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4 contre 6 cm de phase active du travail

21 avril 2022 mis à jour par: National University of Malaysia

Dilatation de l'os cervical de 4 à 6 cm pour délimiter la phase active du travail : étude comparative transversale

Une étude pour comparer les résultats maternels et périnataux entre une dilatation cervicale de 4 et 6 cm lors de l'amniotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des femmes à faible risque ayant une grossesse unique sont recrutées. Il existe deux groupes qui sont la dilatation de l'os cervical de 4 et 6 cm. La prise en charge intrapartum et les résultats du travail sont documentés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
        • National University of Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes à faible risque qui accouchent dans notre centre

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique
  • pas de troubles médicaux
  • pas de complications prénatales telles que l'hypertension et le diabète

Critère d'exclusion:

  • anomalie fœtale
  • une césarienne précédente
  • autres cicatrices utérines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dilatation de l'orifice cervical de 4 cm
Femmes à faible risque présentant une dilatation de l'os cervical de 4 cm lors de l'amniotomie et si elles ont besoin d'une augmentation de l'ocytocine et d'une analgésie.
Autre: augmentation de l'ocytocine
Seule observation du résultat
Dilatation de l'orifice cervical de 6 cm
Femmes à faible risque présentant une dilatation de l'os cervical de 6 cm lors de l'amniotomie et si elles ont besoin d'une augmentation de l'ocytocine et d'une analgésie.
Autre: augmentation de l'ocytocine
Seule observation du résultat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de césarienne
Délai: du recrutement à la naissance du nouveau-né
en pourcentage
du recrutement à la naissance du nouveau-né

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'amniotomie jusqu'à l'accouchement
Délai: du recrutement jusqu'à l'accouchement du nouveau-né
durée en minutes du recrutement jusqu'à la livraison
du recrutement jusqu'à l'accouchement du nouveau-né
augmentation de l'ocytocine
Délai: du recrutement jusqu'à l'accouchement du nouveau-né
pourcentage de ceux qui avaient besoin
du recrutement jusqu'à l'accouchement du nouveau-né
Pourcentage de femmes présentant des complications
Délai: du recrutement jusqu'à 6 semaines après la livraison
complications telles qu'une hémorragie post-partum et une déchirure périnéale étendue
du recrutement jusqu'à 6 semaines après la livraison
Pourcentage de nouveau-nés présentant des complications
Délai: de la naissance du nouveau-né jusqu'à 7 jours
admission en unité de soins intensifs néonatals, score d'Apgar inférieur à 7 à 5 minutes et pH du cordon < 7,24
de la naissance du nouveau-né jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF-2021-173

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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