- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05338684
Rola radiologa w leczeniu pulsującego szumu w uszach
16 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohab Mohammed
Celem tego badania jest wykrycie roli radiologii interwencyjnej w leczeniu pulsującego szumu w uszach oraz wykrycie najlepszej metody obrazowania w diagnostyce.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szum w uszach to szeroki i złożony temat dotyczący raczej objawu niż zespołu lub choroby (1). Nowe badania wskazują, że częstość występowania szumu w uszach wynosi 14,5% wśród osób w wieku poniżej 40 lat i 17,5-35% wśród osób w wieku powyżej 40 lat ( 2-3 ).
Naczyniowe przyczyny szumu w uszach są liczne, przyczyny tętnicze, takie jak miażdżyca tętnic, dysplazja włóknisto-mięśniowa lub rozwarstwienie tętnicy szyjnej lub kręgowej, przyczyny tętniczo-żylne, takie jak malformacja tętniczo-żylna głowy i szyi mózgu, przetoka tętniczo-żylna opony twardej i przetoka jamista tętnicy szyjnej, choroby żylne, takie jak choroby układowe z krążeniem hiperdynamicznym.
Przewlekła niedokrwistość, ciąża, tyreotoksykoza, idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe i zwężenie zatoki żylnej opony twardej, nowotwory takie jak przyzwojak, którego niektórzy autorzy uważają, że przyzwojaki są najczęstszą przyczyną szumu w uszach naczyniowych i przerzutów do naczyń oraz inne różne przyczyny, takie jak choroba Pageta m. Otoskleroza lub zapalenie otosmastoidu , ale inni jako najczęstsze przyczyny wymieniają oponową przetokę tętniczo-żylną (AVF), idiopatyczny żylny szum w uszach lub idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
(4 - 9) Jedną z najważniejszych przyczyn tętniczych jest również miażdżyca tętnic. Blaszki miażdżycowe mogą powodować turbulencje przepływu w tętnicy szyjnej i czasami powodować pulsujący szum w uszach (10). FMD (dysplazja włóknisto-mięśniowa) obserwowana w 0,5% do 0,6% angiogramów tętnic szyjnych i sekcji zwłok jest drugą najczęstszą przyczyną zwężenia tętnicy szyjnej pozaczaszkowej (11) informacje uzyskane zarówno z tomografii komputerowej, jak i rezonansu magnetycznego uzupełniają się. okluzja i dystalne zatory (12-15)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohab Mohammed, Dem
- Numer telefonu: 01555151888
- E-mail: mohabmohammed812@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hany Mohamed, Prof
- Numer telefonu: 01005618665
- E-mail: hanyseifrad@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni pacjenci z pulsującymi szumami usznymi niewiadomego pochodzenia skierowani przez lekarza na diagnostykę radiologiczną w celu oceny obrazowej.
- Pacjent z rozpoznanym klinicznie pulsującym szumem usznym.
- pacjent odmówił interwencji chirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad uczulenia na środki kontrastowe, Przeciwwskazania do MRI i Odmowa podpisania zgody
- Kobiety w ciąży
- pacjenci z miażdżycą powodują tylko lub więcej niż 50% pętlę naczyniową w przewodzie słuchowym wewnętrznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: diagnostyczna interwencja cewnikowa, a następnie terapeutyczna, jeśli jest to wskazane
|
USG/kolor duplex najpierw w żyłach szyjnych i tętnicach szyjnych i kręgowych, następnie MSCT/CTA głównie w stosunku tętnic szyi i Baina do kości czaszki w cięciach 6 mm i/lub MRI/MRA/MRV za pomocą standaryzowanego wieloparametrycznego MR protokół zostanie wdrożony dla wszystkich pacjentów.
