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Ruolo del radiologo nella gestione dell'acufene pulsatile

16 aprile 2022 aggiornato da: Mohab Mohammed
Lo scopo di questo studio è rilevare il ruolo della radiologia interventistica nella gestione dell'acufene pulsatile e rilevare la migliore modalità di imaging per la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acufene è un argomento ampio e complesso che riguarda un sintomo piuttosto che una sindrome o una malattia (1). Nuovi studi indicano che la prevalenza dell'acufene è del 14,5% tra le persone di età inferiore ai 40 anni e del 17,5-35% tra le persone di età superiore ai 40 anni ( 2-3). Le cause dell'acufene vascolare sono molteplici, cause arteriose come aterosclerosi, displasia fibromuscolare o dissezione dell'arteria carotidea o vertebrale, cause arterovenose come malformazione arterovenosa della testa e del collo cerebrale, fistola arterovenosa durale e fistola cavernosa carotidea venosa come malattie sistemiche con circolazione iperdinamica. Anemia cronica, gravidanza, tireotossicosi, ipertensione endocranica idiopatica e stenosi del seno venoso durale, tumori come anche il paraganglioma che alcuni autori ritengono che i paragangliomi siano la causa più comune di tinnito vascolare e metastasi vascolari e altre cause varie come la malattia di Paget m otosclerosi o otomastoidite , ma altri considerano la fistola arterovenosa durale (AVF), l'acufene venoso idiopatico o l'ipertensione endocranica idiopatica le cause più comuni. (4 - 9), anche una delle cause arteriose più importanti è l'aterosclerosi, le placche aterosclerotiche possono produrre turbolenza del flusso carotideo e occasionalmente causare tinnito pulsatile (10), afta epizootica (displasia fibromuscolare) osservata nello 0,5%-0,6% degli angiogrammi carotidei e autopsie, è la seconda causa più comune di restringimento carotideo extracraniale (11) le informazioni ottenute sia dalla TC che dalla RM sono complementari occlusione ed emboli distali (12-15)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio i pazienti con acufene pulsatile di origine sconosciuta indirizzati da un medico a radiodiagnostica per essere valutati mediante imaging.
  • Paziente con acufene pulsatile diagnosticato clinicamente.
  • paziente ha rifiutato l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di allergia ai mezzi di contrasto, Controindicazione alla RM e Rifiuto alla firma del consenso
  • Donne incinte
  • i pazienti con aterosclerosi causano solo o ansa vascolare superiore al 50% nel canale uditivo interno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento di catetere diagnostico poi terapeutico se indicato
Dispositivo: Doppler a colori, TCMS, risonanza magnetica
ecografia/duplex colore prima nelle vene giugulari e nelle arterie carotidee e vertebrali, quindi MSCT/TCA principalmente con relazione delle arterie del collo e Bain con l'osso del cranio in tagli da 6 mm e/o MRI/MRA/MRV mediante RM multiparametrica standardizzata protocollo sarà implementato per tutti i pazienti. Tutte le sequenze saranno acquisite su uno scanner RM 1.5T.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestire l'acufene pulsatile con l'angiografia con catetere a tutte le lesioni vascolari
Lasso di tempo: Linea di base
Gestire le cause di acufene pulsatile senza alcuna indicazione per un intervento chirurgico o prolungato e seguire e rilevare i casi segnalati con acufene pulsatile potrebbe essere gestito dall'angiografia terapeutica piuttosto che da altre manovre chirurgiche invasive o trattamento medico
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'accuratezza della migliore modalità di imaging per diagnosticare l'acufene pulsatile.
Lasso di tempo: Linea di base
Rileva la causa accurata dell'acufene pulsatile e la migliore imaging per la diagnosi con la misurazione della percentuale di pazienti indicati per l'angiografia terapeutica piuttosto che per l'intervento chirurgico o il follow-up con il trattamento medico.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohab Mohammed

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

17 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Radiology role in tinnitus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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