4 versus 6 cm Fase Ativa do Trabalho de Parto
21 de abril de 2022 atualizado por: National University of Malaysia
Dilatação cervical de 4 versus 6 cm para demarcar a fase ativa do trabalho de parto: estudo transversal comparativo
Um estudo para comparar o resultado materno e perinatal entre 4 e 6 cm de dilatação cervical na amniotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres de baixo risco com gravidez única são recrutadas.
Existem dois grupos que são 4 e 6 cm de dilatação cervical.
A gestão intraparto e os resultados do trabalho de parto são documentados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes de baixo risco que dão à luz em nosso centro
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- sem distúrbios médicos
- sem complicações pré-natais, como hipertensão e diabetes
Critério de exclusão:
- anomalia fetal
- uma cesariana anterior
- outras cicatrizes uterinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dilatação cervical de 4 cm
Mulheres de baixo risco com dilatação cervical de 4 cm na amniotomia e se precisam de reforço de ocitocina e analgesia.
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Apenas observação do resultado
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Dilatação cervical de 6 cm
Mulheres de baixo risco com dilatação cervical de 6 cm na amniotomia e se precisam de reforço de ocitocina e analgesia.
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Apenas observação do resultado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cesariana
Prazo: desde o recrutamento até ao nascimento do recém-nascido
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em porcentagem
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desde o recrutamento até ao nascimento do recém-nascido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da amniotomia até o parto
Prazo: desde o recrutamento até ao parto do recém-nascido
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duração em minutos desde o recrutamento até a entrega
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desde o recrutamento até ao parto do recém-nascido
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aumento de oxitocina
Prazo: desde o recrutamento até ao parto do recém-nascido
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porcentagem daqueles que precisaram
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desde o recrutamento até ao parto do recém-nascido
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Porcentagem de mulheres com complicações
Prazo: desde o recrutamento até 6 semanas após o parto
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complicações como hemorragia pós-parto e laceração perineal estendida
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desde o recrutamento até 6 semanas após o parto
|
|
Porcentagem de recém-nascidos com complicações
Prazo: desde o nascimento do neonato até 7 dias
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internação em unidade de terapia intensiva neonatal, índice de Apgar menor que 7 em 5 minutos e pH do cordão <7,24
|
desde o nascimento do neonato até 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF-2021-173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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