- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05339724
Verihiutaleet kystisessä fibroosissa keuhkotulehdus
Verihiutaleet: laiminlyöty solu kystisen fibroosin keuhkotulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CF:n hengitysteiden tulehdus on luonteeltaan pääasiassa neutrofiilistä, ja pro-inflammatoristen välittäjien pitoisuudet ovat lisääntyneet, kuten TNF-a, IL-1p, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF ja G-CSF. Lisäksi CFTR ekspressoi muita solutyyppejä, mukaan lukien makrofagit ja T-lymfosyytit, ja ne myötävaikuttavat CF-tulehdusvasteeseen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutaleet voivat myös vaikuttaa merkittävästi tulehdukseen. Verihiutaleiden väheneminen tai verihiutaleiden vastaiset hoidot heikentävät vammoja ja kuolleisuutta akuutin keuhkovaurion eläinmalleissa. Vielä tärkeämpää on, että CFTR:n ilmentyminen on osoitettu ihmisen verihiutaleissa. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että CF-potilailla on lisääntynyt aktivoituneiden verihiutaleiden määrä ja verihiutaleiden reaktiivisuus.
Yhdessä nämä havainnot tukevat verihiutaleiden mahdollisesti tärkeää roolia keuhkotulehduksen säätelyssä CF:ssä. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan verihiutaleiden ja keuhkotulehduksen vuorovaikutusta CF-potilailla. Siksi pyrimme tutkimaan verihiutaleiden määrää (PC) ja keskimääräistä verihiutaleiden tilavuutta (MPV) eri olosuhteissa CF-potilaillamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki säännöllisesti seuratut kystistä fibroosia sairastavat potilaat, joilla on kliiniset ja laboratoriotulokset, voitiin saada lääketieteellisistä kaavioista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1. Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, joilla on keuhkojen paheneminen
Verihiutaleiden määrä (PC) ja keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV) keuhkojen pahenemisen aikana.
|
Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden tiedoista arvioidaan takautuvasti akuutti keuhkojen paheneminen, krooninen hengitysteiden kolonisaatio bakteerien osalta, kliininen vakaa tila.
PC ja MPV hankitaan ja yhdistetään 6 ryhmässä (kuvattu yllä).
Sitten PC:tä ja MPV:tä verrataan ryhmien kesken.
|
Ryhmä 2. Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, joilla ei ole keuhkojen pahenemista
PC ja MPV ilman keuhkojen pahenemista
|
Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden tiedoista arvioidaan takautuvasti akuutti keuhkojen paheneminen, krooninen hengitysteiden kolonisaatio bakteerien osalta, kliininen vakaa tila.
PC ja MPV hankitaan ja yhdistetään 6 ryhmässä (kuvattu yllä).
Sitten PC:tä ja MPV:tä verrataan ryhmien kesken.
|
Ryhmä 3. Kystinen fibroosi potilaat, joilla on krooninen kolonisaatio akuutissa keuhkojen pahenemisvaiheessa
PC ja MPV kroonisen kolonisaation aikana akuutissa keuhkojen pahenemisvaiheessa
|
Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden tiedoista arvioidaan takautuvasti akuutti keuhkojen paheneminen, krooninen hengitysteiden kolonisaatio bakteerien osalta, kliininen vakaa tila.
PC ja MPV hankitaan ja yhdistetään 6 ryhmässä (kuvattu yllä).
Sitten PC:tä ja MPV:tä verrataan ryhmien kesken.
|
Ryhmä 4. Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, joilla on krooninen kolonisaatio ilman keuhkojen pahenemista
PC ja MPV kroonisen kolonisaation aikana ilman keuhkojen pahenemista
|
Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden tiedoista arvioidaan takautuvasti akuutti keuhkojen paheneminen, krooninen hengitysteiden kolonisaatio bakteerien osalta, kliininen vakaa tila.
PC ja MPV hankitaan ja yhdistetään 6 ryhmässä (kuvattu yllä).
Sitten PC:tä ja MPV:tä verrataan ryhmien kesken.
|
Ryhmä 5. Kystinen fibroosi potilaat, joilla on krooninen kolonisaatio ilman keuhkojen pahenemista
PC ja MPV kroonisen kolonisaation aikana ilman keuhkojen pahenemista
|
Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden tiedoista arvioidaan takautuvasti akuutti keuhkojen paheneminen, krooninen hengitysteiden kolonisaatio bakteerien osalta, kliininen vakaa tila.
PC ja MPV hankitaan ja yhdistetään 6 ryhmässä (kuvattu yllä).
Sitten PC:tä ja MPV:tä verrataan ryhmien kesken.
|
Ryhmä 6. Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, joilla ei ole kroonista kolonisaatiota ilman keuhkojen pahenemista
PC ja MPV ilman kroonista kolonisaatiota ilman keuhkojen pahenemista
|
Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden tiedoista arvioidaan takautuvasti akuutti keuhkojen paheneminen, krooninen hengitysteiden kolonisaatio bakteerien osalta, kliininen vakaa tila.
PC ja MPV hankitaan ja yhdistetään 6 ryhmässä (kuvattu yllä).
Sitten PC:tä ja MPV:tä verrataan ryhmien kesken.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Trombosyyttitasot ja keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus akuutissa keuhkoinfektiossa potilailla, joilla on kystinen fibroosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kohonnut verihiutaleiden määrä (x103/uL) ja lisääntynyt keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (fl) akuutin keuhkojen pahenemisen aikana kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/138
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .