4 versus 6 cm Fase activa del trabajo de parto
21 de abril de 2022 actualizado por: National University of Malaysia
Dilatación del orificio cervical de 4 versus 6 cm para demarcar la fase activa del trabajo de parto: estudio transversal comparativo
Un estudio para comparar el resultado materno y perinatal entre dilatación cervical de 4 y 6 cm en la amniotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutan mujeres de bajo riesgo con embarazo único.
Hay dos grupos que son dilatación del orificio cervical de 4 y 6 cm.
Se documentan el manejo intraparto y los resultados del trabajo de parto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- National University of Malaysia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas de bajo riesgo que dan a luz en nuestro centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- sin trastornos médicos
- sin complicaciones prenatales como hipertensión y diabetes
Criterio de exclusión:
- anomalía fetal
- una cesárea anterior
- otras cicatrices uterinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dilatación del orificio cervical de 4 cm
Mujeres de bajo riesgo con dilatación del orificio cervical de 4 cm en la amniotomía y si necesitan estimulación con oxitocina y analgesia.
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Solo observación del resultado.
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Dilatación del orificio cervical de 6 cm
Mujeres de bajo riesgo con dilatación del orificio cervical de 6 cm en la amniotomía y si necesitan estimulación con oxitocina y analgesia.
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Solo observación del resultado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cesáreas
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el nacimiento del neonato
|
en porcentaje
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desde el reclutamiento hasta el nacimiento del neonato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración desde la amniotomía hasta el parto
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el parto del neonato
|
duración en minutos desde la contratación hasta la entrega
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desde el reclutamiento hasta el parto del neonato
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aumento de oxitocina
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el parto del neonato
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porcentaje de los que requirieron
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desde el reclutamiento hasta el parto del neonato
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Porcentaje de mujeres con complicaciones
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta 6 semanas después de la entrega
|
complicaciones como hemorragia posparto y desgarro perineal extendido
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desde el reclutamiento hasta 6 semanas después de la entrega
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Porcentaje de neonatos con complicaciones
Periodo de tiempo: desde el nacimiento del neonato hasta los 7 días
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ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales, puntuación de Apgar menor de 7 a los 5 minutos y pH del cordón <7,24
|
desde el nacimiento del neonato hasta los 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF-2021-173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .