- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05338684
Rôle du radiologue dans la prise en charge des acouphènes pulsatiles
16 avril 2022 mis à jour par: Mohab Mohammed
Le but de cette étude est de détecter le rôle de la radiologie interventionnelle dans la prise en charge des acouphènes pulsatiles et de détecter la meilleure modalité d'imagerie pour le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les acouphènes sont un sujet vaste et complexe concernant un symptôme plutôt qu'un syndrome ou une maladie (1 ), De nouvelles études indiquent que la prévalence des acouphènes est de 14,5 % chez les moins de 40 ans et de 17,5 à 35 % chez les plus de 40 ans ( 2-3 ).
Les causes des acouphènes vasculaires sont multiples, les causes artérielles comme l'athérosclérose, la dysplasie fibromusculaire ou la dissection de l'artère carotide ou vertébrale, les causes artério-veineuses comme la malformation artério-veineuse cérébrale de la tête et du cou, la fistule artério-veineuse durale et la fistule caverneuse carotidienne veineuse comme les maladies systémiques avec circulation hyperdynamique.
Anémie chronique, grossesse, thyrotoxicose, hypertension intracrânienne idiopathique et sténose du sinus veineux dural, tumeurs également comme le paragangliome qui Certains auteurs pensent que les para-gangliomes sont la cause la plus fréquente d'acouphènes vasculaires et de métastases vasculaires Et d'autres causes diverses comme la maladie de Paget m Otosclérose ou Otomastoïdite , mais d'autres voient la fistule artério-veineuse durale (FAV), les acouphènes veineux idiopathiques ou l'hypertension intracrânienne idiopathique comme causes les plus fréquentes.
(4 - 9), également l'une des causes artérielles les plus importantes est l'athérosclérose, les plaques d'athérosclérose peuvent produire une turbulence du flux carotidien et parfois provoquer des acouphènes pulsatiles (10), la fièvre aphteuse (dysplasie fibromusculaire) observée dans 0,5 % à 0,6 % des angiogrammes carotidiens et les autopsies, est la deuxième cause la plus fréquente de rétrécissement carotidien extracrânien (11). Les informations obtenues à la fois par TDM et IRM sont complémentaires. occlusion et embolie distale (12-15)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohab Mohammed, Dem
- Numéro de téléphone: 01555151888
- E-mail: mohabmohammed812@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hany Mohamed, Prof
- Numéro de téléphone: 01005618665
- E-mail: hanyseifrad@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffrant d'acouphènes pulsatiles d'origine inconnue référés par un médecin en radiologie diagnostique pour être évalués par imagerie seront inclus dans l'étude.
- Patient souffrant d'acouphènes pulsatiles diagnostiqués cliniquement.
- le patient a refusé l'intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux produits de contraste, Contre-indication à l'IRM et Refus de signer un consentement
- Femmes enceintes
- les patients atteints d'athérosclérose provoquent uniquement ou boucle vasculaire plus de 50 % dans le conduit auditif interne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention par cathéter diagnostique puis thérapeutique si indiqué
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échographie/doppler couleur au niveau des veines jugulaires et des artères carotides et vertébrales d'abord, puis MSCT/CTA principalement avec la relation des artères du cou et de Bain à l'os du crâne en coupes de 6 mm et/ou IRM/ARM/MRV par IRM multiparamétrique standardisée protocole sera mis en œuvre pour tous les patients.
Toutes les séquences seront acquises sur un scanner 1.5T MR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gérer les acouphènes pulsatiles avec une angiographie par cathéter pour toutes les lésions vasculaires
Délai: Ligne de base
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Gérer les causes d'acouphènes pulsatiles sans indication d'intervention chirurgicale ou prolongée et le suivi et la détection des cas signalés d'acouphènes pulsatiles pourraient être gérés par une angiographie thérapeutique plutôt que par une autre manœuvre chirurgicale invasive ou un traitement médical
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la précision de la meilleure modalité d'imagerie pour diagnostiquer les acouphènes pulsatiles.
Délai: Ligne de base
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Détectez la cause précise des acouphènes pulsatiles et la meilleure imagerie pour le diagnostic avec la mesure du pourcentage de patients indiqués pour une angiographie thérapeutique plutôt qu'une intervention chirurgicale ou un suivi avec un traitement médical.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Heller AJ. Classification and epidemiology of tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):239-48. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00160-3.
- Mehanna R, Shaltoni H, Morsi H, Mawad M. Endovascular treatment of sigmoid sinus aneurysm presenting as devastating pulsatile tinnitus. A case report and review of literature. Interv Neuroradiol. 2010 Dec;16(4):451-4. doi: 10.1177/159101991001600413. Epub 2010 Dec 17.
- Schleuning A. Neurotologic evaluation of subjective idiopathic tinnitus. J Laryngol Otol Suppl. 1981;(4):99-101. No abstract available.
- Dietz RR, Davis WL, Harnsberger HR, Jacobs JM, Blatter DD. MR imaging and MR angiography in the evaluation of pulsatile tinnitus. AJNR Am J Neuroradiol. 1994 May;15(5):879-89.
- George B, Reizine D, Laurian C, Riche MC, Merland JJ. Tinnitus of venous origin. Surgical treatment by the ligation of the jugular vein and lateral sinus jugular vein anastomosis. J Neuroradiol. 1983;10(1):23-30. No abstract available. English, French.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. A 15-year experience. Am J Otol. 1998 Jul;19(4):472-7.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):389-402, viii. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00169-x.
- Waldvogel D, Mattle HP, Sturzenegger M, Schroth G. Pulsatile tinnitus--a review of 84 patients. J Neurol. 1998 Mar;245(3):137-42. doi: 10.1007/s004150050193.
- Sandok BA, Whisnant JP, Furlan AJ, Mickell JL. Carotid artery bruits: prevalence survey and differential diagnosis. Mayo Clin Proc. 1982 Apr;57(4):227-30.
- Corrin LS, Sandok BA, Houser OW. Cerebral ischemic events in patients with carotid artery fibromuscular dysplasia. Arch Neurol. 1981 Oct;38(10):616-8. doi: 10.1001/archneur.1981.00510100044005.
- Gelbert F, Assouline E, Hodes JE, Reizine D, Woimant F, George B, Hagueneau M, Merland JJ. MRI in spontaneous dissection of vertebral and carotid arteries. 15 cases studied at 0.5 tesla. Neuroradiology. 1991;33(2):111-3. doi: 10.1007/BF00588245.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
17 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Radiology role in tinnitus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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