放射科医生在搏动性耳鸣管理中的作用
2022年4月16日 更新者:Mohab Mohammed
本研究的目的是检测介入放射学在治疗搏动性耳鸣中的作用,并检测诊断的最佳成像方式。
研究概览
详细说明
耳鸣是一个广泛而复杂的问题,它涉及的是一种症状,而不是一种综合症或疾病 (1),新的研究表明,耳鸣的患病率在 40 岁以下的人群中为 14.5%,在 40 岁以上的人群中为 17.5 - 35%( 2-3)。
血管性耳鸣的原因是多方面的,动脉性原因如动脉粥样硬化、纤维肌性发育不良或颈动脉或椎动脉夹层,动静脉性原因如脑头颈动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘和颈动脉海绵状静脉瘘等系统性疾病伴有高动力循环。
慢性贫血、妊娠、甲状腺毒症、特发性颅内高压和硬脑膜静脉窦狭窄,肿瘤也像副神经节瘤,一些作者认为副神经节瘤是血管性耳鸣和血管转移的最常见原因,以及其他杂项原因,如佩吉特病、耳硬化症或耳乳突炎,但其他人认为硬脑膜动静脉瘘 (AVF)、特发性静脉耳鸣或特发性颅内压增高是最常见的原因。
(4 - 9),也是最重要的动脉原因之一是动脉粥样硬化,动脉粥样硬化斑块会产生颈动脉血流湍流,偶尔会引起搏动性耳鸣 (10),在 0.5% 至 0.6% 的颈动脉血管造影照片中可见 FMD(纤维肌发育不良)和尸检,是颅外颈动脉狭窄的第二大常见原因 (11) 从 CT 和 MRI 获得的信息是互补的 在某些情况下,血管造影结果可能包括管腔狭窄、管腔突然重建、夹层动脉瘤、内膜瓣、缓慢流动、闭塞和远端栓塞 (12-15)
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mohab Mohammed, Dem
- 电话号码:01555151888
- 邮箱:mohabmohammed812@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Hany Mohamed, Prof
- 电话号码:01005618665
- 邮箱:hanyseifrad@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 由医生转介到诊断放射学以通过影像学评估的不明来源的搏动性耳鸣患者将被纳入该研究。
- 临床诊断为搏动性耳鸣的患者。
- 患者拒绝手术干预。
排除标准:
- 造影剂过敏史、MRI 禁忌症和拒绝签署同意书
- 孕妇
- 动脉粥样硬化患者仅引起或内耳道血管环超过50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:诊断性导管干预然后治疗(如果有指征)
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首先在颈静脉、颈动脉和椎动脉进行超声/彩色双面扫描,然后是 MSCT/CTA,主要是颈部和贝恩动脉与颅骨的关系在 6 毫米切口和/或 MRI/MRA/MRV 中通过标准化多参数 MR协议将对所有患者实施。
所有序列都将在 1.5T MR 扫描仪上采集。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过对所有血管病变进行导管血管造影来管理搏动性耳鸣
大体时间:基线
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管理没有手术干预指征或长期的搏动性耳鸣原因,并跟踪和检测报告的搏动性耳鸣病例可以通过治疗性血管造影而不是其他侵入性手术操作或药物治疗来管理
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估诊断脉动性耳鸣的最佳成像方式的准确性。
大体时间:基线
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检测脉动性耳鸣的准确原因和诊断的最佳影像学,测量有指征的患者进行治疗性血管造影的百分比,而不是手术干预或跟进药物治疗。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Heller AJ. Classification and epidemiology of tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):239-48. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00160-3.
- Mehanna R, Shaltoni H, Morsi H, Mawad M. Endovascular treatment of sigmoid sinus aneurysm presenting as devastating pulsatile tinnitus. A case report and review of literature. Interv Neuroradiol. 2010 Dec;16(4):451-4. doi: 10.1177/159101991001600413. Epub 2010 Dec 17.
- Schleuning A. Neurotologic evaluation of subjective idiopathic tinnitus. J Laryngol Otol Suppl. 1981;(4):99-101. No abstract available.
- Dietz RR, Davis WL, Harnsberger HR, Jacobs JM, Blatter DD. MR imaging and MR angiography in the evaluation of pulsatile tinnitus. AJNR Am J Neuroradiol. 1994 May;15(5):879-89.
- George B, Reizine D, Laurian C, Riche MC, Merland JJ. Tinnitus of venous origin. Surgical treatment by the ligation of the jugular vein and lateral sinus jugular vein anastomosis. J Neuroradiol. 1983;10(1):23-30. No abstract available. English, French.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. A 15-year experience. Am J Otol. 1998 Jul;19(4):472-7.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):389-402, viii. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00169-x.
- Waldvogel D, Mattle HP, Sturzenegger M, Schroth G. Pulsatile tinnitus--a review of 84 patients. J Neurol. 1998 Mar;245(3):137-42. doi: 10.1007/s004150050193.
- Sandok BA, Whisnant JP, Furlan AJ, Mickell JL. Carotid artery bruits: prevalence survey and differential diagnosis. Mayo Clin Proc. 1982 Apr;57(4):227-30.
- Corrin LS, Sandok BA, Houser OW. Cerebral ischemic events in patients with carotid artery fibromuscular dysplasia. Arch Neurol. 1981 Oct;38(10):616-8. doi: 10.1001/archneur.1981.00510100044005.
- Gelbert F, Assouline E, Hodes JE, Reizine D, Woimant F, George B, Hagueneau M, Merland JJ. MRI in spontaneous dissection of vertebral and carotid arteries. 15 cases studied at 0.5 tesla. Neuroradiology. 1991;33(2):111-3. doi: 10.1007/BF00588245.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月17日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月16日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月16日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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