유방암에서 [68Ga]GaFAPI-46 PET/CT와 [18F]FDG PET/CT 소견 비교
2022년 6월 21일 업데이트: Fuad Novruzov, The National Center of Oncology, Azerbaijan
이 연구의 목적은 유방암의 원발성 및 전이성 병변에서 68Ga-FAPI-46 PET/CT와 18F-FDG PET/CT의 진단 성능을 비교하고 68Ga-FAPI-46 PET의 최상의 진단 영상 시간을 밝히는 것입니다. /CT.
연구 개요
상세 설명
유방암 환자는 동시 18F-FDG 및 68Ga-FAPI PET/CT를 받게 됩니다.
종양 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 정량화됩니다.
18F-FDG 및 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 및 정확도를 계산하고 비교하여 진단 효능을 평가합니다.
또한 68Ga-FAPI-46 PET/CT의 최상의 진단 영상 시간은 10분, 30분 및 60분 스캔 시간에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fuad Novruzov, MD PhD
- 전화번호: +994 50 335 09 44
- 이메일: drnovruzov@gmail.com
연구 장소
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Baku, 아제르바이잔, AZ1011
- 모병
- National Centre of Oncology
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연락하다:
- Fuad Novruzov, MD PhD
- 전화번호: +994 50 335 09 44
- 이메일: drnovruzov@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인 참가자(18세 이상),
- 새로 진단된 유방암을 가진 참가자;
- 병변 트루-컷 생검에 의해 확인된 병리;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있었던 참가자.
제외 기준:
- 비악성 병변이 있는 참가자;
- 임신 참가자;
- 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 68Ga-FAPI-46 PET/CT + 18-FDG PET/CT
18FDG PET/CT 스캔 후 2-3일 이내에 [68Ga]FAPI-46 PET/CT가 이어집니다.
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환자는 68Ga-FAPI-46 주사 후 10분, 30분 및 1시간에 스캔하고 2~3일 간격으로 1시간 18-FDG를 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 병변에 대한 최대 표준화 섭취 값[SUVmax]
기간: 2-3일
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18F-FDG PET/CT의 SUVmax 값과 비교한 유방암에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 SUVmax
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2-3일
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68GaFAPI-46 PET/CT의 최고의 진단 영상 시간
기간: 2-3일
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10분, 30분 및 60분 스캔 시간 동안 측정된 종양 대 배경 비율 값
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2-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 진단 효능
기간: 2일
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18F-FDG PET/CT와 비교한 유방암에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도, 특이도, 정확도, 양성예측도(PPV) 및 음성예측도(NPV)
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2일
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전이성 림프절에 대한 SUVmax
기간: 2일
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18F-FDG PET/CT와 비교하여 전이성 림프절에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 SUVmax
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2일
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전이성 림프절에 대한 진단 효능
기간: 2일
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18F-FDG PET/CT와 비교한 전이성 림프절에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도, 특이도, 정확도, PPV 및 NPV
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2일
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종양 SUVmax 값과 병리학 등급 간의 상관관계
기간: 2일
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계산된 종양 SUVmax 값과 병리학적 등급 사이의 상관관계
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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