囊性纤维化肺部炎症中的血小板
2022年5月15日 更新者：Ali Özdemir、Mersin Training and Research Hospital
血小板：囊性纤维化肺部炎症中被忽视的细胞
囊性纤维化 (CF) 是由 CFTR（囊性纤维化跨膜电导调节因子）基因突变引起的慢性多器官疾病。
细菌性病原体引起的慢性气道感染导致进行性化脓性肺病，导致 CF 患者显着的发病率和死亡率。
中性粒细胞向肺部募集是导致肺破坏的最重要因素。
然而，有证据表明血小板也可能在炎症的发病机制中发挥重要作用。
据我们所知，囊性纤维化患者在肺部恶化、慢性气道定植和稳定时的血小板水平信息很少。
研究概览
详细说明
CF 中的气道炎症在本质上主要是中性粒细胞性炎症，促炎介质的浓度增加，包括 TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-17、IL-33、GM-CSF 和 G-CSF。 此外，包括巨噬细胞和 T 淋巴细胞在内的其他细胞类型由 CFTR 表达并有助于 CF 炎症反应。
研究表明，血小板也可能对炎症有重要贡献。 血小板耗竭或抗血小板治疗可减轻急性肺损伤动物模型的损伤和死亡率。 更重要的是，已在人类血小板上显示出 CFTR 表达。 最近的数据表明 CF 患者的循环活化血小板和血小板反应性增加。
总之，这些观察结果支持血小板在调节 CF 肺部炎症中的潜在重要作用。 然而，很少有研究检查 CF 患者的血小板和肺部炎症相互作用。 因此，我们旨在研究 CF 患者在各种情况下的血小板计数 (PC) 和平均血小板体积 (MPV) 水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mersin、火鸡
- Mersin City Research & Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
囊性纤维化患者
描述
纳入标准：
- 所有定期随访的囊性纤维化患者的临床和实验室结果都可以从病历中获得。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组。总囊性纤维化肺部恶化患者
肺部恶化期间的血小板计数 (PC) 和平均血小板体积 (MPV)。
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囊性纤维化患者的记录将被回顾性评估急性肺部恶化、慢性气道细菌定植、临床稳定状态。
PC和MPV会分6组获取匹配（如上所述）。
然后，PC和MPV将在组间进行比较。
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第 2 组。无肺部恶化的总囊性纤维化患者
无肺部恶化期间的 PC 和 MPV
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囊性纤维化患者的记录将被回顾性评估急性肺部恶化、慢性气道细菌定植、临床稳定状态。
PC和MPV会分6组获取匹配（如上所述）。
然后，PC和MPV将在组间进行比较。
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第 3 组 囊性纤维化患者在急性肺部恶化中慢性定植
急性肺部恶化慢性定植过程中的 PC 和 MPV
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囊性纤维化患者的记录将被回顾性评估急性肺部恶化、慢性气道细菌定植、临床稳定状态。
PC和MPV会分6组获取匹配（如上所述）。
然后，PC和MPV将在组间进行比较。
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第 4 组 无肺部恶化的慢性定植囊性纤维化患者
慢性定植期间的 PC 和 MPV 无肺部恶化
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囊性纤维化患者的记录将被回顾性评估急性肺部恶化、慢性气道细菌定植、临床稳定状态。
PC和MPV会分6组获取匹配（如上所述）。
然后，PC和MPV将在组间进行比较。
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第 5 组 无肺部恶化的慢性定植囊性纤维化患者
慢性定植期间的 PC 和 MPV 无肺部恶化
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囊性纤维化患者的记录将被回顾性评估急性肺部恶化、慢性气道细菌定植、临床稳定状态。
PC和MPV会分6组获取匹配（如上所述）。
然后，PC和MPV将在组间进行比较。
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第 6 组 无肺部恶化的无慢性定植的囊性纤维化患者
无肺部恶化的无慢性定植期间的 PC 和 MPV
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囊性纤维化患者的记录将被回顾性评估急性肺部恶化、慢性气道细菌定植、临床稳定状态。
PC和MPV会分6组获取匹配（如上所述）。
然后，PC和MPV将在组间进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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囊性纤维化患者急性肺部感染的血小板水平和平均血小板体积
大体时间：2周
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囊性纤维化患者急性肺部恶化期间血小板水平计数升高 (x103/uL) 和平均血小板体积 (fl) 增加
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Özdemir, MD、Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- 学习椅：Murat Ersoy, MD、Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月8日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月15日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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