Wszystkie sekwencje zostaną pozyskane na skanerze MR 1,5T.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzaj pulsującym szumem usznym za pomocą angiografii cewnikowej we wszystkich zmianach naczyniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Leczenie przyczyn pulsującego szumu w uszach bez wskazań do interwencji chirurgicznej lub długotrwałej i obserwacji oraz wykrywanie zgłoszonych przypadków pulsującego szumu w uszach można leczyć za pomocą angiografii terapeutycznej zamiast innych inwazyjnych zabiegów chirurgicznych lub leczenia
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności najlepszej metody obrazowania do diagnozowania pulsującego szumu w uszach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryj dokładną przyczynę pulsującego szumu w uszach i najlepsze obrazowanie do postawienia diagnozy dzięki pomiarowi odsetka pacjentów wskazanych do angiografii terapeutycznej zamiast interwencji chirurgicznej lub kontynuacji leczenia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Heller AJ. Classification and epidemiology of tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):239-48. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00160-3.
- Mehanna R, Shaltoni H, Morsi H, Mawad M. Endovascular treatment of sigmoid sinus aneurysm presenting as devastating pulsatile tinnitus. A case report and review of literature. Interv Neuroradiol. 2010 Dec;16(4):451-4. doi: 10.1177/159101991001600413. Epub 2010 Dec 17.
- Schleuning A. Neurotologic evaluation of subjective idiopathic tinnitus. J Laryngol Otol Suppl. 1981;(4):99-101. No abstract available.
- Dietz RR, Davis WL, Harnsberger HR, Jacobs JM, Blatter DD. MR imaging and MR angiography in the evaluation of pulsatile tinnitus. AJNR Am J Neuroradiol. 1994 May;15(5):879-89.
- George B, Reizine D, Laurian C, Riche MC, Merland JJ. Tinnitus of venous origin. Surgical treatment by the ligation of the jugular vein and lateral sinus jugular vein anastomosis. J Neuroradiol. 1983;10(1):23-30. No abstract available. English, French.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. A 15-year experience. Am J Otol. 1998 Jul;19(4):472-7.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):389-402, viii. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00169-x.
- Waldvogel D, Mattle HP, Sturzenegger M, Schroth G. Pulsatile tinnitus--a review of 84 patients. J Neurol. 1998 Mar;245(3):137-42. doi: 10.1007/s004150050193.
- Sandok BA, Whisnant JP, Furlan AJ, Mickell JL. Carotid artery bruits: prevalence survey and differential diagnosis. Mayo Clin Proc. 1982 Apr;57(4):227-30.
- Corrin LS, Sandok BA, Houser OW. Cerebral ischemic events in patients with carotid artery fibromuscular dysplasia. Arch Neurol. 1981 Oct;38(10):616-8. doi: 10.1001/archneur.1981.00510100044005.
- Gelbert F, Assouline E, Hodes JE, Reizine D, Woimant F, George B, Hagueneau M, Merland JJ. MRI in spontaneous dissection of vertebral and carotid arteries. 15 cases studied at 0.5 tesla. Neuroradiology. 1991;33(2):111-3. doi: 10.1007/BF00588245.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
17 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Radiology role in tinnitus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolorowy doppler, MSCT, MRI
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaEncefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZdrowy | Choroby tętnic szyjnychStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityNieznanyOstry udar mózgu
-
Maastricht University Medical CenterZakończony
-
University Health Network, TorontoPeter Munk Cardiac CentreRekrutacyjnyPatentowy otwór owalnyKanada
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyPrzepływ krwi w mózgu | Kontrola nerwowo-naczyniowaStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToursZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneFrancja
-
Maastricht University Medical CenterDutch Heart Foundation; Center for Translational Molecular MedicineZakończonyUderzenie | Płytka nazębna, miażdżycaHolandia
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityZakończonyNeuropatia, cukrzyca | Neuropatia, bolesnyDania
-
National Institute of Neurological Disorders and...ZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchowe | Dystonia | Zaburzenia tikowe | Zespół Tourette'aStany Zjednoczone