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Papel do radiologista no tratamento do zumbido pulsátil

16 de abril de 2022 atualizado por: Mohab Mohammed
O objetivo deste estudo é detectar o papel da radiologia intervencionista no tratamento do zumbido pulsátil e detectar a melhor modalidade de imagem para o diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O zumbido é um assunto amplo e complexo relacionado a um sintoma, e não a uma síndrome ou doença (1 ). 2-3). As causas do zumbido vascular são múltiplas, causas arteriais como aterosclerose, displasia fibromuscular ou dissecção da artéria carótida ou vertebral, causas arteriovenosas como malformação arteriovenosa da cabeça e pescoço cerebral, fístula arteriovenosa dural e fístula carótida cavernosa, doenças sistêmicas com circulação hiperdinâmica. Anemia crônica, gravidez, tireotoxicose, hipertensão intracraniana idiopática e estenose do seio venoso dural, tumores também como paraganglioma que Alguns autores acreditam que para-gangliomas são a causa mais comum de zumbido vascular e metástase vascular e outras causas diversas, como doença de Paget m otosclerose ou otomastoidite , mas outros veem fístula arteriovenosa (FAV) dural, zumbido venoso idiopático ou hipertensão intracraniana idiopática como as causas mais comuns. (4 - 9) , Também uma das causas arteriais mais importantes é a aterosclerose , placas ateroscleróticas podem produzir turbulência do fluxo carotídeo e ocasionalmente causar zumbido pulsátil (10 ) , FMD ( displasia fibromuscular ) observada em 0,5% a 0,6% dos angiogramas carotídeos e autópsias, é a segunda causa mais comum de estreitamento da carótida extracraniana (11) as informações obtidas tanto na TC quanto na RM são complementares oclusão e êmbolos distais (12-15)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos no estudo pacientes com zumbido pulsátil de origem desconhecida encaminhados por médico para radiodiagnóstico para avaliação por imagem.
  • Paciente com zumbido pulsátil com diagnóstico clínico.
  • paciente recusou intervenção cirúrgica.

Critério de exclusão:

  • História de alergia ao meio de contraste, Contra-indicação para ressonância magnética e Recusa em assinar o consentimento
  • mulheres grávidas
  • pacientes com aterosclerose causam apenas ou alça vascular mais de 50% no conduto auditivo interno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção diagnóstica por cateter e depois terapêutica, se indicado
ultrassom/duplex colorido nas veias jugulares e artérias carótidas e vertebrais primeiro, depois MSCT/CTA principalmente com relação do pescoço e artérias de Bain ao osso do crânio em cortes de 6 mm e/ou ressonância magnética/ARM/MRV por ressonância magnética multiparamétrica padronizada protocolo será implementado para todos os pacientes. Todas as sequências serão adquiridas em um scanner 1.5T MR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle do zumbido pulsátil com angiografia por cateter para todas as lesões vasculares
Prazo: Linha de base
Gerenciar causas de zumbido pulsátil sem indicação de intervenção cirúrgica ou prolongada e acompanhar e detectar casos relatados com zumbido pulsátil podem ser gerenciados por angiografia terapêutica em vez de outra manobra cirúrgica invasiva ou tratamento médico
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a precisão da melhor modalidade de imagem para diagnosticar o zumbido pulsátil.
Prazo: Linha de base
Detecte a causa precisa do zumbido pulsátil e a melhor imagem para diagnóstico com medição da porcentagem de paciente indicado para angiografia terapêutica em vez de intervenção cirúrgica ou acompanhamento com tratamento médico.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

17 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Radiology role in tinnitus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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