- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338684
Radiologin rooli sykkivän tinnituksen hoidossa
lauantai 16. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mohab Mohammed
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita interventioradiologian rooli sykkivän tinnituksen hoidossa ja löytää paras kuvantamismenetelmä diagnoosia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tinnitus on laaja ja monimutkainen aihe, joka koskee pikemminkin oiretta kuin oireyhtymää tai sairautta (1).Uudet tutkimukset osoittavat, että tinnituksen esiintyvyys on 14,5 % alle 40-vuotiaiden keskuudessa ja 17,5-35 % yli 40-vuotiaiden keskuudessa. 2-3).
Verisuonten tinnituksen syitä on useita, Valtimon syitä, kuten ateroskleroosi, fibromuskulaarinen dysplasia tai kaulavaltimon tai nikamavaltimon dissektio, valtimolaskimot, kuten aivopään ja kaulan valtimo-laskimon epämuodostumat, duraalinen arteriovenoottinen fisteli ja kaulavaltimon paisuvainen fisteli, johon liittyy hypertensiivinen verenkierto.
Krooninen anemia, raskaus, tyrotoksikoosi, idiopaattinen kallonsisäinen verenpainetauti ja duraalilaskimoonteloiden ahtauma, kasvaimet pitävät myös paraganglioomasta, joka Jotkut kirjoittajat uskovat, että paraganglioomat ovat yleisin verisuonten tinnituksen ja verisuonten etäpesäkkeiden syy ja muita sekalaisia syitä, kuten Pagetin tauti tai otoskleroosi , mutta toiset pitävät kovaa arteriovenoosista fisteliä (AVF), idiopaattista laskimotinnitusta tai idiopaattista kallonsisäistä verenpainetautia yleisimpinä syinä.
(4 - 9) , Myös yksi tärkeimmistä valtimoiden syistä on ateroskleroosi, ateroskleroottiset plakit voivat aiheuttaa kaulavaltimon virtauksen turbulenssia ja joskus aiheuttaa pulssiilevaa tinnitusta (10), suu- ja sorkkatautia (fibromuscular dysplasia) esiintyy 0,5-0,6 prosentissa kaulavaltimon angiogrammeista ja ruumiinavaukset, on toiseksi yleisin syy ekstrakraniaaliseen kaulavaltimon ahtautumiseen (11) sekä TT:stä että magneettikuvauksesta saadut tiedot täydentävät toisiaan. Joissakin tapauksissa angiografiset löydökset voivat sisältää luminaalisen stenoosin, äkillisen luumenin palautumisen, dissektoivan aneurysman, sisäkalvon läppä, hidas virtaus, okkluusio ja distaaliset embolit (12-15)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohab Mohammed, Dem
- Puhelinnumero: 01555151888
- Sähköposti: mohabmohammed812@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hany Mohamed, Prof
- Puhelinnumero: 01005618665
- Sähköposti: hanyseifrad@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on tuntemattomasta alkuperästä sykkivä tinnitus.
- Potilaalla on kliinisesti diagnosoitu sykkivä tinnitus.
- potilas kieltäytyi kirurgisesta toimenpiteestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Varjoaineallergia historia, magneettikuvauksen vasta-aihe ja suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen
- Raskaana olevat naiset
- Ateroskleroosia sairastavat potilaat aiheuttavat vain tai verisuonisilmukan yli 50 % sisäisessä kuulokäytävässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diagnostinen katetriinterventio ja sitten terapeuttinen tarvittaessa
|
ultraääni/väri-dupleksi kaulalaskimoissa ja kaula- ja nikamavaltimoissa ensin, sitten MSCT/CTA pääasiassa kaulan ja Bain-valtimoiden suhteesta kallon luuhun 6 mm:n leikkauksilla ja/tai MRI/MRA/MRV standardoidulla moniparametrisella MR:llä protokolla otetaan käyttöön kaikille potilaille.
Kaikki sekvenssit hankitaan 1,5T MR-skannerilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoida sykkivä tinnitus katetriangiografialla kaikkiin verisuonivaurioihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sykkivän tinnituksen syiden hallinta ilman viitteitä kirurgiseen väliintuloon tai pitkittynyttä ja seurantaa ja raportoituja sykkivää tinnitusta koskevia tapauksia voidaan hoitaa terapeuttisella angiografialla muiden invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden tai lääketieteellisen hoidon sijaan
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida parhaan kuvantamismenetelmän tarkkuutta pulssiivan tinnituksen diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tunnista pulssiivan tinnituksen tarkka syy ja paras kuvantaminen diagnoosia varten mittaamalla indikoitujen potilaiden prosenttiosuus terapeuttista angiografiaa varten kirurgisen toimenpiteen tai lääketieteellisen hoidon seurannan sijaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Heller AJ. Classification and epidemiology of tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):239-48. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00160-3.
- Mehanna R, Shaltoni H, Morsi H, Mawad M. Endovascular treatment of sigmoid sinus aneurysm presenting as devastating pulsatile tinnitus. A case report and review of literature. Interv Neuroradiol. 2010 Dec;16(4):451-4. doi: 10.1177/159101991001600413. Epub 2010 Dec 17.
- Schleuning A. Neurotologic evaluation of subjective idiopathic tinnitus. J Laryngol Otol Suppl. 1981;(4):99-101. No abstract available.
- Dietz RR, Davis WL, Harnsberger HR, Jacobs JM, Blatter DD. MR imaging and MR angiography in the evaluation of pulsatile tinnitus. AJNR Am J Neuroradiol. 1994 May;15(5):879-89.
- George B, Reizine D, Laurian C, Riche MC, Merland JJ. Tinnitus of venous origin. Surgical treatment by the ligation of the jugular vein and lateral sinus jugular vein anastomosis. J Neuroradiol. 1983;10(1):23-30. No abstract available. English, French.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. A 15-year experience. Am J Otol. 1998 Jul;19(4):472-7.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):389-402, viii. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00169-x.
- Waldvogel D, Mattle HP, Sturzenegger M, Schroth G. Pulsatile tinnitus--a review of 84 patients. J Neurol. 1998 Mar;245(3):137-42. doi: 10.1007/s004150050193.
- Sandok BA, Whisnant JP, Furlan AJ, Mickell JL. Carotid artery bruits: prevalence survey and differential diagnosis. Mayo Clin Proc. 1982 Apr;57(4):227-30.
- Corrin LS, Sandok BA, Houser OW. Cerebral ischemic events in patients with carotid artery fibromuscular dysplasia. Arch Neurol. 1981 Oct;38(10):616-8. doi: 10.1001/archneur.1981.00510100044005.
- Gelbert F, Assouline E, Hodes JE, Reizine D, Woimant F, George B, Hagueneau M, Merland JJ. MRI in spontaneous dissection of vertebral and carotid arteries. 15 cases studied at 0.5 tesla. Neuroradiology. 1991;33(2):111-3. doi: 10.1007/BF00588245.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radiology role in tinnitus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .