Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiologens rolle i behandling av pulserende tinnitus

16. april 2022 oppdatert av: Mohab Mohammed
Målet med denne studien er å oppdage rollen til intervensjonsradiologi i behandlingen av pulserende tinnitus og å oppdage den beste avbildningsmetoden for diagnose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tinnitus er et bredt og komplekst tema som angår et symptom snarere enn et syndrom eller en sykdom (1), Nye studier indikerer at prevalensen av tinnitus er 14,5 % blant de under 40 år og 17,5 – 35 % blant alder over 40 år( 2-3). Årsakene til vaskulær tinnitus er flere, arterielle årsaker som aterosklerose, fibromuskulær dysplasi eller disseksjon av halspulsåren eller vertebral arterie, arteriovenøse årsaker som arteriovenøs misdannelse av hjernehode og nakke, dural arteriovenøs fistel og karotis-kavernøs system fistulering med hyperdynamisk fist-sykdom. Kronisk anemi, graviditet, tyrotoksikose, idiopatisk intrakraniell hypertensjon og dural venøs sinusstenose, svulster liker også paragangliomer som noen forfattere mener at paragangliomer er den vanligste årsaken til vaskulær tinnitus og vaskulær metastaser og andre forskjellige årsaker som Pagets sykdom eller Otosastoiderose. , men andre ser dural arteriovenøs fistel (AVF), idiopatisk venøs tinnitus eller idiopatisk intrakraniell hypertensjon som de vanligste årsakene. (4 - 9) , Også en av de viktigste arterielle årsakene er aterosklerose, aterosklerotiske plakk kan produsere turbulens i halspulsåren og av og til forårsake pulserende tinnitus (10), FMD (fibromuskulær dysplasi) sett i 0,5 % til 0,6 % av carotis angiogram og obduksjoner, er den nest vanligste årsaken til ekstrakraniell carotisinnsnevring (11) informasjon hentet fra både CT og MR er komplementær I noen tilfeller De angiografiske funnene kan omfatte luminal stenose, brå rekonstituering av lumen, dissekerende aneurisme, intimalklaff, langsom flyt, okklusjon og distale emboli (12-15)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med pulserende tinnitus av ukjent opprinnelse henvist av lege til diagnostisk radiologi for å bli vurdert ved bildediagnostikk vil bli inkludert i studien.
  • Pasienter med klinisk diagnostisert pulserende tinnitus.
  • Pasienten nektet kirurgisk inngrep.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi mot kontrastmidlene, kontraindikasjon til MR og nektet å signere samtykke
  • Gravide kvinner
  • pasienter med åreforkalkning forårsaker kun eller vaskulær løkke mer enn 50 % i indre hørselskanal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: diagnostisk kateterintervensjon og deretter terapeutisk hvis indisert
ultralyd/fargedupleks ved halsvener og hals- og vertebrale arterier først, deretter MSCT/CTA hovedsakelig med relasjon mellom hals- og Bain-arterier til beinet i skallen i 6 mm kutt og/eller MR/MRA/MRV ved standardisert multiparametrisk MR protokollen vil bli implementert for alle pasienter. Alle sekvenser vil bli innhentet på en 1,5T MR-skanner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndter pulserende tinnitus med kateterangiografi til alle vaskulære lesjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Håndtere årsaker til pulserende tinnitus uten indikasjon for kirurgisk inngrep eller langvarig og oppfølging og oppdage rapporterte tilfeller med pulserende tinnitus kan håndteres ved terapeutisk angiografi i stedet for annen invasiv kirurgisk manøver eller medisinsk behandling
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere nøyaktigheten av beste bildebehandlingsmodalitet for å diagnostisere pulserende tinnitus.
Tidsramme: Grunnlinje
Oppdag nøyaktig årsak til pulserende tinnitus og den beste bildediagnostikken for diagnose med måling av prosentandelen av indisert pasient for terapeutisk angiografi i stedet for kirurgisk inngrep eller oppfølging med medisinsk behandling.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere