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4 contro 6 cm Fase attiva del travaglio

21 aprile 2022 aggiornato da: National University of Malaysia

Dilatazione dell'osso cervicale di 4 rispetto a 6 cm per delimitare la fase attiva del travaglio: studio interdisciplinare comparativo

Uno studio per confrontare l'esito materno e perinatale tra la dilatazione cervicale di 4 e 6 cm all'amniotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono reclutate donne a basso rischio con gravidanza singola. Ci sono due gruppi che sono dilatazione del collo dell'utero di 4 e 6 cm. La gestione intrapartum e gli esiti del travaglio sono documentati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • National University of Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte a basso rischio che partoriscono nel nostro centro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola
  • nessun disturbo medico
  • nessuna complicanza prenatale come ipertensione e diabete

Criteri di esclusione:

  • anomalia fetale
  • un precedente taglio cesareo
  • altre cicatrici uterine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dilatazione del collo dell'utero di 4 cm
Donne a basso rischio con dilatazione del collo dell'utero di 4 cm all'amniotomia e se hanno bisogno di aumento dell'ossitocina e analgesia.
Altro: aumento dell'ossitocina
Solo osservazione del risultato
Dilatazione del collo dell'utero di 6 cm
Donne a basso rischio con dilatazione del collo dell'utero di 6 cm all'amniotomia e se hanno bisogno di aumento dell'ossitocina e analgesia.
Altro: aumento dell'ossitocina
Solo osservazione del risultato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: dal reclutamento fino alla nascita del neonato
in percentuale
dal reclutamento fino alla nascita del neonato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dall'amniotomia fino al parto
Lasso di tempo: dal reclutamento fino al parto del neonato
durata in minuti dal reclutamento fino alla consegna
dal reclutamento fino al parto del neonato
aumento dell'ossitocina
Lasso di tempo: dal reclutamento fino al parto del neonato
percentuale di coloro che hanno richiesto
dal reclutamento fino al parto del neonato
Percentuale di donne con complicanze
Lasso di tempo: dal reclutamento fino a 6 settimane dopo la consegna
complicazioni come emorragia postpartum e lesione perineale estesa
dal reclutamento fino a 6 settimane dopo la consegna
Percentuale di neonati con complicanze
Lasso di tempo: dalla nascita del neonato fino a 7 giorni
ricovero in unità di terapia intensiva neonatale, punteggio di Apgar inferiore a 7 a 5 minuti e pH del cordone ombelicale <7,24
dalla nascita del neonato fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF-2021-173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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