4 по сравнению с 6-сантиметровой активной фазой родов
21 апреля 2022 г. обновлено: National University of Malaysia
4 по сравнению с 6-сантиметровым расширением шейки матки для разграничения активной фазы родов: сравнительное поперечное исследование
Исследование по сравнению материнских и перинатальных исходов при раскрытии шейки матки на 4 и 6 см при амниотомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набирают женщин с низким риском одноплодной беременности.
Выделяют две группы с раскрытием зева шейки матки 4 и 6 см.
Интранатальное ведение и исходы родов документируются.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
155
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с низким риском, которые рожают в нашем центре
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- никаких медицинских расстройств
- отсутствие антенатальных осложнений, таких как гипертония и диабет
Критерий исключения:
- аномалия плода
- одно предыдущее кесарево сечение
- другие рубцы на матке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раскрытие шейки матки 4 см
Женщины низкого риска с раскрытием шейки матки на 4 см при амниотомии и нуждаются ли они в аугментации окситоцином и обезболивании.
|
Только наблюдение за результатом
|
|
Раскрытие шейки матки 6 см
Женщины низкого риска с расширением шейки матки на 6 см при амниотомии и нуждаются ли они в аугментации окситоцином и обезболивании.
|
Только наблюдение за результатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кесарево сечение норма
Временное ограничение: от вербовки до рождения новорожденного
|
в процентах
|
от вербовки до рождения новорожденного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность от амниотомии до родов
Временное ограничение: от приема на работу до рождения новорожденного
|
продолжительность в минутах от набора до доставки
|
от приема на работу до рождения новорожденного
|
|
увеличение окситоцина
Временное ограничение: от приема на работу до рождения новорожденного
|
процент нуждающихся
|
от приема на работу до рождения новорожденного
|
|
Процент женщин с осложнениями
Временное ограничение: от приема на работу до 6 недель после доставки
|
осложнения, такие как послеродовое кровотечение и расширенный разрыв промежности
|
от приема на работу до 6 недель после доставки
|
|
Процент новорожденных с осложнениями
Временное ограничение: от рождения новорожденного до 7 дней
|
поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных, оценка по шкале Апгар менее 7 на 5-й минуте и рН пуповины <7,24
|
от рождения новорожденного до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF-2021-173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .