嚢胞性線維症肺炎症における血小板
2022年5月15日 更新者：Ali Özdemir、Mersin Training and Research Hospital
血小板：嚢胞性線維症肺炎症における無視された細胞
嚢胞性線維症 (CF) は、CFTR (嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子) 遺伝子の変異によって引き起こされる慢性多臓器障害です。
細菌性病原体による慢性気道感染症は、CF 患者の重大な罹患率と死亡率につながる進行性の化膿性肺疾患の原因となります。
肺への好中球動員は、肺破壊の最も重要な要因です。
しかし、血小板も炎症の病因に重要な役割を果たしている可能性があるという証拠があります。
私たちの知る限り、嚢胞性線維症患者の肺増悪時、慢性気道定着時、および安定時の血小板レベルに関する情報はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
CF における気道炎症は、TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-17、IL-33、GM-CSF、および G-CSF などの炎症誘発性メディエーターの濃度が増加した、本質的に主に好中球性です。 さらに、マクロファージや T リンパ球を含む他の細胞型は CFTR によって発現され、CF 炎症反応に寄与します。
研究では、血小板も炎症に大きく寄与している可能性があることが示されています。 血小板枯渇または抗血小板療法は、急性肺損傷の動物モデルにおける損傷および死亡率を軽減します。 さらに重要なことに、CFTR 発現はヒト血小板で示されています。 最近のデータは、ＣＦ患者は循環活性化血小板および血小板反応性が増加していることを示唆している。
まとめると、これらの観察結果は、CF における肺の炎症の調節における血小板の潜在的に重要な役割を支持しています。 ただし、CF 患者の血小板と肺の炎症の相互作用を調べる研究はほとんどありません。 したがって、CF患者のさまざまな状態で血小板数（PC）と平均血小板量（MPV）レベルを調査することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mersin、七面鳥
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
嚢胞性線維症患者
説明
包含基準:
- 定期的にフォローされている嚢胞性線維症患者の臨床および検査結果はすべて、カルテから入手できます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1. 肺増悪を伴う総嚢胞性線維症患者
肺増悪時の血小板数（PC）および平均血小板容積（MPV）。
|
嚢胞性線維症患者の記録は、急性肺増悪、細菌の慢性気道定着、臨床的安定状態について遡及的に評価されます。
PC と MPV を取得し、6 つのグループで一致させます (前述)。
次に、PC と MPV をグループ間で比較します。
|
|
グループ 2. 肺増悪のない総嚢胞性線維症患者
肺増悪がない場合のPCおよびMPV
|
嚢胞性線維症患者の記録は、急性肺増悪、細菌の慢性気道定着、臨床的安定状態について遡及的に評価されます。
PC と MPV を取得し、6 つのグループで一致させます (前述)。
次に、PC と MPV をグループ間で比較します。
|
|
グループ 3. 急性肺増悪における慢性定着を伴う嚢胞性線維症患者
急性肺増悪における慢性定着中のPCおよびMPV
|
嚢胞性線維症患者の記録は、急性肺増悪、細菌の慢性気道定着、臨床的安定状態について遡及的に評価されます。
PC と MPV を取得し、6 つのグループで一致させます (前述)。
次に、PC と MPV をグループ間で比較します。
|
|
グループ 4. 肺増悪のない慢性定着を伴う嚢胞性線維症患者
肺増悪を伴わない慢性定着中のPCおよびMPV
|
嚢胞性線維症患者の記録は、急性肺増悪、細菌の慢性気道定着、臨床的安定状態について遡及的に評価されます。
PC と MPV を取得し、6 つのグループで一致させます (前述)。
次に、PC と MPV をグループ間で比較します。
|
|
グループ 5. 肺増悪のない慢性定着を伴う嚢胞性線維症患者
肺増悪を伴わない慢性定着中のPCおよびMPV
|
嚢胞性線維症患者の記録は、急性肺増悪、細菌の慢性気道定着、臨床的安定状態について遡及的に評価されます。
PC と MPV を取得し、6 つのグループで一致させます (前述)。
次に、PC と MPV をグループ間で比較します。
|
|
グループ 6. 肺増悪を伴わない慢性定着のない嚢胞性線維症患者
肺増悪を伴わない慢性定着なしのPCおよびMPV
|
嚢胞性線維症患者の記録は、急性肺増悪、細菌の慢性気道定着、臨床的安定状態について遡及的に評価されます。
PC と MPV を取得し、6 つのグループで一致させます (前述)。
次に、PC と MPV をグループ間で比較します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
嚢胞性線維症患者の急性肺感染症における血小板レベルと平均血小板容積
時間枠：2週間
|
嚢胞性線維症患者の急性肺増悪時の血小板数の上昇 (x103/uL) と平均血小板量 (fl) の増加
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali Özdemir, MD、Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- スタディチェア：Murat Ersoy, MD、Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月8日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月15日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。