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拍動性耳鳴りの管理における放射線科医の役割

2022年4月16日 更新者:Mohab Mohammed
この研究の目的は、拍動性耳鳴りの管理におけるインターベンショナルラジオロジーの役割を検出し、診断に最適な画像診断法を検出することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

耳鳴りは、症候群や病気ではなく、症状に関する広範で複雑な問題です (1)。新しい研究によると、耳鳴りの有病率は 40 歳未満では 14.5%、40 歳以上では 17.5 ~ 35% であることが示されています ( 2-3 )。 血管性耳鳴りの原因は複数あります。アテローム性動脈硬化症、線維筋性異形成または頸動脈または椎骨動脈の解離などの動脈性原因、脳頭頸部動静脈奇形、硬膜動静脈瘻および頸動脈海綿状瘻などの動静脈性過活動循環を伴う全身疾患。 慢性貧血、妊娠、甲状腺中毒症、特発性頭蓋内圧亢進症および硬膜静脈洞狭窄症、傍神経節腫のような腫瘍、一部の著者は、傍神経節腫が血管性耳鳴りおよび血管転移の最も一般的な原因であると信じています。 、しかし、硬膜動静脈瘻(AVF)、特発性静脈性耳鳴り、または特発性頭蓋内圧亢進症が最も一般的な原因であると考える人もいます。 (4 - 9) また、最も重要な動脈の原因の 1 つはアテローム性動脈硬化症です。アテローム硬化性プラークは頸動脈の流れの乱れを引き起こし、時折拍動性耳鳴りを引き起こします (10) 、頸動脈造影図の 0.5% から 0.6% に FMD (線維筋異形成) が見られます。 CT と MRI の両方から得られる情報は補完的である 場合によっては、血管造影所見には、管腔狭窄、管腔の突然の再構成、解離性動脈瘤、内膜皮弁、血流の遅延、閉塞、および遠位塞栓 (12-15)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 原因不明の拍動性耳鳴りを有する患者で、医師から放射線診断に紹介され、画像検査で評価される患者が研究に含まれます。
  • 臨床的に診断された拍動性耳鳴りの患者。
  • 患者は外科的介入を拒否しました。

除外基準:

  • -造影剤に対するアレルギーの病歴、MRIの禁忌、および同意書への署名の拒否
  • 妊娠中の女性
  • アテローム性動脈硬化症の患者は、内耳道に 50% 以上の血管ループまたは 50% 以上の血管ループを引き起こします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:診断用カテーテル介入、必要に応じて治療
最初に頸静脈、頸動脈、椎骨動脈での超音波/カラーデュプレックス、次に標準化されたマルチパラメトリック MR による 6 mm カットおよび/または MRI/MRA/MRV で、主に首とベイン動脈と頭蓋骨の関係を伴う MSCT/CTAプロトコルはすべての患者に実装されます。 すべてのシーケンスは、1.5T MR スキャナーで取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての血管病変に対するカテーテル血管造影による拍動性耳鳴りの管理
時間枠:ベースライン
拍動性耳鳴りの原因を外科的介入の兆候なしに管理するか、長期にわたってフォローアップし、報告された拍動性耳鳴りの症例を検出することは、他の侵襲的な外科手術や医学的治療ではなく、治療血管造影によって管理することができます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拍動性耳鳴りを診断するための最良の画像診断法の精度を評価すること。
時間枠:ベースライン
拍動性耳鳴りの正確な原因を検出し、外科的介入や内科的治療のフォローアップではなく、治療用血管造影の対象となる患者の割合を測定することで、診断に最適な画像を作成します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月17日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月16日

最初の投稿 (実際)

2022年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月16日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Radiology role in tinnitus

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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