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Rôle du radiologue dans la prise en charge des acouphènes pulsatiles

16 avril 2022 mis à jour par: Mohab Mohammed
Le but de cette étude est de détecter le rôle de la radiologie interventionnelle dans la prise en charge des acouphènes pulsatiles et de détecter la meilleure modalité d'imagerie pour le diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les acouphènes sont un sujet vaste et complexe concernant un symptôme plutôt qu'un syndrome ou une maladie (1 ), De nouvelles études indiquent que la prévalence des acouphènes est de 14,5 % chez les moins de 40 ans et de 17,5 à 35 % chez les plus de 40 ans ( 2-3 ). Les causes des acouphènes vasculaires sont multiples, les causes artérielles comme l'athérosclérose, la dysplasie fibromusculaire ou la dissection de l'artère carotide ou vertébrale, les causes artério-veineuses comme la malformation artério-veineuse cérébrale de la tête et du cou, la fistule artério-veineuse durale et la fistule caverneuse carotidienne veineuse comme les maladies systémiques avec circulation hyperdynamique. Anémie chronique, grossesse, thyrotoxicose, hypertension intracrânienne idiopathique et sténose du sinus veineux dural, tumeurs également comme le paragangliome qui Certains auteurs pensent que les para-gangliomes sont la cause la plus fréquente d'acouphènes vasculaires et de métastases vasculaires Et d'autres causes diverses comme la maladie de Paget m Otosclérose ou Otomastoïdite , mais d'autres voient la fistule artério-veineuse durale (FAV), les acouphènes veineux idiopathiques ou l'hypertension intracrânienne idiopathique comme causes les plus fréquentes. (4 - 9), également l'une des causes artérielles les plus importantes est l'athérosclérose, les plaques d'athérosclérose peuvent produire une turbulence du flux carotidien et parfois provoquer des acouphènes pulsatiles (10), la fièvre aphteuse (dysplasie fibromusculaire) observée dans 0,5 % à 0,6 % des angiogrammes carotidiens et les autopsies, est la deuxième cause la plus fréquente de rétrécissement carotidien extracrânien (11). Les informations obtenues à la fois par TDM et IRM sont complémentaires. occlusion et embolie distale (12-15)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffrant d'acouphènes pulsatiles d'origine inconnue référés par un médecin en radiologie diagnostique pour être évalués par imagerie seront inclus dans l'étude.
  • Patient souffrant d'acouphènes pulsatiles diagnostiqués cliniquement.
  • le patient a refusé l'intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux produits de contraste, Contre-indication à l'IRM et Refus de signer un consentement
  • Femmes enceintes
  • les patients atteints d'athérosclérose provoquent uniquement ou boucle vasculaire plus de 50 % dans le conduit auditif interne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention par cathéter diagnostique puis thérapeutique si indiqué
échographie/doppler couleur au niveau des veines jugulaires et des artères carotides et vertébrales d'abord, puis MSCT/CTA principalement avec la relation des artères du cou et de Bain à l'os du crâne en coupes de 6 mm et/ou IRM/ARM/MRV par IRM multiparamétrique standardisée protocole sera mis en œuvre pour tous les patients. Toutes les séquences seront acquises sur un scanner 1.5T MR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gérer les acouphènes pulsatiles avec une angiographie par cathéter pour toutes les lésions vasculaires
Délai: Ligne de base
Gérer les causes d'acouphènes pulsatiles sans indication d'intervention chirurgicale ou prolongée et le suivi et la détection des cas signalés d'acouphènes pulsatiles pourraient être gérés par une angiographie thérapeutique plutôt que par une autre manœuvre chirurgicale invasive ou un traitement médical
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la précision de la meilleure modalité d'imagerie pour diagnostiquer les acouphènes pulsatiles.
Délai: Ligne de base
Détectez la cause précise des acouphènes pulsatiles et la meilleure imagerie pour le diagnostic avec la mesure du pourcentage de patients indiqués pour une angiographie thérapeutique plutôt qu'une intervention chirurgicale ou un suivi avec un traitement médical.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Radiology role in tinnitus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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