- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05338684
Роль радиолога в лечении пульсирующего тиннитуса
16 апреля 2022 г. обновлено: Mohab Mohammed
Целью данного исследования является определение роли интервенционной радиологии в лечении пульсирующего шума в ушах и определение наилучшего метода визуализации для диагностики.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шум в ушах является широкой и сложной темой, касающейся симптома, а не синдрома или заболевания (1). Новые исследования показывают, что распространенность шума в ушах составляет 14,5% среди лиц моложе 40 лет и 17,5–35% среди лиц старше 40 лет ( 2-3).
Причины сосудистого шума в ушах многочисленны: артериальные причины, такие как атеросклероз, фибромускулярная дисплазия или расслоение сонной или позвоночной артерии, артериовенозные причины, такие как артериовенозная мальформация головы и шеи, дуральная артериовенозная фистула и каротидно-кавернозная фистула Венозные подобные системные заболевания с гипердинамическим кровообращением.
Хроническая анемия, беременность, тиреотоксикоз, идиопатическая внутричерепная гипертензия и стеноз дурального венозного синуса, опухоли, такие как параганглиомы, которые, по мнению некоторых авторов, являются наиболее частой причиной сосудистого шума в ушах и метастазов в сосуды, а также другие различные причины, такие как болезнь Педжета, отосклероз или отомастоидит. , но другие видят дуральную артериовенозную фистулу (АВФ), идиопатический венозный шум в ушах или идиопатическую внутричерепную гипертензию наиболее распространенными причинами.
(4–9). Также одной из наиболее важных артериальных причин является атеросклероз. Атеросклеротические бляшки вызывают турбулентность кровотока в сонных артериях и иногда вызывают пульсирующий шум в ушах (10). Ящур (фибромускулярная дисплазия) наблюдается в 0,5–0,6% каротидных ангиограмм. и аутопсии, является второй наиболее частой причиной экстракраниального сужения сонных артерий (11) информация, полученная с помощью КТ и МРТ, дополняет друг друга. В некоторых случаях ангиографические данные могут включать стеноз просвета, резкое восстановление просвета, расслаивающую аневризму, интимальный лоскут, медленный поток, окклюзия и дистальные эмболы (12-15)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohab Mohammed, Dem
- Номер телефона: 01555151888
- Электронная почта: mohabmohammed812@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hany Mohamed, Prof
- Номер телефона: 01005618665
- Электронная почта: hanyseifrad@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты с пульсирующим шумом в ушах неизвестного происхождения, направленные врачом на диагностическую радиологию для оценки с помощью изображений.
- Пациент с клинически диагностированным пульсирующим шумом в ушах.
- пациент отказался от оперативного вмешательства.
Критерий исключения:
- Аллергия на контрастные вещества в анамнезе, Противопоказания к МРТ и Отказ от подписания согласия
- Беременные женщины
- больные с атеросклерозом вызывают только сосудистые петли или более 50% во внутреннем слуховом проходе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диагностическое катетерное вмешательство, затем терапевтическое, если указано
|
ультразвуковое/цветное дуплексное сканирование сначала яремных вен, сонных и позвоночных артерий, затем МСКТ/КТА в основном с отношением шейных артерий и артерий Бейна к кости черепа на разрезах 6 мм и/или МРТ/МРА/МРВ с помощью стандартизированной многопараметрической МРТ протокол будет применяться для всех пациентов.
Все последовательности будут получены на МР-сканере 1,5 Тл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение пульсирующего шума в ушах с помощью катетерной ангиографии всех сосудистых поражений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Устранение причин пульсирующего шума в ушах без показаний к хирургическому вмешательству или продление, а также последующее наблюдение и выявление зарегистрированных случаев пульсирующего шума в ушах можно лечить с помощью терапевтической ангиографии, а не другого инвазивного хирургического вмешательства или медикаментозного лечения.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить точность наилучшего метода визуализации для диагностики пульсирующего шума в ушах.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите точную причину пульсирующего шума в ушах и наилучшую визуализацию для диагностики с измерением процента пациентов, которым показана терапевтическая ангиография, а не хирургическое вмешательство или последующее медикаментозное лечение.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Heller AJ. Classification and epidemiology of tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):239-48. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00160-3.
- Mehanna R, Shaltoni H, Morsi H, Mawad M. Endovascular treatment of sigmoid sinus aneurysm presenting as devastating pulsatile tinnitus. A case report and review of literature. Interv Neuroradiol. 2010 Dec;16(4):451-4. doi: 10.1177/159101991001600413. Epub 2010 Dec 17.
- Schleuning A. Neurotologic evaluation of subjective idiopathic tinnitus. J Laryngol Otol Suppl. 1981;(4):99-101. No abstract available.
- Dietz RR, Davis WL, Harnsberger HR, Jacobs JM, Blatter DD. MR imaging and MR angiography in the evaluation of pulsatile tinnitus. AJNR Am J Neuroradiol. 1994 May;15(5):879-89.
- George B, Reizine D, Laurian C, Riche MC, Merland JJ. Tinnitus of venous origin. Surgical treatment by the ligation of the jugular vein and lateral sinus jugular vein anastomosis. J Neuroradiol. 1983;10(1):23-30. No abstract available. English, French.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. A 15-year experience. Am J Otol. 1998 Jul;19(4):472-7.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):389-402, viii. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00169-x.
- Waldvogel D, Mattle HP, Sturzenegger M, Schroth G. Pulsatile tinnitus--a review of 84 patients. J Neurol. 1998 Mar;245(3):137-42. doi: 10.1007/s004150050193.
- Sandok BA, Whisnant JP, Furlan AJ, Mickell JL. Carotid artery bruits: prevalence survey and differential diagnosis. Mayo Clin Proc. 1982 Apr;57(4):227-30.
- Corrin LS, Sandok BA, Houser OW. Cerebral ischemic events in patients with carotid artery fibromuscular dysplasia. Arch Neurol. 1981 Oct;38(10):616-8. doi: 10.1001/archneur.1981.00510100044005.
- Gelbert F, Assouline E, Hodes JE, Reizine D, Woimant F, George B, Hagueneau M, Merland JJ. MRI in spontaneous dissection of vertebral and carotid arteries. 15 cases studied at 0.5 tesla. Neuroradiology. 1991;33(2):111-3. doi: 10.1007/BF00588245.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
17 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Radiology role in tinnitus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .