt smerteliveau 24 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 24 timer efter operation i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 24 timer efter operation i en visuel analog skala
Postoperativt smerteliveau 48 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter vil blive bedt om at spore smerteliveauet 48 timer efter operation i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter vil blive bedt om at spore smerteliveauet 48 timer efter operation i en visuel analog skala
Postoperativ smerteliveau 72 timer i en visuel analog skala
Tidsramme: Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 72 timer efter operation i en visuel analog skala
Deltagerne bliver bedt om at spore den mængde smerte, de har efter deres endodontiske behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala i heft-parkeringen med scoringer, der spænder fra 0-170 med højere score, der betegner mere smerte.
Patienter bliver bedt om at spore smerteliveauet 72 timer efter operation i en visuel analog skala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetika i håndkøb
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at spore den samlede brug af smertestillende midler 72 timer efter operationen, og at registrere tidspunkter og mængder af brug i løbet af det 72 timers vindue, hvor de registrerer deres smerteniveauer.
Patienterne vil blive bedt om at spore mængden af ​​ibuprofen eller andre håndkøbs-analgetika, de bruger for at hjælpe med at styre deres postoperative smerteniveauer.
Patienterne vil blive bedt om at spore den samlede brug af smertestillende midler 72 timer efter operationen, og at registrere tidspunkter og mængder af brug i løbet af det 72 timers vindue, hvor de registrerer deres smerteniveauer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avina Paranjpe, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00013406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner