- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05338684
Radiologens rolle i behandlingen af pulserende tinnitus
16. april 2022 opdateret af: Mohab Mohammed
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre den rolle, som interventionel radiologi spiller i behandlingen af pulserende tinnitus og at opdage den bedste billeddiagnostiske modalitet til diagnose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tinnitus er et bredt og komplekst emne vedrørende et symptom snarere end et syndrom eller en sygdom (1 ), Nye undersøgelser viser, at prævalensen af tinnitus er 14,5 % blandt dem under 40 år og 17,5 - 35 % blandt alderen over 40 år( 2-3).
Vaskulær tinnitus årsager er flere, arterielle årsager som åreforkalkning, fibromuskulær dysplasi eller dissektion af halspulsåren eller vertebral arterie, arteriovenøse årsager som cerebral hoved og hals arteriovenøs misdannelse, Dural arteriovenøs fistel og carotid kavernøs system fistula hyper sygdom med venedynamisk fistulation system.
Kronisk anæmi, graviditet, thyrotoksikose, idiopatisk intrakraniel hypertension og Dural venøs sinusstenose, Tumorer kan også lide paragangliom, som nogle forfattere mener, at para-gangliomer er den mest almindelige årsag til vaskulær tinnitus og vaskulær metastase og andre forskellige årsager som Pagets sygdom eller Otoscloiditis. , men andre ser dural arteriovenøs fistel (AVF), idiopatisk venøs tinnitus eller idiopatisk intrakraniel hypertension som de mest almindelige årsager.
(4-9), også en af de vigtigste arterielle årsager er åreforkalkning, aterosklerotiske plaques kan producere turbulens i carotis flow og lejlighedsvis forårsage pulsatil tinnitus (10), MKS (fibromuskulær dysplasi) set i 0,5% til 0,6% af carotis angiogram og obduktioner, er den næsthyppigste årsag til ekstrakraniel carotisforsnævring (11) information opnået fra både CT og MR er komplementær I nogle tilfælde De angiografiske fund kan omfatte luminal stenose, brat rekonstituering af lumen, dissekere aneurisme, intimal flap, langsom flow, okklusion og distale emboli (12-15)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohab Mohammed, Dem
- Telefonnummer: 01555151888
- E-mail: mohabmohammed812@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hany Mohamed, Prof
- Telefonnummer: 01005618665
- E-mail: hanyseifrad@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med pulserende tinnitus af ukendt oprindelse henvist af en læge til diagnostisk radiologi for at blive vurderet ved billeddiagnostik vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Patienter med klinisk diagnosticeret pulserende tinnitus.
- patienten nægtede kirurgisk indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for kontrastmidler, kontraindikation til MR og nægtelse af at underskrive et samtykke
- Gravid kvinde
- patienter med åreforkalkning forårsager kun eller vaskulær sløjfe mere end 50 % i den indre øregang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: diagnostisk kateterintervention derefter terapeutisk, hvis indiceret
|
ultralyd/farve dupleks ved halsvener & carotis og vertebrale arterier først, derefter MSCT/CTA hovedsageligt med relation mellem hals & Bain arterier til kraniets knogle i 6 mm snit og/eller MRI/MRA/MRV ved standardiseret multiparametrisk MR Protokol vil blive implementeret for alle patienter.
Alle sekvenser vil blive hentet på en 1,5T MR-scanner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndter pulserende tinnitus med kateterangiografi til alle vaskulære læsioner
Tidsramme: Baseline
|
Håndter årsager til pulserende tinnitus uden indikation for kirurgisk indgreb eller forlænget og opfølgning og opdage rapporterede tilfælde med pulserende tinnitus kan håndteres ved terapeutisk angiografi snarere end anden invasiv kirurgisk manøvre eller medicinsk behandling
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere nøjagtigheden af den bedste billeddannelsesmodalitet til at diagnosticere pulserende tinnitus.
Tidsramme: Baseline
|
Opdag nøjagtig årsag til pulserende tinnitus og den bedste billeddannelse til diagnose med måling af procentdelen af indiceret patient til terapeutisk angiografi i stedet for kirurgisk indgreb eller opfølgning med medicinsk behandling.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Heller AJ. Classification and epidemiology of tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):239-48. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00160-3.
- Mehanna R, Shaltoni H, Morsi H, Mawad M. Endovascular treatment of sigmoid sinus aneurysm presenting as devastating pulsatile tinnitus. A case report and review of literature. Interv Neuroradiol. 2010 Dec;16(4):451-4. doi: 10.1177/159101991001600413. Epub 2010 Dec 17.
- Schleuning A. Neurotologic evaluation of subjective idiopathic tinnitus. J Laryngol Otol Suppl. 1981;(4):99-101. No abstract available.
- Dietz RR, Davis WL, Harnsberger HR, Jacobs JM, Blatter DD. MR imaging and MR angiography in the evaluation of pulsatile tinnitus. AJNR Am J Neuroradiol. 1994 May;15(5):879-89.
- George B, Reizine D, Laurian C, Riche MC, Merland JJ. Tinnitus of venous origin. Surgical treatment by the ligation of the jugular vein and lateral sinus jugular vein anastomosis. J Neuroradiol. 1983;10(1):23-30. No abstract available. English, French.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. A 15-year experience. Am J Otol. 1998 Jul;19(4):472-7.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):389-402, viii. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00169-x.
- Waldvogel D, Mattle HP, Sturzenegger M, Schroth G. Pulsatile tinnitus--a review of 84 patients. J Neurol. 1998 Mar;245(3):137-42. doi: 10.1007/s004150050193.
- Sandok BA, Whisnant JP, Furlan AJ, Mickell JL. Carotid artery bruits: prevalence survey and differential diagnosis. Mayo Clin Proc. 1982 Apr;57(4):227-30.
- Corrin LS, Sandok BA, Houser OW. Cerebral ischemic events in patients with carotid artery fibromuscular dysplasia. Arch Neurol. 1981 Oct;38(10):616-8. doi: 10.1001/archneur.1981.00510100044005.
- Gelbert F, Assouline E, Hodes JE, Reizine D, Woimant F, George B, Hagueneau M, Merland JJ. MRI in spontaneous dissection of vertebral and carotid arteries. 15 cases studied at 0.5 tesla. Neuroradiology. 1991;33(2):111-3. doi: 10.1007/BF00588245.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
17. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Radiology role in tinnitus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulserende tinnitus (diagnose)
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAfsluttetTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støjinduceret tinnitus | Tinnitus, målsætning | Tinnitus forværret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emission | Tinnitus, klik | Tinnitus, Tensor Tympani induceretForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Kronisk tinnitusIrland
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubjektiv tinnitus | Neuromodulation | Kronisk tinnitusTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nicolas GninenkoRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Tinnitus, støjfremkaldt | Tinnitus, høretab, cochlear implantatbrugereForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...AfsluttetTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland