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4 对 6 厘米 分娩活跃期

2022年4月21日 更新者:National University of Malaysia

4 对 6 cm 宫颈口扩张以标定分娩活跃期:比较交叉研究

一项比较 4 和 6 cm 宫颈扩张在羊膜切开术中的母体和围产期结果的研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

招募单胎妊娠的低风险女性。 宫颈口扩张4cm和6cm分为两组。 记录分娩管理和分娩结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kuala Lumpur
      • Cheras、Kuala Lumpur、马来西亚、56000
        • National University of Malaysia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们中心分娩的低风险孕妇

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • 没有医疗障碍
  • 无高血压、糖尿病等产前并发症

排除标准:

  • 胎儿畸形
  • 之前的一次剖腹产
  • 其他子宫疤痕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
4 cm 宫颈口扩张
羊膜穿破术中宫颈口扩张 4 cm 的低危女性及其是否需要催产素增强和镇痛。
仅观察结果
6 cm 宫颈口扩张
羊膜穿破术中宫颈口扩张 6 cm 的低危女性及其是否需要催产素增强和镇痛。
仅观察结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剖腹产率
大体时间:从招募到新生儿出生
百分比
从招募到新生儿出生

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从破膜到分娩的时间
大体时间:从招募到新生儿分娩
从招募到交付的持续时间(以分钟为单位)
从招募到新生儿分娩
催产素增加
大体时间:从招募到新生儿分娩
需要的人的百分比
从招募到新生儿分娩
有并发症的女性百分比
大体时间:从招募到分娩后最多 6 周
并发症,如产后出血和扩大会阴撕裂
从招募到分娩后最多 6 周
有并发症的新生儿百分比
大体时间:从新生儿出生到 7 天
新生儿重症监护病房入院,Apgar 评分在 5 分钟时低于 7 且脐带 pH <7.24
从新生儿出生到 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月10日

研究完成 (实际的)

2022年2月10日

研究注册日期

首次提交

2022年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月14日

首次发布 (实际的)

2022年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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