Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de radioloog bij de behandeling van pulserende tinnitus

16 april 2022 bijgewerkt door: Mohab Mohammed
Het doel van deze studie is om de rol van interventionele radiologie bij de behandeling van pulsatiele tinnitus te detecteren en om de beste beeldvormende modaliteit voor diagnose te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tinnitus is een breed en complex onderwerp dat eerder een symptoom is dan een syndroom of een ziekte (1).Nieuwe studies tonen aan dat de prevalentie van tinnitus 14,5% is bij personen jonger dan 40 jaar en 17,5 - 35% bij personen ouder dan 40 jaar( 2-3). Oorzaken van vasculaire tinnitus zijn meervoudig: arteriële oorzaken zoals atherosclerose, fibromusculaire dysplasie of dissectie van de halsslagader of wervelslagader, arterioveneuze oorzaken zoals cerebrale hoofd- en halsarterioveneuze malformatie, durale arterioveneuze fistel en carotis caverneuze fistel Veneuze zoals systemische ziekten met hyperdynamische circulatie. Chronische bloedarmoede, zwangerschap, thyreotoxicose, idiopathische intracraniale hypertensie en durale veneuze sinusstenose, tumoren houden ook van paraganglioom waarvan sommige auteurs geloven dat paragangliomen de meest voorkomende oorzaak zijn van vasculaire tinnitus en vasculaire metastase en andere diverse oorzaken zoals de ziekte van Paget m Otosclerose of Otomastoïditis , maar anderen zien durale arterioveneuze fistel (AVF), idiopathische veneuze tinnitus of idiopathische intracraniale hypertensie als de meest voorkomende oorzaken. (4 - 9), ook een van de belangrijkste arteriële oorzaken is atherosclerose, atherosclerotische plaques kunnen turbulentie van de halsslagaderstroom veroorzaken en soms pulserende tinnitus veroorzaken (10), FMD (fibromusculaire dysplasie) waargenomen bij 0,5% tot 0,6% van de halsslagaderangiogrammen en autopsies, is de tweede meest voorkomende oorzaak van vernauwing van de extracraniale halsslagader (11) informatie verkregen van zowel CT als MRI is complementair occlusie en distale embolie (12-15)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pulserende tinnitus van onbekende oorsprong die door een arts zijn verwezen naar diagnostische radiologie om te worden beoordeeld door middel van beeldvorming, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  • Patiënt met klinisch gediagnosticeerde pulserende tinnitus.
  • patiënt weigerde chirurgische ingreep.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor de contrastmiddelen, contra-indicatie voor MRI en weigering om een ​​toestemming te ondertekenen
  • Zwangere vrouw
  • patiënten met atherosclerose veroorzaken alleen of vasculaire lus meer dan 50% in de interne gehoorgang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diagnostische katheterinterventie en vervolgens therapeutisch indien geïndiceerd
echografie/kleurenduplex bij halsslagaders & halsslagaders en vertebrale slagaders eerst, daarna MSCT/CTA voornamelijk met betrekking van nek- en bekkenslagaders tot het bot van de schedel in sneden van 6 mm en/of MRI/MRA/MRV door gestandaardiseerde multi-parametrische MR protocol zal worden geïmplementeerd voor alle patiënten. Alle sequenties worden verkregen op een 1,5T MR-scanner.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandel pulserende tinnitus met katheterangiografie voor alle vasculaire laesies
Tijdsspanne: Basislijn
Oorzaken van pulserende tinnitus behandelen zonder indicatie voor chirurgische interventie of langdurige en follow-up en detectie van gerapporteerde gevallen met pulserende tinnitus kunnen worden behandeld door therapeutische angiografie in plaats van andere invasieve chirurgische manoeuvres of medische behandelingen
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de nauwkeurigheid van de beste beeldvormende modaliteit te beoordelen om pulserende tinnitus te diagnosticeren.
Tijdsspanne: Basislijn
Detecteer de juiste oorzaak van pulserende tinnitus en de beste beeldvorming voor diagnose met meting van het percentage geïndiceerde patiënten voor therapeutische angiografie in plaats van chirurgische interventie of follow-up met medische behandeling.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

17 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Radiology role in tinnitus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren