Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiologens roll i hanteringen av pulserande tinnitus

16 april 2022 uppdaterad av: Mohab Mohammed
Syftet med denna studie är att upptäcka rollen av interventionell radiologi i hanteringen av pulserande tinnitus och att upptäcka den bästa avbildningsmetoden för diagnos.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tinnitus är ett brett och komplext ämne som rör ett symtom snarare än ett syndrom eller en sjukdom (1), Nya studier tyder på att prevalensen av tinnitus är 14,5 % bland personer under 40 år och 17,5 - 35 % bland ålder över 40 år( 2-3). Orsakerna till vaskulär tinnitus är flera, arteriella orsaker som ateroskleros, fibromuskulär dysplasi eller dissektion av halspulsådern eller kotartären, arteriovenösa orsaker som arteriovenös missbildning i hjärnan och halsen, dural arteriovenös fistel och karotis-kavernösa system fistula hypercirkulationssjukdom med hypercirkulation i kavernös system. Kronisk anemi, graviditet, tyreotoxikos, idiopatisk intrakraniell hypertoni och dural venös sinusstenos, tumörer som också paragangliom som Vissa författare tror att para-gangliom är den vanligaste orsaken till vaskulär tinnitus och vaskulär metastaser och andra olika orsaker som Pagets sjukdom eller Otoscloiditis. , men andra ser dural arteriovenös fistel (AVF), idiopatisk venös tinnitus eller idiopatisk intrakraniell hypertoni de vanligaste orsakerna. (4 - 9) , Även en av de viktigaste arteriella orsakerna är ateroskleros, aterosklerotiska plack kan producera turbulens i karotisflödet och ibland orsaka pulserande tinnitus (10), mul- och klövsjuka (fibromuskulär dysplasi) ses i 0,5 % till 0,6 % av halspulsådern. och obduktioner, är den näst vanligaste orsaken till extrakraniell förträngning av halspulsådern (11) information som erhållits från både CT och MRI är komplementär. I vissa fall kan de angiografiska fynden inkludera luminal stenos, abrupt rekonstitution av lumen, dissekerande aneurysm, intimalflik, långsamt flöde, ocklusion och distala emboli (12-15)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pulserande tinnitus av okänt ursprung som hänvisats av en läkare till diagnostisk radiologi för att bedömas genom bildbehandling kommer att inkluderas i studien.
  • Patienter med kliniskt diagnostiserad pulserande tinnitus.
  • patienten vägrade kirurgiskt ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergi mot kontrastmedel, kontraindikation för MRT och vägran att underteckna ett samtycke
  • Gravid kvinna
  • patienter med åderförkalkning orsakar endast eller vaskulär loop mer än 50% i den inre hörselgången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: diagnostisk kateterintervention sedan terapeutisk om indicerat
ultraljud/färgduplex vid halsvener & carotis och vertebrala artärer först, sedan MSCT/CTA huvudsakligen med relation mellan hals & Bain artärer till skallbenet i 6 mm skärsår och/eller MRI/MRA/MRV med standardiserad multiparametrisk MR protokoll kommer att implementeras för alla patienter. Alla sekvenser kommer att hämtas på en 1,5T MR-skanner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantera pulserande tinnitus med kateterangiografi till alla vaskulära lesioner
Tidsram: Baslinje
Hantera orsaker till pulserande tinnitus utan indikation för kirurgisk ingrepp eller förlängd och uppföljning och upptäck rapporterade fall med pulserande tinnitus kan hanteras med terapeutisk angiografi snarare än annan invasiv kirurgisk manöver eller medicinsk behandling
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma noggrannheten hos bästa bildbehandlingsmodalitet för att diagnostisera pulserande tinnitus.
Tidsram: Baslinje
Upptäck exakt orsak till pulserande tinnitus och den bästa avbildningen för diagnos med mätning av procentandelen indikerad patient för terapeutisk angiografi snarare än kirurgiskt ingrepp eller uppföljning med medicinsk behandling.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

17 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera