4 versus 6 cm Actieve fase van bevalling
21 april 2022 bijgewerkt door: National University of Malaysia
4 versus 6 cm cervicale os-dilatatie om de actieve fase van de bevalling af te bakenen: vergelijkende cross-sectiestudie
Een studie om maternale en perinatale uitkomst tussen 4 en 6 cm cervicale dilatatie bij amniotomie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met een laag risico met een eenlingzwangerschap worden geworven.
Er zijn twee groepen die 4 en 6 cm cervicale os dilatatie zijn.
Het beheer tijdens de bevalling en de bevallingsresultaten worden gedocumenteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met een laag risico die in ons centrum bevallen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap
- geen medische aandoeningen
- geen prenatale complicaties zoals hypertensie en diabetes
Uitsluitingscriteria:
- foetale afwijking
- een eerdere keizersnede
- andere baarmoederlittekens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
4 cm cervicale os dilatatie
Vrouwen met een laag risico met cervicale os-dilatatie van 4 cm bij amniotomie en of ze oxytocine-augmentatie en analgesie nodig hebben.
|
Alleen observatie van het resultaat
|
|
6 cm cervicale os dilatatie
Vrouwen met een laag risico met cervicale os-dilatatie van 6 cm bij amniotomie en of ze oxytocine-augmentatie en analgesie nodig hebben.
|
Alleen observatie van het resultaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief keizersnede
Tijdsspanne: van werving tot geboorte van pasgeborene
|
procentueel
|
van werving tot geboorte van pasgeborene
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van amniotomie tot bevalling
Tijdsspanne: van werving tot en met bevalling van pasgeborene
|
duur in minuten van werving tot oplevering
|
van werving tot en met bevalling van pasgeborene
|
|
oxytocine augmentatie
Tijdsspanne: van werving tot en met bevalling van pasgeborene
|
percentage van degenen die dat nodig hadden
|
van werving tot en met bevalling van pasgeborene
|
|
Percentage vrouwen met complicaties
Tijdsspanne: vanaf werving tot maximaal 6 weken na oplevering
|
complicaties zoals postpartumbloeding en verlengde perineale scheur
|
vanaf werving tot maximaal 6 weken na oplevering
|
|
Percentage pasgeborenen met complicaties
Tijdsspanne: vanaf de geboorte van de pasgeborene tot 7 dagen
|
opname op de neonatale intensive care, Apgar-score minder dan 7 na 5 minuten en pH van de navelstreng <7,24
|
vanaf de geboorte van de pasgeborene tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FF-2021-173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .