- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338684
Papel do radiologista no tratamento do zumbido pulsátil
16 de abril de 2022 atualizado por: Mohab Mohammed
O objetivo deste estudo é detectar o papel da radiologia intervencionista no tratamento do zumbido pulsátil e detectar a melhor modalidade de imagem para o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O zumbido é um assunto amplo e complexo relacionado a um sintoma, e não a uma síndrome ou doença (1 ). 2-3).
As causas do zumbido vascular são múltiplas, causas arteriais como aterosclerose, displasia fibromuscular ou dissecção da artéria carótida ou vertebral, causas arteriovenosas como malformação arteriovenosa da cabeça e pescoço cerebral, fístula arteriovenosa dural e fístula carótida cavernosa, doenças sistêmicas com circulação hiperdinâmica.
Anemia crônica, gravidez, tireotoxicose, hipertensão intracraniana idiopática e estenose do seio venoso dural, tumores também como paraganglioma que Alguns autores acreditam que para-gangliomas são a causa mais comum de zumbido vascular e metástase vascular e outras causas diversas, como doença de Paget m otosclerose ou otomastoidite , mas outros veem fístula arteriovenosa (FAV) dural, zumbido venoso idiopático ou hipertensão intracraniana idiopática como as causas mais comuns.
(4 - 9) , Também uma das causas arteriais mais importantes é a aterosclerose , placas ateroscleróticas podem produzir turbulência do fluxo carotídeo e ocasionalmente causar zumbido pulsátil (10 ) , FMD ( displasia fibromuscular ) observada em 0,5% a 0,6% dos angiogramas carotídeos e autópsias, é a segunda causa mais comum de estreitamento da carótida extracraniana (11) as informações obtidas tanto na TC quanto na RM são complementares oclusão e êmbolos distais (12-15)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohab Mohammed, Dem
- Número de telefone: 01555151888
- E-mail: mohabmohammed812@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hany Mohamed, Prof
- Número de telefone: 01005618665
- E-mail: hanyseifrad@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes com zumbido pulsátil de origem desconhecida encaminhados por médico para radiodiagnóstico para avaliação por imagem.
- Paciente com zumbido pulsátil com diagnóstico clínico.
- paciente recusou intervenção cirúrgica.
Critério de exclusão:
- História de alergia ao meio de contraste, Contra-indicação para ressonância magnética e Recusa em assinar o consentimento
- mulheres grávidas
- pacientes com aterosclerose causam apenas ou alça vascular mais de 50% no conduto auditivo interno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção diagnóstica por cateter e depois terapêutica, se indicado
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ultrassom/duplex colorido nas veias jugulares e artérias carótidas e vertebrais primeiro, depois MSCT/CTA principalmente com relação do pescoço e artérias de Bain ao osso do crânio em cortes de 6 mm e/ou ressonância magnética/ARM/MRV por ressonância magnética multiparamétrica padronizada protocolo será implementado para todos os pacientes.
Todas as sequências serão adquiridas em um scanner 1.5T MR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle do zumbido pulsátil com angiografia por cateter para todas as lesões vasculares
Prazo: Linha de base
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Gerenciar causas de zumbido pulsátil sem indicação de intervenção cirúrgica ou prolongada e acompanhar e detectar casos relatados com zumbido pulsátil podem ser gerenciados por angiografia terapêutica em vez de outra manobra cirúrgica invasiva ou tratamento médico
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a precisão da melhor modalidade de imagem para diagnosticar o zumbido pulsátil.
Prazo: Linha de base
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Detecte a causa precisa do zumbido pulsátil e a melhor imagem para diagnóstico com medição da porcentagem de paciente indicado para angiografia terapêutica em vez de intervenção cirúrgica ou acompanhamento com tratamento médico.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Heller AJ. Classification and epidemiology of tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):239-48. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00160-3.
- Mehanna R, Shaltoni H, Morsi H, Mawad M. Endovascular treatment of sigmoid sinus aneurysm presenting as devastating pulsatile tinnitus. A case report and review of literature. Interv Neuroradiol. 2010 Dec;16(4):451-4. doi: 10.1177/159101991001600413. Epub 2010 Dec 17.
- Schleuning A. Neurotologic evaluation of subjective idiopathic tinnitus. J Laryngol Otol Suppl. 1981;(4):99-101. No abstract available.
- Dietz RR, Davis WL, Harnsberger HR, Jacobs JM, Blatter DD. MR imaging and MR angiography in the evaluation of pulsatile tinnitus. AJNR Am J Neuroradiol. 1994 May;15(5):879-89.
- George B, Reizine D, Laurian C, Riche MC, Merland JJ. Tinnitus of venous origin. Surgical treatment by the ligation of the jugular vein and lateral sinus jugular vein anastomosis. J Neuroradiol. 1983;10(1):23-30. No abstract available. English, French.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. A 15-year experience. Am J Otol. 1998 Jul;19(4):472-7.
- Sismanis A. Pulsatile tinnitus. Otolaryngol Clin North Am. 2003 Apr;36(2):389-402, viii. doi: 10.1016/s0030-6665(02)00169-x.
- Waldvogel D, Mattle HP, Sturzenegger M, Schroth G. Pulsatile tinnitus--a review of 84 patients. J Neurol. 1998 Mar;245(3):137-42. doi: 10.1007/s004150050193.
- Sandok BA, Whisnant JP, Furlan AJ, Mickell JL. Carotid artery bruits: prevalence survey and differential diagnosis. Mayo Clin Proc. 1982 Apr;57(4):227-30.
- Corrin LS, Sandok BA, Houser OW. Cerebral ischemic events in patients with carotid artery fibromuscular dysplasia. Arch Neurol. 1981 Oct;38(10):616-8. doi: 10.1001/archneur.1981.00510100044005.
- Gelbert F, Assouline E, Hodes JE, Reizine D, Woimant F, George B, Hagueneau M, Merland JJ. MRI in spontaneous dissection of vertebral and carotid arteries. 15 cases studied at 0.5 tesla. Neuroradiology. 1991;33(2):111-3. doi: 10.1007/BF00588245.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
17 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Radiology role in tinnitus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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