乳癌における [68Ga]GaFAPI-46 PET/CT と [18F]FDG PET/CT 所見の比較
2022年6月21日 更新者：Fuad Novruzov、The National Center of Oncology, Azerbaijan
この研究の目的は、乳がんの原発性および転移性病変における 68Ga-FAPI-46 PET/CT と 18F-FDG PET/CT の診断性能を比較し、68Ga-FAPI-46 PET の最良の画像診断時間を明らかにすることです。 /CT。
調査の概要
詳細な説明
乳がんの参加者は、18F-FDG と 68Ga-FAPI PET/CT を同時に受けます。
腫瘍取り込みは、最大標準取り込み値 (SUVmax) によって定量化されます。
18F-FDGおよび68Ga-FAPI PET/CTの感度、特異度、陽性適中率（PPV）、陰性適中率（NPV）および精度を計算し、比較して診断効果を評価します。
さらに、68Ga-FAPI-46 PET/CT の最適な画像診断時間は、10 分、30 分、および 60 分のスキャン時間で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fuad Novruzov, MD PhD
- 電話番号：+994 50 335 09 44
- メール：drnovruzov@gmail.com
研究場所
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Baku、アゼルバイジャン、AZ1011
- 募集
- National Centre of Oncology
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コンタクト：
- Fuad Novruzov, MD PhD
- 電話番号：+994 50 335 09 44
- メール：drnovruzov@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 大人の参加者（18歳以上）;
- 新たに乳がんと診断された参加者;
- 病変トゥルーカット生検によって確認された病理学;
- インフォームドコンセントを提供できた参加者。
除外基準:
- 非悪性病変のある参加者;
- 妊娠中の参加者;
- 研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-FAPI-46 PET/CT + 18-FDG PET/CT
18FDG PET/CT スキャンに続いて、[68Ga]FAPI-46 PET/CT を 2 ～ 3 日以内に行います。
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患者は、68Ga-FAPI-46 の 10 分後、30 分後、1 時間後に、2 ～ 3 日間隔で 1 時間の 18-FDG 注射後にスキャンされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発巣の最大標準取り込み値[SUVmax]
時間枠：2～3日
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乳癌に対する 68Ga-FAPI PET/CT の SUVmax と 18F-FDG PET/CT の SUVmax 値の比較
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2～3日
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68GaFAPI-46 PET/CTのベスト画像診断時間
時間枠：2～3日
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10分、30分、60分のスキャン時間で測定された腫瘍対バックグラウンド比の値
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2～3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんの診断効果
時間枠：2日
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18F-FDG PET/CT と比較した乳癌に対する 68Ga-FAPI PET/CT の感度、特異性、精度、陽性適中率 (PPV) および陰性適中率 (NPV)
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2日
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転移性リンパ節の SUVmax
時間枠：2日
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転移性リンパ節に対する 68Ga-FAPI PET/CT の SUVmax と 18F-FDG PET/CT の比較
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2日
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転移性リンパ節の診断効果
時間枠：2日
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18F-FDG PET/CT と比較した、転移性リンパ節に対する 68Ga-FAPI PET/CT の感度、特異性、精度、PPV および NPV
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2日
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腫瘍のSUVmax値と病理グレードの相関
時間枠：2日
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計算された腫瘍SUVmax値と病理グレードとの相関
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月4日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月21日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。