Тромбоциты при муковисцидозе Воспаление легких
15 мая 2022 г. обновлено: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Тромбоциты: забытая клетка при муковисцидозе при воспалении легких
Кистозный фиброз (МВ) представляет собой хроническое полиорганное заболевание, вызванное мутациями в гене CFTR (муковисцидозный трансмембранный регулятор проводимости).
Хроническая инфекция дыхательных путей бактериальными патогенами является причиной прогрессирующего гнойного заболевания легких, которое приводит к значительной заболеваемости и смертности у пациентов с муковисцидозом.
Рекрутирование нейтрофилов в легкие является наиболее важным фактором разрушения легких.
Однако есть доказательства того, что тромбоциты также могут играть важную роль в патогенезе воспаления.
Насколько нам известно, мало информации об уровнях тромбоцитов у пациентов с муковисцидозом во время обострения легких, хронической колонизации дыхательных путей и в стабильном состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Воспаление дыхательных путей при МВ носит преимущественно нейтрофильный характер с повышенными концентрациями провоспалительных медиаторов, включая TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF и G-CSF. Кроме того, другие типы клеток, включая макрофаги и Т-лимфоциты, экспрессируются CFTR и вносят вклад в воспалительную реакцию при муковисцидозе.
Исследования показали, что тромбоциты также могут вносить значительный вклад в воспаление. Истощение тромбоцитов или антитромбоцитарная терапия уменьшают травму и смертность в животных моделях острого повреждения легких. Что еще более важно, экспрессия CFTR была показана на тромбоцитах человека. Последние данные свидетельствуют о том, что у пациентов с муковисцидозом повышено количество циркулирующих активированных тромбоцитов и реактивность тромбоцитов.
В совокупности эти наблюдения подтверждают потенциально важную роль тромбоцитов в регуляции воспаления легких при муковисцидозе. Тем не менее, есть несколько исследований, изучающих взаимодействие тромбоцитов и воспаления легких у пациентов с муковисцидозом. Поэтому мы стремились исследовать уровни количества тромбоцитов (PC) и среднего объема тромбоцитов (MPV) при различных состояниях у наших пациентов с муковисцидозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные муковисцидозом
Описание
Критерии включения:
- У всех регулярно наблюдаемых пациентов с муковисцидозом клинические и лабораторные результаты можно было получить из медицинских карт.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 группа. Тотальные больные муковисцидозом с легочным обострением
Количество тромбоцитов (PC) и средний объем тромбоцитов (MPV) во время легочного обострения.
|
Записи пациентов с муковисцидозом будут ретроспективно оцениваться на предмет острого легочного обострения, хронической колонизации дыхательных путей бактериями, клинического стабильного состояния.
PC и MPV будут получены и объединены в 6 групп (описанных выше).
Затем ПК и MPV будут сравниваться между группами.
|
|
Группа 2. Тотальные больные муковисцидозом без легочного обострения.
ПК и МПВ вне легочного обострения
|
Записи пациентов с муковисцидозом будут ретроспективно оцениваться на предмет острого легочного обострения, хронической колонизации дыхательных путей бактериями, клинического стабильного состояния.
PC и MPV будут получены и объединены в 6 групп (описанных выше).
Затем ПК и MPV будут сравниваться между группами.
|
|
Группа 3. Больные муковисцидозом с хронической колонизацией в период острого легочного обострения.
ПК и МПВ при хронической колонизации при остром легочном обострении
|
Записи пациентов с муковисцидозом будут ретроспективно оцениваться на предмет острого легочного обострения, хронической колонизации дыхательных путей бактериями, клинического стабильного состояния.
PC и MPV будут получены и объединены в 6 групп (описанных выше).
Затем ПК и MPV будут сравниваться между группами.
|
|
Группа 4. Больные муковисцидозом с хронической колонизацией без легочного обострения.
PC и MPV при хронической колонизации вне легочного обострения
|
Записи пациентов с муковисцидозом будут ретроспективно оцениваться на предмет острого легочного обострения, хронической колонизации дыхательных путей бактериями, клинического стабильного состояния.
PC и MPV будут получены и объединены в 6 групп (описанных выше).
Затем ПК и MPV будут сравниваться между группами.
|
|
Группа 5. Больные муковисцидозом с хронической колонизацией без легочного обострения.
PC и MPV при хронической колонизации вне легочного обострения
|
Записи пациентов с муковисцидозом будут ретроспективно оцениваться на предмет острого легочного обострения, хронической колонизации дыхательных путей бактериями, клинического стабильного состояния.
PC и MPV будут получены и объединены в 6 групп (описанных выше).
Затем ПК и MPV будут сравниваться между группами.
|
|
Группа 6. Больные муковисцидозом без хронической колонизации без обострения легочных заболеваний.
PC и MPV при отсутствии хронической колонизации без легочного обострения
|
Записи пациентов с муковисцидозом будут ретроспективно оцениваться на предмет острого легочного обострения, хронической колонизации дыхательных путей бактериями, клинического стабильного состояния.
PC и MPV будут получены и объединены в 6 групп (описанных выше).
Затем ПК и MPV будут сравниваться между группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тромбоцитов и средний объем тромбоцитов при острой легочной инфекции у больных муковисцидозом
Временное ограничение: 2 недели
|
Повышенный уровень тромбоцитов (x103/мкл) и увеличение среднего объема тромбоцитов (fl) во время острого легочного обострения у пациентов с муковисцидозом
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Учебный стул: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания поджелудочной железы
- Фиброз
- Воспаление
- Пневмония
- Легочный фиброз
- Муковисцидоз
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/138
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .