4 vs. 6 cm aktiivinen synnytysvaihe
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: National University of Malaysia
4 versus 6 cm kohdunkaulan laajeneminen aktiivisen synnytysvaiheen rajaamiseksi: vertaileva poikkileikkaustutkimus
Tutkimus, jossa verrattiin äidin ja synnytyksen tuloksia 4–6 cm:n kohdunkaulan laajenemisen välillä amniotomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan vähäriskisiä naisia, joilla on yksittäinen raskaus.
On olemassa kaksi ryhmää, jotka ovat 4 ja 6 cm kohdunkaulan laajeneminen.
Synnytyksen sisäiset johdon ja työvoiman tulokset dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskuksessamme synnyttävät matalariskiset raskaana olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- ei lääketieteellisiä häiriöitä
- ei synnytystä edeltäviä komplikaatioita, kuten verenpainetautia ja diabetesta
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön anomalia
- yksi edellinen keisarileikkaus
- muut kohdun arvet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
4 cm kohdunkaulan laajeneminen
Pienen riskin naiset, joilla on 4 cm kohdunkaulan laajeneminen amniotomiassa ja tarvitsevatko he oksitosiinilisäystä ja analgesiaa.
|
Vain havainto tuloksesta
|
|
6 cm kohdunkaulan laajeneminen
Pienen riskin naiset, joilla on kohdunkaulan laajeneminen 6 cm amniotomiassa ja tarvitsevatko he oksitosiinilisäystä ja analgesiaa.
|
Vain havainto tuloksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: rekrytoinnista vastasyntyneen syntymään
|
prosentteina
|
rekrytoinnista vastasyntyneen syntymään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kesto amniotomiasta synnytykseen
Aikaikkuna: rekrytoinnista vastasyntyneen synnytykseen asti
|
kesto minuuteissa rekrytoinnista toimitukseen
|
rekrytoinnista vastasyntyneen synnytykseen asti
|
|
oksitosiinin lisäys
Aikaikkuna: rekrytoinnista vastasyntyneen synnytykseen asti
|
prosenttiosuus tarvittavista
|
rekrytoinnista vastasyntyneen synnytykseen asti
|
|
Naisten prosenttiosuus, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: rekrytoinnista 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
komplikaatioita, kuten synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja pitkittynyt välikalvon repeämä
|
rekrytoinnista 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
Niiden vastasyntyneiden prosenttiosuus, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: vastasyntyneen syntymästä 7 päivään asti
|
vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy, Apgar-pisteet alle 7 5 minuutin kohdalla ja napanuoran pH <7,24
|
vastasyntyneen syntymästä 7 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-2021-173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .