Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4 Versus 6 cm Active Phase of Labor

21. april 2022 opdateret af: National University of Malaysia

4 versus 6 cm Cervikal os Dilatation til afgrænsning af den aktive fase af fødsel: sammenlignende tværsnitsundersøgelse

En undersøgelse for at sammenligne maternel og perinatal udfald mellem 4 og 6 cm cervikal dilatation ved amniotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavrisikokvinder med singleton-graviditet rekrutteres. Der er to grupper, som er 4 og 6 cm cervikal os dilatation. Den intrapartum management og arbejdsresultater dokumenteres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • National University of Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lavrisiko gravide kvinder, der føder i vores center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • ingen medicinske lidelser
  • ingen prænatale komplikationer såsom hypertension og diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • føtal anomali
  • et tidligere kejsersnit
  • andre ar i livmoderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
4 cm cervikal os dilatation
Lavrisikokvinder med cervikal osdilatation på 4 cm ved amniotomi og om de har behov for oxytocinforøgelse og smertelindring.
Andet: oxytocinforøgelse
Kun observation af resultatet
6 cm cervikal os dilatation
Lavrisikokvinder med cervikal osdilatation på 6 cm ved amniotomi og om de har behov for oxytocinforøgelse og smertelindring.
Andet: oxytocinforøgelse
Kun observation af resultatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kejsersnit rate
Tidsramme: fra rekruttering til nyfødts fødsel
i procent
fra rekruttering til nyfødts fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed fra amniotomi til fødslen
Tidsramme: fra rekruttering til frem til levering af nyfødt
varighed i minutter fra rekruttering til levering
fra rekruttering til frem til levering af nyfødt
oxytocinforøgelse
Tidsramme: fra rekruttering til frem til levering af nyfødt
procentdel af dem, der krævede
fra rekruttering til frem til levering af nyfødt
Procentdel af kvinder med komplikationer
Tidsramme: fra rekruttering til op til 6 uger efter levering
komplikationer såsom postpartum blødning og forlænget perineal tåre
fra rekruttering til op til 6 uger efter levering
Procentdel af nyfødte med komplikationer
Tidsramme: fra nyfødts fødsel op til 7 dage
indlæggelse på neonatal intensivafdeling, Apgar-score mindre end 7 efter 5 minutter og lednings-pH <7,24
fra nyfødts fødsel op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-2021-173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskomplikation

Kliniske forsøg med oxytocinforøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner