4 versus 6 cm Active Phase of Labor
21 april 2022 uppdaterad av: National University of Malaysia
4 versus 6 cm cervikal os-dilatation för att avgränsa den aktiva fasen av förlossningen: jämförande tvärsnittsstudie
En studie för att jämföra maternellt och perinatalt utfall mellan 4 och 6 cm cervikal dilatation vid amniotomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med låg risk med singelgraviditet rekryteras.
Det finns två grupper som är 4 och 6 cm cervikal osdilatation.
Förlossningshanteringen och arbetsresultaten dokumenteras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lågriskgravida kvinnor som förlossar i vårt center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singel graviditet
- inga medicinska störningar
- inga förlossningskomplikationer som högt blodtryck och diabetes
Exklusions kriterier:
- fosteranomali
- ett tidigare kejsarsnitt
- andra livmoderärr
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
4 cm cervikal osdilatation
Kvinnor med låg risk med cervikal osdilatation på 4 cm vid amniotomi och om de behöver oxytocinförstärkning och analgesi.
|
Endast observation av resultatet
|
|
6 cm cervikal osdilatation
Kvinnor med låg risk med cervikal osdilatation på 6 cm vid amniotomi och om de behöver oxytocinförstärkning och smärtlindring.
|
Endast observation av resultatet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kejsarsnittstakt
Tidsram: från rekrytering till nyfödd
|
i procent
|
från rekrytering till nyfödd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktighet från amniotomi till förlossning
Tidsram: från rekrytering fram till leverans av nyfödd
|
varaktighet i minuter från rekrytering till leverans
|
från rekrytering fram till leverans av nyfödd
|
|
oxytocinförstärkning
Tidsram: från rekrytering fram till leverans av nyfödd
|
andel av dem som behövde
|
från rekrytering fram till leverans av nyfödd
|
|
Andel kvinnor med komplikationer
Tidsram: från rekrytering till upp till 6 veckor efter leverans
|
komplikationer som postpartumblödning och förlängd perineal tår
|
från rekrytering till upp till 6 veckor efter leverans
|
|
Andel nyfödda med komplikationer
Tidsram: från nyfödd upp till 7 dagar
|
inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning, Apgar-poäng mindre än 7 vid 5 minuter och navelsträngs-pH <7,24
|
från nyfödd upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FF-2021-173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .