Vérlemezkék cisztás fibrózisban, tüdőgyulladásban
2022. május 15. frissítette: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Vérlemezkék: elhanyagolt sejt cisztás fibrózisos tüdőgyulladásban
A cisztás fibrózis (CF) egy krónikus többszervi rendellenesség, amelyet a CFTR (cisztás fibrózis transzmembrán konduktancia szabályozó) génjének mutációi okoznak.
A bakteriális kórokozók által okozott krónikus légúti fertőzés felelős a progresszív, gennyes tüdőbetegségért, amely jelentős morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet a CF-ben szenvedő betegeknél.
A tüdőben a neutrofilek felszaporodása a legfontosabb tényező a tüdő pusztulásában.
Vannak azonban bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a vérlemezkék fontos szerepet játszhatnak a gyulladás patogenezisében.
Tudomásunk szerint kevés információ áll rendelkezésre a cisztás fibrózisban szenvedő betegek thrombocyta-szintjéről a tüdő exacerbációja, a krónikus légúti kolonizáció és a stabil állapot esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CF-ben a légúti gyulladás túlnyomórészt neutrofil jellegű, a gyulladást elősegítő mediátorok megnövekedett koncentrációjával, mint például a TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF és G-CSF. Ezenkívül a CFTR más sejttípusokat, köztük makrofágokat és T-limfocitákat is expresszál, és hozzájárul a CF gyulladásos válaszhoz.
A kutatások kimutatták, hogy a vérlemezkék is jelentős mértékben hozzájárulhatnak a gyulladáshoz. A thrombocyta-depléció vagy a thrombocyta-aggregáció ellenes terápiák csökkentik a sérüléseket és a mortalitást az akut tüdősérülés állatmodelljeiben. Ennél is fontosabb, hogy a CFTR expresszióját humán vérlemezkéken mutatták ki. A legújabb adatok azt sugallják, hogy a CF-es betegeknél megnövekszik a keringő aktivált thrombocyták száma és a vérlemezke-reaktivitás.
Összességében ezek a megfigyelések alátámasztják a vérlemezkék potenciálisan fontos szerepét a tüdőgyulladás szabályozásában CF-ben. Azonban kevés tanulmány foglalkozik a vérlemezke- és a tüdőgyulladás kölcsönhatásával CF-ben szenvedő betegeknél. Ezért célul tűztük ki CF-betegeink thrombocytaszám (PC) és átlagos trombocitatérfogat (MPV) szintjének vizsgálatát különböző állapotokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cisztás fibrózisos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden rendszeresen követett cisztás fibrózisos beteg klinikai és laboratóriumi eredményeit le lehetett szerezni az orvosi táblázatokból.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport. Összes cisztás fibrózisos betegek pulmonalis exacerbációban
Thrombocytaszám (PC) és átlagos trombocitatérfogat (MPV) a tüdő exacerbációja során.
|
A cisztás fibrózisos betegek nyilvántartását retrospektív módon értékelik az akut pulmonalis exacerbáció, a baktériumok krónikus légúti kolonizációja és a klinikai stabil állapot szempontjából.
A PC-t és az MPV-t 6 csoportban (a fent leírtak szerint) kell beszerezni és párosítani.
Ezután a PC-t és az MPV-t összehasonlítják a csoportok között.
|
|
2. csoport. Összes cisztás fibrózisos betegek tüdő exacerbáció nélkül
PC és MPV pulmonalis exacerbáció nélkül
|
A cisztás fibrózisos betegek nyilvántartását retrospektív módon értékelik az akut pulmonalis exacerbáció, a baktériumok krónikus légúti kolonizációja és a klinikai stabil állapot szempontjából.
A PC-t és az MPV-t 6 csoportban (a fent leírtak szerint) kell beszerezni és párosítani.
Ezután a PC-t és az MPV-t összehasonlítják a csoportok között.
|
|
3. csoport: Cisztás fibrózisos betegek krónikus kolonizációval akut pulmonalis exacerbációban
PC és MPV krónikus kolonizáció során akut pulmonalis exacerbációban
|
A cisztás fibrózisos betegek nyilvántartását retrospektív módon értékelik az akut pulmonalis exacerbáció, a baktériumok krónikus légúti kolonizációja és a klinikai stabil állapot szempontjából.
A PC-t és az MPV-t 6 csoportban (a fent leírtak szerint) kell beszerezni és párosítani.
Ezután a PC-t és az MPV-t összehasonlítják a csoportok között.
|
|
4. csoport. Cisztás fibrózisos betegek krónikus kolonizációval, tüdő exacerbáció nélkül
PC és MPV krónikus kolonizáció során tüdő exacerbáció nélkül
|
A cisztás fibrózisos betegek nyilvántartását retrospektív módon értékelik az akut pulmonalis exacerbáció, a baktériumok krónikus légúti kolonizációja és a klinikai stabil állapot szempontjából.
A PC-t és az MPV-t 6 csoportban (a fent leírtak szerint) kell beszerezni és párosítani.
Ezután a PC-t és az MPV-t összehasonlítják a csoportok között.
|
|
5. csoport. Cisztás fibrózisos betegek krónikus kolonizációval, tüdő exacerbáció nélkül
PC és MPV krónikus kolonizáció során tüdő exacerbáció nélkül
|
A cisztás fibrózisos betegek nyilvántartását retrospektív módon értékelik az akut pulmonalis exacerbáció, a baktériumok krónikus légúti kolonizációja és a klinikai stabil állapot szempontjából.
A PC-t és az MPV-t 6 csoportban (a fent leírtak szerint) kell beszerezni és párosítani.
Ezután a PC-t és az MPV-t összehasonlítják a csoportok között.
|
|
6. csoport: Cisztás fibrózisos betegek krónikus kolonizáció nélkül, tüdő exacerbáció nélkül
PC és MPV krónikus kolonizáció nélkül, tüdő exacerbáció nélkül
|
A cisztás fibrózisos betegek nyilvántartását retrospektív módon értékelik az akut pulmonalis exacerbáció, a baktériumok krónikus légúti kolonizációja és a klinikai stabil állapot szempontjából.
A PC-t és az MPV-t 6 csoportban (a fent leírtak szerint) kell beszerezni és párosítani.
Ezután a PC-t és az MPV-t összehasonlítják a csoportok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezkeszint és az átlagos vérlemezketérfogat akut tüdőfertőzésben cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 hét
|
Emelkedett vérlemezkeszám (x103/uL) és megnövekedett átlagos vérlemezketérfogat (fl) akut tüdő exacerbáció során cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Tanulmányi szék: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/138
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .