Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola radiologa w leczeniu pulsującego szumu w uszach

16 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohab Mohammed
Celem tego badania jest wykrycie roli radiologii interwencyjnej w leczeniu pulsującego szumu w uszach oraz wykrycie najlepszej metody obrazowania w diagnostyce.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Szum w uszach to szeroki i złożony temat dotyczący raczej objawu niż zespołu lub choroby (1). Nowe badania wskazują, że częstość występowania szumu w uszach wynosi 14,5% wśród osób w wieku poniżej 40 lat i 17,5-35% wśród osób w wieku powyżej 40 lat ( 2-3 ). Naczyniowe przyczyny szumu w uszach są liczne, przyczyny tętnicze, takie jak miażdżyca tętnic, dysplazja włóknisto-mięśniowa lub rozwarstwienie tętnicy szyjnej lub kręgowej, przyczyny tętniczo-żylne, takie jak malformacja tętniczo-żylna głowy i szyi mózgu, przetoka tętniczo-żylna opony twardej i przetoka jamista tętnicy szyjnej, choroby żylne, takie jak choroby układowe z krążeniem hiperdynamicznym. Przewlekła niedokrwistość, ciąża, tyreotoksykoza, idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe i zwężenie zatoki żylnej opony twardej, nowotwory takie jak przyzwojak, którego niektórzy autorzy uważają, że przyzwojaki są najczęstszą przyczyną szumu w uszach naczyniowych i przerzutów do naczyń oraz inne różne przyczyny, takie jak choroba Pageta m. Otoskleroza lub zapalenie otosmastoidu , ale inni jako najczęstsze przyczyny wymieniają oponową przetokę tętniczo-żylną (AVF), idiopatyczny żylny szum w uszach lub idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. (4 - 9) Jedną z najważniejszych przyczyn tętniczych jest również miażdżyca tętnic. Blaszki miażdżycowe mogą powodować turbulencje przepływu w tętnicy szyjnej i czasami powodować pulsujący szum w uszach (10). FMD (dysplazja włóknisto-mięśniowa) obserwowana w 0,5% do 0,6% angiogramów tętnic szyjnych i sekcji zwłok jest drugą najczęstszą przyczyną zwężenia tętnicy szyjnej pozaczaszkowej (11) informacje uzyskane zarówno z tomografii komputerowej, jak i rezonansu magnetycznego uzupełniają się. okluzja i dystalne zatory (12-15)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci z pulsującymi szumami usznymi niewiadomego pochodzenia skierowani przez lekarza na diagnostykę radiologiczną w celu oceny obrazowej.
  • Pacjent z rozpoznanym klinicznie pulsującym szumem usznym.
  • pacjent odmówił interwencji chirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad uczulenia na środki kontrastowe, Przeciwwskazania do MRI i Odmowa podpisania zgody
  • Kobiety w ciąży
  • pacjenci z miażdżycą powodują tylko lub więcej niż 50% pętlę naczyniową w przewodzie słuchowym wewnętrznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: diagnostyczna interwencja cewnikowa, a następnie terapeutyczna, jeśli jest to wskazane
USG/kolor duplex najpierw w żyłach szyjnych i tętnicach szyjnych i kręgowych, następnie MSCT/CTA głównie w stosunku tętnic szyi i Baina do kości czaszki w cięciach 6 mm i/lub MRI/MRA/MRV za pomocą standaryzowanego wieloparametrycznego MR protokół zostanie wdrożony dla wszystkich pacjentów. Wszystkie sekwencje zostaną pozyskane na skanerze MR 1,5T.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzaj pulsującym szumem usznym za pomocą angiografii cewnikowej we wszystkich zmianach naczyniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Leczenie przyczyn pulsującego szumu w uszach bez wskazań do interwencji chirurgicznej lub długotrwałej i obserwacji oraz wykrywanie zgłoszonych przypadków pulsującego szumu w uszach można leczyć za pomocą angiografii terapeutycznej zamiast innych inwazyjnych zabiegów chirurgicznych lub leczenia
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności najlepszej metody obrazowania do diagnozowania pulsującego szumu w uszach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykryj dokładną przyczynę pulsującego szumu w uszach i najlepsze obrazowanie do postawienia diagnozy dzięki pomiarowi odsetka pacjentów wskazanych do angiografii terapeutycznej zamiast interwencji chirurgicznej lub kontynuacji leczenia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Radiology role in tinnitus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolorowy doppler, MSCT, MRI

Subskrybuj