4 kontra 6 cm Aktywna faza porodu
21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: National University of Malaysia
4 w porównaniu do 6 cm rozwarcia ujścia szyjki macicy w celu wyznaczenia aktywnej fazy porodu: badanie porównawcze przekrojowe
Badanie porównujące wyniki matki i dziecka w okresie okołoporodowym między 4 a 6 cm rozwarciem szyjki macicy podczas amniotomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutowane są kobiety niskiego ryzyka z ciążą pojedynczą.
Istnieją dwie grupy, które mają rozwarcie ujścia szyjki macicy 4 i 6 cm.
Zarządzanie śródporodowe i wyniki porodu są udokumentowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
- National University Of Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży niskiego ryzyka, które rodzą w naszym centrum
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
- żadnych zaburzeń medycznych
- brak powikłań przedporodowych, takich jak nadciśnienie i cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- anomalia płodu
- jedno poprzednie cesarskie cięcie
- inne blizny macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
4 cm rozwarcia ujścia szyjki macicy
Kobiety niskiego ryzyka z rozwarciem ujścia szyjki macicy do 4 cm podczas amniotomii i czy potrzebują augmentacji oksytocyną i analgezji.
|
Tylko obserwacja wyniku
|
|
6 cm rozwarcia ujścia szyjki macicy
Kobiety niskiego ryzyka z rozwarciem ujścia szyjki macicy do 6 cm podczas amniotomii i czy potrzebują augmentacji oksytocyną i analgezji.
|
Tylko obserwacja wyniku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: od rekrutacji do narodzin noworodka
|
w procentach
|
od rekrutacji do narodzin noworodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas od amniotomii do porodu
Ramy czasowe: od rekrutacji do porodu noworodka
|
czas trwania w minutach od rekrutacji do dostawy
|
od rekrutacji do porodu noworodka
|
|
augmentacja oksytocyny
Ramy czasowe: od rekrutacji do porodu noworodka
|
procent tych, którzy tego wymagali
|
od rekrutacji do porodu noworodka
|
|
Odsetek kobiet z powikłaniami
Ramy czasowe: od rekrutacji do 6 tygodni po porodzie
|
powikłania, takie jak krwotok poporodowy i rozszerzone rozdarcie krocza
|
od rekrutacji do 6 tygodni po porodzie
|
|
Odsetek noworodków z powikłaniami
Ramy czasowe: od urodzenia noworodka do 7 dni
|
przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków, punktacja Apgar poniżej 7 po 5 minutach i pH pępowiny <7,24
|
od urodzenia noworodka do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF-2021-173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komplikacja pracy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na augmentacja oksytocyny
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationZakończonyZłamania stawu biodrowego | Zamknięte Złamanie Stawu BiodrowegoIzrael, Austria, Szwajcaria, Niemcy, Belgia, Norwegia