4 versus 6 cm aktív munkafázis
2022. április 21. frissítette: National University of Malaysia
4 versus 6 cm-es nyaki os dilatáció a szülés aktív szakaszának elhatárolására: Összehasonlító keresztmetszeti vizsgálat
Egy tanulmány az anyai és a perinatális kimenetel összehasonlítására a 4 és 6 cm-es nyaki dilatáció között amniotómiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alacsony kockázatú, egyedülálló terhességben szenvedő nőket toboroznak.
Két csoport van: 4 és 6 cm-es nyaki tágulat.
A szülésen belüli menedzsment és a munkavégzés eredményei dokumentálva vannak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
155
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alacsony kockázatú terhes nők, akik központunkban szülnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszeri terhesség
- nincs orvosi rendellenesség
- nincs születés előtti szövődmény, például magas vérnyomás és cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- magzati anomália
- egy korábbi császármetszés
- egyéb méh hegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
4 cm-es nyaki tágulat
Alacsony kockázatú nők 4 cm-es cervicalis os dilatációval amniotomia során, és szükségük van-e oxitocin augmentációra és fájdalomcsillapításra.
|
Csak az eredmény megfigyelése
|
|
6 cm-es nyaki tágulat
Alacsony kockázatú nők 6 cm-es nyaki tágulattal amniotómiában, és szükségük van-e oxitocin augmentációra és fájdalomcsillapításra.
|
Csak az eredmény megfigyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszés aránya
Időkeret: a toborzástól az újszülött születéséig
|
százalékban
|
a toborzástól az újszülött születéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az amniotómiától a szülésig tart
Időkeret: a toborzástól az újszülött születéséig
|
időtartam percekben a toborzástól a szállításig
|
a toborzástól az újszülött születéséig
|
|
oxitocin augmentáció
Időkeret: a toborzástól az újszülött születéséig
|
az igénylők százaléka
|
a toborzástól az újszülött születéséig
|
|
A szövődményekben szenvedő nők százalékos aránya
Időkeret: a toborzástól a szülés utáni 6 hétig
|
komplikációk, mint a szülés utáni vérzés és a kiterjedt perineális szakadás
|
a toborzástól a szülés utáni 6 hétig
|
|
A szövődményekben szenvedő újszülöttek százalékos aránya
Időkeret: újszülött születésétől 7 napig
|
újszülött intenzív osztályra történő felvétel, Apgar-pontszám kevesebb, mint 7 5 perc után és a köldökzsinór pH-ja <7,24
|
újszülött születésétől 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF-2021-173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .