Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4 versus 6 cm Aktivní fáze porodu

21. dubna 2022 aktualizováno: National University of Malaysia

4 versus 6 cm Dilatace cervikálního osi k vymezení aktivní fáze porodu: srovnávací křížová studie

Studie porovnávající mateřský a perinatální výsledek mezi 4 a 6 cm cervikální dilatací při amniotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou přijímány ženy s nízkým rizikem s jednočetným těhotenstvím. Existují dvě skupiny, kterými jsou 4 a 6 cm dilatace cervikálního osi. Intrapartální management a výsledky porodu jsou dokumentovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • National University of Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nízkorizikové těhotné ženy, které porodí v našem centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • žádné zdravotní poruchy
  • žádné prenatální komplikace, jako je hypertenze a diabetes

Kritéria vyloučení:

  • fetální anomálie
  • jeden předchozí císařský řez
  • jiné děložní jizvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
4 cm dilatace cervikálního osi
Ženy s nízkým rizikem s dilatací cervikálního osi 4 cm při amniotomii a zda potřebují augmentaci oxytocinem a analgezii.
Jiný: augmentace oxytocinem
Pouze pozorování výsledku
6 cm dilatace cervikálního osi
Ženy s nízkým rizikem s dilatací cervikálního osi 6 cm při amniotomii a zda potřebují augmentaci oxytocinem a analgezii.
Jiný: augmentace oxytocinem
Pouze pozorování výsledku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra císařského řezu
Časové okno: od náboru až po narození novorozence
v procentech
od náboru až po narození novorozence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání od amniotomie do porodu
Časové okno: od náboru až po porod novorozence
trvání v minutách od náboru do doručení
od náboru až po porod novorozence
augmentace oxytocinem
Časové okno: od náboru až po porod novorozence
procento těch, kteří to potřebovali
od náboru až po porod novorozence
Procento žen s komplikacemi
Časové okno: od náboru až do 6 týdnů po dodání
komplikace, jako je poporodní krvácení a rozšířené natržení hráze
od náboru až do 6 týdnů po dodání
Procento novorozenců s komplikacemi
Časové okno: od narození novorozence do 7 dnů
příjem na novorozeneckou jednotku intenzivní péče, Apgar skóre méně než 7 za 5 minut a pH pupečníku <7,24
od narození novorozence do 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF-2021-173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní komplikace

Klinické studie na augmentace oxytocinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit