4 versus 6 cm Active Phase of Labor
21. april 2022 oppdatert av: National University of Malaysia
4 versus 6 cm Cervical os Dilatasjon for å avgrense den aktive fasen av fødselen: sammenlignende tverrsnittsstudie
En studie for å sammenligne mors og perinatale utfall mellom 4 og 6 cm cervikal dilatasjon ved amniotomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner med lav risiko med singletongraviditet rekrutteres.
Det er to grupper som er 4 og 6 cm cervikal osdilatasjon.
Intrapartum management og arbeidsresultater er dokumentert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
155
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lavrisiko gravide kvinner som føder i vårt senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton graviditet
- ingen medisinske lidelser
- ingen prenatale komplikasjoner som hypertensjon og diabetes
Ekskluderingskriterier:
- fosteranomali
- ett tidligere keisersnitt
- andre livmorarr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
4 cm cervical os dilatasjon
Lavrisikokvinner med cervikal osdilatasjon på 4 cm ved amniotomi og om de trenger oksytocinforsterkning og smertestillende.
|
Kun observasjon av resultatet
|
|
6 cm cervical os dilatasjon
Lavrisikokvinner med cervikal osdilatasjon på 6 cm ved amniotomi og om de trenger oksytocinforsterkning og smertestillende.
|
Kun observasjon av resultatet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keisersnitt rate
Tidsramme: fra rekruttering til fødsel av nyfødt
|
i prosent
|
fra rekruttering til fødsel av nyfødt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet fra amniotomi til fødsel
Tidsramme: fra rekruttering til frem til levering av nyfødt
|
varighet i minutter fra rekruttering til levering
|
fra rekruttering til frem til levering av nyfødt
|
|
oksytocinforsterkning
Tidsramme: fra rekruttering til frem til levering av nyfødt
|
prosentandel av de som krevde
|
fra rekruttering til frem til levering av nyfødt
|
|
Andel kvinner med komplikasjoner
Tidsramme: fra rekruttering til inntil 6 uker etter levering
|
komplikasjoner som postpartum blødning og utvidet perineal rift
|
fra rekruttering til inntil 6 uker etter levering
|
|
Andel nyfødte med komplikasjoner
Tidsramme: fra fødsel til nyfødt opp til 7 dager
|
neonatal intensivavdeling, Apgar-score mindre enn 7 etter 5 minutter og lednings-pH <7,24
|
fra fødsel til nyfødt opp til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FF-2021-173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .