- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05338684
Radiologens roll i hanteringen av pulserande tinnitus
16 april 2022 uppdaterad av: Mohab Mohammed
Syftet med denna studie är att upptäcka rollen av interventionell radiologi i hanteringen av pulserande tinnitus och att upptäcka den bästa avbildningsmetoden för diagnos.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tinnitus är ett brett och komplext ämne som rör ett symtom snarare än ett syndrom eller en sjukdom (1), Nya studier tyder på att prevalensen av tinnitus är 14,5 % bland personer under 40 år och 17,5 - 35 % bland ålder över 40 år( 2-3).
Orsakerna till vaskulär tinnitus är flera, arteriella orsaker som ateroskleros, fibromuskulär dysplasi eller dissektion av halspulsådern eller kotartären, arteriovenösa orsaker som arteriovenös missbildning i hjärnan och halsen, dural arteriovenös fistel och karotis-kavernösa system fistula hypercirkulationssjukdom med hypercirkulation i kavernös system.
Kronisk anemi, graviditet, tyreotoxikos, idiopatisk intrakraniell hypertoni och dural venös sinusstenos, tumörer som också paragangliom som Vissa författare tror att para-gangliom är den vanligaste orsaken till vaskulär tinnitus och vaskulär metastaser och andra olika orsaker som Pagets sjukdom eller Otoscloiditis. , men andra ser dural arteriovenös fistel (AVF), idiopatisk venös tinnitus eller idiopatisk intrakraniell hypertoni de vanligaste orsakerna.
(4 - 9) , Även en av de viktigaste arteriella orsakerna är ateroskleros, aterosklerotiska plack kan producera turbulens i karotisflödet och ibland orsaka pulserande tinnitus (10), mul- och klövsjuka (fibromuskulär dysplasi) ses i 0,5 % till 0,6 % av halspulsådern. och obduktioner, är den näst vanligaste orsaken till extrakraniell förträngning av halspulsådern (11) information som erhållits från både CT och MRI är komplementär. I vissa fall kan de angiografiska fynden inkludera luminal stenos, abrupt rekonstitution av lumen, dissekerande aneurysm, intimalflik, långsamt flöde, ocklusion och distala emboli (12-15)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohab Mohammed, Dem
- Telefonnummer: 01555151888
- E-post: mohabmohammed812@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hany Mohamed, Prof
- Telefonnummer: 01005618665
- E-post: hanyseifrad@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med pulserande tinnitus av okänt ursprung som hänvisats av en läkare till diagnostisk radiologi för att bedömas genom bildbehandling kommer att inkluderas i studien.
- Patienter med kliniskt diagnostiserad pulserande tinnitus.
- patienten vägrade kirurgiskt ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Historik med allergi mot kontrastmedel, kontraindikation för MRT och vägran att underteckna ett samtycke
- Gravid kvinna
- patienter med åderförkalkning orsakar endast eller vaskulär loop mer än 50% i den inre hörselgången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: diagnostisk kateterintervention sedan terapeutisk om indicerat
|
ultraljud/färgduplex vid halsvener & carotis och vertebrala artärer först, sedan MSCT/CTA huvudsakligen med relation mellan hals & Bain artärer till skallbenet i 6 mm skärsår och/eller MRI/MRA/MRV med standardiserad multiparametrisk MR protokoll kommer att implementeras för alla patienter.
Alla sekvenser kommer att hämtas på en 1,5T MR-skanner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hantera pulserande tinnitus med kateterangiografi till alla vaskulära lesioner
Tidsram: Baslinje
|
Hantera orsaker till pulserande tinnitus utan indikation för kirurgisk ingrepp eller förlängd och uppföljning och upptäck rapporterade fall med pulserande tinnitus kan hanteras med terapeutisk angiografi snarare än annan invasiv kirurgisk manöver eller medicinsk behandling
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma noggrannheten hos bästa bildbehandlingsmodalitet för att diagnostisera pulserande tinnitus.
Tidsram: Baslinje
|
Upptäck exakt orsak till pulserande tinnitus och den bästa avbildningen för diagnos med mätning av procentandelen indikerad patient för terapeutisk angiografi snarare än kirurgiskt ingrepp eller uppföljning med medicinsk behandling.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Heller AJ. Classification and epidemiology of tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):239-48. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00160-3.
- Mehanna R, Shaltoni H, Morsi H, Mawad M. Endovascular treatment of sigmoid sinus aneurysm presenting as devastating pulsatile tinnitus. A case report and review of literature. Interv Neuroradiol. 2010 Dec;16(4):451-4. doi: 10.1177/159101991001600413. Epub 2010 Dec 17.
- Schleuning A. Neurotologic evaluation of subjective idiopathic tinnitus. J Laryngol Otol Suppl. 1981;(4):99-101. No abstract available.
- Dietz RR, Davis WL, Harnsberger HR, Jacobs JM, Blatter DD. MR imaging and MR angiography in the evaluation of pulsatile tinnitus. AJNR Am J Neuroradiol. 1994 May;15(5):879-89.
- George B, Reizine D, Laurian C, Riche MC, Merland JJ. Tinnitus of venous origin. Surgical treatment by the ligation of the jugular vein and lateral sinus jugular vein anastomosis. J Neuroradiol. 1983;10(1):23-30. No abstract available. English, French.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. A 15-year experience. Am J Otol. 1998 Jul;19(4):472-7.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):389-402, viii. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00169-x.
- Waldvogel D, Mattle HP, Sturzenegger M, Schroth G. Pulsatile tinnitus--a review of 84 patients. J Neurol. 1998 Mar;245(3):137-42. doi: 10.1007/s004150050193.
- Sandok BA, Whisnant JP, Furlan AJ, Mickell JL. Carotid artery bruits: prevalence survey and differential diagnosis. Mayo Clin Proc. 1982 Apr;57(4):227-30.
- Corrin LS, Sandok BA, Houser OW. Cerebral ischemic events in patients with carotid artery fibromuscular dysplasia. Arch Neurol. 1981 Oct;38(10):616-8. doi: 10.1001/archneur.1981.00510100044005.
- Gelbert F, Assouline E, Hodes JE, Reizine D, Woimant F, George B, Hagueneau M, Merland JJ. MRI in spontaneous dissection of vertebral and carotid arteries. 15 cases studied at 0.5 tesla. Neuroradiology. 1991;33(2):111-3. doi: 10.1007/BF00588245.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
17 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Radiology role in tinnitus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .