Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role radiologa v léčbě pulzatilního tinnitu

16. dubna 2022 aktualizováno: Mohab Mohammed
Cílem této studie je odhalit roli intervenční radiologie v léčbě pulzního tinnitu a nalézt nejlepší zobrazovací modalitu pro diagnostiku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tinnitus je široké a komplexní téma týkající se spíše symptomu než syndromu nebo nemoci (1), Nové studie ukazují, že prevalence tinnitu je 14,5 % mezi osobami mladšími 40 let a 17,5 – 35 % mezi osobami staršími 40 let. 2-3). Cévní tinnitus příčin je více, Arteriální příčiny, jako je ateroskleróza, Fibromuskulární dysplazie nebo disekce karotické nebo vertebrální arterie, Arteriovenózní příčiny, jako je mozková arteriovenózní malformace hlavy a krku, durální arteriovenózní píštěl a karotidová kavernózní píštěl s dynamickou žilní cirkulací. Chronická anémie, těhotenství, tyreotoxikóza, idiopatická intrakraniální hypertenze a stenóza durálního venózního sinu, Nádory mají také rád paragangliom, který Někteří autoři se domnívají, že paragangliomy jsou nejčastější příčinou vaskulárního tinnitu a vaskulárních metastáz a další různé příčiny, jako je Pagetova skleróza Otastom m O ale jiní vidí jako nejčastější příčiny durální arteriovenózní píštěl (AVF), idiopatický venózní tinnitus nebo idiopatickou intrakraniální hypertenzi. (4 - 9), také jednou z nejdůležitějších arteriálních příčin je ateroskleróza, aterosklerotické plaky mohou způsobit turbulenci toku karotid a příležitostně způsobit pulzující tinnitus (10), FMD (fibromuskulární dysplazie) pozorované u 0,5 % až 0,6 % angiogramů karotid a pitvy, je druhou nejčastější příčinou extrakraniálního zúžení karotidy (11) informace získané z CT i MRI se doplňují. V některých případech mohou angiografické nálezy zahrnovat luminální stenózu, náhlou rekonstituci lumen, disekující aneuryzma, intimální lalok, pomalý průtok, okluze a distální embolie (12-15)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti pacienti s pulzujícím tinnitem neznámého původu, kteří byli odkázáni lékařem na diagnostickou radiologii k posouzení pomocí zobrazení.
  • Pacient s klinicky diagnostikovaným pulzujícím tinnitem.
  • pacient odmítl chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergie na kontrastní látky, Kontraindikace k MRI a Odmítnutí podepsat souhlas
  • Těhotná žena
  • pacienti s aterosklerózou způsobují pouze nebo cévní kličku více než 50 % ve vnitřním zvukovodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diagnostická katetrizační intervence a poté terapeutická, pokud je indikována
Přístroj: Barevný doppler, MSCT, MRI
ultrazvuk/barevný duplex nejprve na jugulárních žilách a karotidách a vertebrálních tepnách, poté MSCT/CTA hlavně se vztahem krčních a bainových tepen ke kosti lebky v řezech 6 mm a/nebo MRI/MRA/MRV standardizovanou multiparametrickou MR protokol bude zaveden pro všechny pacienty. Všechny sekvence budou získány na 1,5T MR skeneru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvládněte pulzující tinnitus katetrizační angiografií všech cévních lézí
Časové okno: Základní linie
Zvládněte příčiny pulzačního tinnitu bez indikace k chirurgickému zákroku nebo prodloužené a sledování a odhalování hlášených případů pulzačního tinnitu lze zvládnout terapeutickou angiografií spíše než jiným invazivním chirurgickým manévrem nebo lékařskou léčbou
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit přesnost nejlepší zobrazovací modality k diagnostice pulzatilního tinnitu.
Časové okno: Základní linie
Zjistěte přesnou příčinu pulzačního tinnitu a nejlepší zobrazení pro diagnostiku s měřením procenta indikovaného pacienta pro terapeutickou angiografii spíše než pro chirurgický zákrok nebo následnou lékařskou léčbu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohab Mohammed

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

17. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Radiology role in tinnitus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzující tinnitus (diagnostika)

Klinické studie na Barevný doppler, MSCT, MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit