Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[68Ga]GaFAPI-46 PET/CT- ja [18F]FDG PET/CT -löydösten vertailu rintakarsinoomassa

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Fuad Novruzov, The National Center of Oncology, Azerbaijan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 68Ga-FAPI-46 PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n diagnostista suorituskykyä rintasyövän primaarisissa ja metastaattisissa leesioissa ja paljastaa 68Ga-FAPI-46 PET:n paras diagnostinen kuvantamisaika. /CT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille, joilla on rintasyöpä, suoritetaan samanaikainen 18F-FDG ja 68Ga-FAPI PET/CT. Kasvaimen sisäänotto kvantifioidaan enimmäisstandardin sisäänoton arvolla (SUVmax). 18F-FDG:n ja 68Ga-FAPI:n PET/CT:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja tarkkuus lasketaan ja niitä verrataan diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi. Lisäksi 68Ga-FAPI-46 PET/CT:n paras diagnostinen kuvantamisaika arvioidaan 10., 30. ja 60. minuutin skannausaikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Azerbaidžan
      • Baku, Azerbaidžan, AZ1011
        • Rekrytointi
        • National Centre of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset osallistujat (18-vuotiaat tai tilaus);
  • osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä;
  • patologia, joka on vahvistettu leesion tru-cut -biopsialla;
  • osallistujia, jotka pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, joilla ei ole pahanlaatuisia vaurioita;
  • raskaana olevat osallistujat;
  • tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI-46 PET/CT + 18-FDG PET/CT
18FDG PET/CT-skannausta seuraa [68Ga]FAPI-46 PET/CT 2-3 päivän sisällä.
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI-46 PET/CT
Potilaat skannataan 10 minuuttia, 30 minuuttia ja 1 tunti 68Ga-FAPI-46:n sekä tunnin 18-FDG-injektion jälkeen 2-3 päivän välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin standardoitu sisäänottoarvo [SUVmax] primaariselle leesiolle
Aikaikkuna: 2-3 päivää
SUVmax 68Ga-FAPI PET/CT rintasyöpään verrattuna SUVmax-arvoon 18F-FDG PET/CT
2-3 päivää
Paras diagnostinen kuvantamisaika 68GaFAPI-46 PET/CT
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Kasvain-taustasuhteen arvot mitattuna 10., 30. ja 60. minuutin skannausajan aikana
2-3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen teho rintasyöpään
Aikaikkuna: 2 päivää
68Ga-FAPI PET/CT:n herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) rintasyöpään verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
2 päivää
SUVmax metastaattisille imusolmukkeille
Aikaikkuna: 2 päivää
SUVmax 68Ga-FAPI PET/CT metastaattisille imusolmukkeille verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
2 päivää
Diagnostinen teho metastaattisille imusolmukkeille
Aikaikkuna: 2 päivää
68Ga-FAPI PET/CT:n herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, PPV ja NPV metastaattisille imusolmukkeille verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
2 päivää
Korrelaatio kasvaimen SUVmax-arvojen ja patologian asteen välillä
Aikaikkuna: 2 päivää
Korrelaatio kasvaimen SUVmax-arvojen ja patologian asteen välillä laskettu
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The National Center of Oncology, Azerbaijan

Yhteistyökumppanit

SOFIE INC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCO-21001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI-46 PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa