分娩活動期の 4 cm と 6 cm
2022年4月21日 更新者：National University of Malaysia
分娩の活動期を区別するための子宮口拡張 4 cm と 6 cm: 横断横断研究の比較
羊膜切開時の子宮頸部拡張が4cmと6cmの間で母体と周産期の転帰を比較する研究。
調査の概要
詳細な説明
低リスクの単胎妊娠の女性が募集されます。
子宮口の拡張が 4 cm と 6 cm の 2 つのグループがあります。
分娩中の管理と分娩の結果は文書化されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
155
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur
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Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- National University of Malaysia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当センターで出産する低リスク妊婦
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 医学的障害はない
- 高血圧や糖尿病などの出産前合併症がないこと
除外基準:
- 胎児異常
- 1回前の帝王切開
- その他の子宮の傷跡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮口の拡張が4cm
羊膜切開時の子宮口の拡張が 4 cm である低リスクの女性、およびオキシトシン増強と鎮痛が必要かどうか。
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結果だけを観察するだけ
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子宮口の拡張が6cm
羊膜切開時の子宮口の拡張が 6 cm である低リスクの女性、およびオキシトシン増強と鎮痛が必要かどうか。
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結果だけを観察するだけ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開率
時間枠：採用から新生児の誕生まで
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割合で
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採用から新生児の誕生まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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羊膜切開から出産までの期間
時間枠：採用から新生児の出産まで
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採用から納品までの期間（分）
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採用から新生児の出産まで
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オキシトシンの増加
時間枠：採用から新生児の出産まで
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必要とした人の割合
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採用から新生児の出産まで
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合併症のある女性の割合
時間枠：採用から出産後最大6週間
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産後出血や広範囲の会陰裂傷などの合併症
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採用から出産後最大6週間
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合併症のある新生児の割合
時間枠：新生児の誕生から7日まで
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新生児集中治療室入院、5分時点でアプガースコアが7未満、臍帯pHが7.24未満
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新生児の誕生から7日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年2月10日
研究の完了 (実際)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。